Hoitajan mukana oleva ravitsemuskasvatus Downin oireyhtymässä
Vanhempi/Hoitaja-Mukaanliittyvä Ravitsemuskasvatus Downin oireyhtymässä: Yksiryhmäinen Ennen-Jälkeen Kvasikokeellinen Tutkimus
Kolmenkymmenenyhden Downin oireyhtymästä kärsivän henkilön ja 31 huoltajan (n=62) osallistujat suorittivat ohjelman.
Ruokailutottumuksia, kolmen päivän ruokavalion saantia, antropometrisia mittauksia ja huoltajien ravitsemuskirjallisuuden osaamista arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoitiin Turkin Downin oireyhtymäyhdistyksen (Ataşehir, Istanbul) kautta. Kelvollisia osallistujia olivat Downin oireyhtymästä kärsivät henkilöt, jotka pystyivät ilmaisemaan mieltymyksiä, sekä huoltajat, joilla oli riittävät digitaaliset taidot suorittaa verkkomenettelyt. Vaikka 39 henkilöä alun perin suostui osallistumaan, tutkimus suoritettiin 31 Downin oireyhtymästä kärsivän henkilön ja heidän huoltajiensa (n=62) kanssa, kun kelpoisuus- ja jatkuvuuspoissulkemiset oli tehty.
Tiedot kerättiin käyttämällä Downin oireyhtymä -yksilötietolomaketta, ravitsemuskäyttäytymisen asteikkoa, 3 päivän ruokavaliotietueita (mukaan lukien yksi viikonloppupäivä; analysoitu BeBİS:ssä), huoltajatietolomaketta, aikuisten ravitsemuskirjallisuuden arviointityökalua ja Downin oireyhtymälle spesifisiä kasvukäyriä (Zemel et al., 2015; 2–20 vuotta).
Interventio koostui 8 viikon perusravitsemuskoulutusohjelmasta, joka toteutettiin live-videokonferenssin kautta. Downin oireyhtymästä kärsivät henkilöt saivat viikoittaiset noin 15 minuutin istunnot, jotka keskittyivät ruokaryhmiin, terveellisen syömisen periaatteisiin, sokeristen/pakattujen ruokien vähentämiseen, päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja riittävään veden saantiin. Huoltajat saivat neljä noin 30 minuutin moduulia, jotka käsittelivät terveellisen syömisen periaatteita, ruokaryhmiä, fyysistä aktiivisuutta, Downin oireyhtymän yleisiä komorbiditeetteja ja metabolisia muutoksia sekä ravitsemusterapian keskeisiä näkökohtia. Kuvitettuja ja graafisia diaaineistoja jaettiin istuntojen aikana ja lähetettiin huoltajille jälkikäteen verkkoviestinnän kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Turkey Down Syndrome Association (
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ilmoittautunut vapaaehtoisesti ja antanut tietoon perustuvan suostumuksen (huoltajan/vanhemman suostumus).
Downin oireyhtymää sairastavat henkilöt, jotka kykenivät ilmaisemaan mieltymyksensä. Huoltajat/vanhemmat, joilla on riittävät digitaaliset tiedot ja taidot osallistuakseen verkkoon perustuviin menettelyihin ja koulutustilaisuuksiin.
Poisjättökriteerit:
- Downin oireyhtymää sairastavat henkilöt ja/tai huoltajat/vanhemmat, joilla ei ollut riittäviä digitaalisia tietoja ja taitoja osallistuakseen verkkoon perustuviin menettelyihin.
Downin oireyhtymää sairastavat henkilöt ja/tai huoltajat/vanhemmat, jotka eivät pitäneet tutkimuksen jatkuvuutta (esim. eivät suorittaneet interventiota ja/tai ennen-/jälkiarviointeja).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskoulutus (Huoltajan osallistuva)
Osallistujat saivat 8 viikon verran verkossa toteutettua ravitsemuskoulutusohjelmaa.
Downin syndroomaa sairastavat henkilöt osallistuivat viikoittaisiin istuntoihin (~15 minuuttia), joissa keskityttiin ruokaryhmien ymmärtämiseen, terveellisten syömistapojen omaksumiseen, sokeristen/pakattujen elintarvikkeiden vähentämiseen, päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja riittävän päivittäisen veden saannin korostamiseen.
Hoitajat saivat neljä moduulia (~30 minuuttia kukin), jotka käsittelivät terveellisiä syömistapoja, ruokaryhmiä, fyysistä aktiivisuutta, Downin syndrooman yleisiä komorbiditeetteja ja metabolisia muutoksia sekä keskeisiä näkökohtia ravitsemusterapiassa.
Istunnot toteutettiin live-videoneuvotteluin, ja diaesitysmateriaalit jaettiin istuntojen aikana sekä lähetettiin jälkikäteen verkkoviestinnän kautta.
|
Kahdeksan viikon kestävä verkkopohjainen ravitsemuskasvatusohjelma, joka toteutetaan livenä videoneuvottelun kautta. Ohjelmassa käytetään esityskalvoja, jotka jaetaan istuntojen aikana ja lähetetään jälkeenpäin huoltajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutottumukset (Nutrition Behavior Scale -pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta määrätty interventio) ja välittömästi 8 viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
Muutos ravitsemuskäyttäytymispisteessä mitattuna Nutrition Behavior Scale -mittarilla (kokonaispistealue -14 - +14; muunnettu 0-100% terveellisen kulutuksen pistemääräksi).
|
Perustaso (ennalta määrätty interventio) ja välittömästi 8 viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravinnonsaatto 3 päivän ruokapäiväkirjoista (energia ja valitut ravintoaineet)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta interventiota) ja välittömästi 8-viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
Päivittäisen energia- ja ravintoaineiden saannin muutos, joka on johdettu 3 päivän ruokavaliomerkinnöistä (sisältäen yhden viikonloppupäivän) ja analysoitu käyttäen BeBİS-ravitsemusanalyysiohjelmistoa (esim. energia, proteiini, ravintokuitu, valitut vitamiinit/mineraalit, n-3- ja n-6-rasvahapot).
|
Perustaso (ennalta interventiota) ja välittömästi 8-viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu interventio) ja välittömästi 8 viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
Painon ja BMI:n muutos
|
Perustaso (ennalta suunniteltu interventio) ja välittömästi 8 viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso (intervention edellä) ja välittömästi 8 viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
Anthropometristen mittauksien muutos (esim. iänmukainen tulkinta käyttäen Downin oireyhtymään liittyviä kasvukäyriä, jos soveltuu).
|
Perustaso (intervention edellä) ja välittömästi 8 viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Henkinen vamma
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Downin oireyhtymä
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/1, dated 23 January 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .