- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07337213
Effekten af knæekstensortræning på lændesøjlen
Knæekstensorfokuseret biomekanisk intervention for smerter, holdning og funktionsnedsættelse ved uspecifik lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om knæextensortræning med forskellige protokoller virker til behandling af LBP hos voksne.. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Hvad er de komparative effekter af åbne og lukkede kinetiske kæde knæextensorstyrkeøvelser versus lumbale stabiliseringsøvelser på lumbal krumning, postural kontrol og funktionsnedsættelse hos personer med ikke-specifik lændesmerter? 1.4.2. Hvordan påvirker åben kinetisk kæde knæextensorstyrketræning smerter, funktionel kapacitet og lumbal rygsøjlestabilitet sammenlignet med lukkede kinetiske kædeøvelser hos personer med ikke-specifikke lændesmerter? 1.4.3 Hvad er effekten af åben kinetisk kæde knæextensorstyrketræning på smerter, funktionel kapacitet og lumbal rygsøjlestabilitet sammenlignet med konventionelle lumbalmuskeløvelser hos personer med ikke-specifikke lændesmerter? 1.4.4 Hvad er effekten af lukket kinetisk kæde knæextensorstyrketræning på smerter, funktionel kapacitet og lumbal rygsøjlestabilitet sammenlignet med konventionelle lumbalmuskeløvelser hos personer med ikke-specifikke lændesmerter? 1.4.5 Hvad er effekten af åben kinetisk kæde knæextensorstyrketræning på smerter, funktionel kapacitet og lumbal rygsøjlestabilitet hos personer med ikke-specifikke lændesmerter? 1.4.6 Hvad er effekten af lukket kinetisk kæde knæextensorstyrketræning på smerter, funktionel kapacitet og lumbal rygsøjlestabilitet hos personer med ikke-specifikke lændesmerter? 1.4.7 Hvad er effekten af konventionel lumbalextensorstyrketræning på smerter, funktionel kapacitet og lumbal rygsøjlestabilitet hos personer med ikke-specifikke lændesmerter Forskere vil sammenligne tre forskellige øvelsesprotokoller med en kontrolgruppe (vil ikke modtage træning) for at se, om knæextensortræning har en effekt på problemer forbundet med LBP.
Deltagere vil:
- Træne tre gange om ugen i 8 uger
- Blive vurderet før, 4 uger efter og 8 uger efter intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Telefonnummer: +201095366120
- E-mail: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hatem H Allam, Assistant professor
- Telefonnummer: +966543321736
- E-mail: hatem.lamiaa@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I. Mænd i alderen 40 til 60 år, II. ikke-rygere, III. med normal kropsmasseindeks IV. af saudisk nationalitet, V. kontorarbejdere, VI. som lider af kronisk NLBP i 12 uger eller mere med en moderat funktionsnedsættelse ifølge Oswestry Disability Index (score på 21 - 40%) moderat aktivitetsniveau ifølge den arabiske version af International Physical Activity Questionnaire kort form.
Eksklusionskriterier:
I. Tidligere rygradskirurgi, fraktur, deformitet eller sygdom. II. Neurologisk deficit og deformitet eller fraktur i underkroppen, eller sygdom. III. Psykisk eller psykologisk sygdom. Den arabiske version af Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) for at screene for almindelige psykiske lidelser som depression og angst, bruger en afgrænsningsscore til at skelne mellem personer med og uden signifikant psykisk nød. En score på 7 eller derunder betragtes generelt som "normal", hvilket indikerer ingen signifikant psykisk nød (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Systemiske kroniske sygdomme såsom hypertension, hjerte- og åndedrætssygdomme og diabetes mellitus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
lændestyrkelse
|
styrketræning til lændeekstensorer
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe I
lændestyrkende øvelse og knæ CKC-øvelse
|
knæekstensor OKC-øvelse tilføjet til lændestyrkeøvelsen
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe II
lændestyrkende øvelse og knæ CKC øvelse
|
knæekstensor CKC-øvelse tilføjet til lændestyrkeøvelsen
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe III
lændestyrkeøvelse og knæ OKC og CKC øvelse
|
knæekstensions OKC- og CKC-øvelse tilføjet til lændestyrkeøvelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i lumbal lordose Cobb-vinkel i grader målt med røntgen
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i LBP-intensiteten fra udgangspunktet målt ved Numerisk Smertebedømmelsesskala
Tidsramme: 8 uger
|
Minimumværdi: 0, hvilket repræsenterer "ingen smerte".
Maksimumværdi: 10, hvilket repræsenterer "værste tænkelige smerte," "værste mulige smerte," eller "mest intense smerte tænkelig." Højere score indikerer et dårligere resultat
|
8 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i livskvalitetsscore målt med Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 uger
|
Minimumværdi: 0%, som repræsenterer det højest mulige funktionsniveau og uafhængighed (ingen handicap). Maksimumværdi: 100%, som repræsenterer det lavest mulige funktionsniveau og total afhængighed |
8 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i muskelstyrken målt med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 8 uger
|
En højere score indikerer forbedring
|
8 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i holdningskontrol målt ved star excursion-testen
Tidsramme: 8 uger
|
Højere scores betyder et bedre resultat
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater
Kliniske forsøg med rygstyrkende øvelse
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
University of Mary Hardin-BaylorAfsluttetOverfladeelektromyografi | MuskeltræthedForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
The Netherlands Cancer InstituteUMC UtrechtAfsluttetKræftgenetik | Psykosociale problemerHolland
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
François FourchetAfsluttet
-
Northeastern UniversityRekruttering