- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07337213
Effet de l'entraînement des extenseurs du genou sur la colonne lombaire
Intervention biomécanique ciblée sur les extenseurs du genou pour la douleur, la posture et l'incapacité dans la lombalgie non spécifique : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'entraînement des extenseurs du genou avec différents protocoles est efficace pour traiter la lombalgie chez les adultes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Quels sont les effets comparatifs des exercices de renforcement des extenseurs du genou en chaîne cinétique ouverte et fermée par rapport aux exercices de stabilisation lombaire sur la courbure lombaire, le contrôle postural et l'incapacité chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique ? 1.4.2. Comment le renforcement des extenseurs du genou en chaîne cinétique ouverte affecte-t-il la douleur, la capacité fonctionnelle et la stabilité de la colonne lombaire par rapport aux exercices en chaîne cinétique fermée chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique ? 1.4.3 Quel est l'effet du renforcement des extenseurs du genou en chaîne cinétique ouverte sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la stabilité de la colonne lombaire par rapport aux exercices lombaires conventionnels chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique ? 1.4.4 Quel est l'effet du renforcement des extenseurs du genou en chaîne cinétique fermée sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la stabilité de la colonne lombaire par rapport aux exercices lombaires conventionnels chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique ? 1.4.5 Quel est l'effet du renforcement des extenseurs du genou en chaîne cinétique ouverte sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la stabilité de la colonne lombaire chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique ? 1.4.6 Quel est l'effet du renforcement des extenseurs du genou en chaîne cinétique fermée sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la stabilité de la colonne lombaire chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique ? 1.4.7 Quel est l'effet du renforcement conventionnel des extenseurs lombaires sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la stabilité de la colonne lombaire chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique ? Les chercheurs compareront trois protocoles d'exercices différents à un groupe témoin (ne recevant pas d'exercice) pour déterminer si l'entraînement des extenseurs du genou a un effet sur les problèmes associés à la lombalgie.
Les participants devront :
- Faire de l'exercice trois fois par semaine pendant 8 semaines
- Être évalués avant, 4 semaines après et 8 semaines après l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Numéro de téléphone: +201095366120
- E-mail: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hatem H Allam, Assistant professor
- Numéro de téléphone: +966543321736
- E-mail: hatem.lamiaa@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
I. Hommes âgés de 40 à 60 ans, II. non-fumeurs, III. avec un indice de masse corporelle normal IV. de nationalité saoudienne, V. travailleurs de bureau, VI. souffrant de lombalgie chronique non spécifique (LCNS) depuis 12 semaines ou plus avec un handicap modéré selon l'indice d'incapacité d'Oswestry (score de 21 à 40 %) et un niveau d'activité modéré selon la version arabe du questionnaire international sur l'activité physique, forme courte.
Critères d'exclusion :
I. Antécédents de chirurgie vertébrale, de fracture, de déformation ou de maladie rachidienne. II. Déficit neurologique et déformation, fracture ou maladie des membres inférieurs. III. Maladie mentale ou psychologique. La version arabe du questionnaire d'auto-évaluation (SRQ-20) développée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour dépister les troubles mentaux courants tels que la dépression et l'anxiété utilise un score seuil pour distinguer les personnes présentant ou non une détresse psychologique significative. Un score de 7 ou moins est généralement considéré comme « normal », indiquant l'absence de détresse psychologique significative (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Maladies chroniques systémiques telles que l'hypertension, les troubles cardiaques et respiratoires, et le diabète sucré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe témoin
renforcement lombaire
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exercice de renforcement des extenseurs lombaires
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Expérimental: Groupe de traitement I
exercice de renforcement lombaire et exercice du genou CKC
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exercice d'extension du genou OKC ajouté à l'exercice de renforcement lombaire
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Expérimental: Groupe de traitement II
exercice de renforcement lombaire et exercice CKC du genou
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exercice CKC extenseur du genou ajouté à l'exercice de renforcement lombaire
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Expérimental: Groupe de traitement III
exercice de renforcement lombaire et exercice du genou OKC et CKC
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Exercice d'extension du genou en chaîne cinétique ouverte (OKC) et en chaîne cinétique fermée (CKC) ajouté à l'exercice de renforcement lombaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement moyen de l'angle de Cobb de la lordose lombaire en degrés mesuré par radiographie
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification moyenne de l'intensité de la LBP par rapport à la ligne de base mesurée par l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 8 semaines
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Valeur minimale : 0, qui représente « aucune douleur ».
Valeur maximale : 10, qui représente « la pire douleur imaginable », « la pire douleur possible » ou « la douleur la plus intense imaginable ». Des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable
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8 semaines
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Changement moyen du score de qualité de vie mesuré par l'Indice d'incapacité d'Oswestry
Délai: 8 semaines
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Valeur minimale : 0 %, ce qui représente le niveau de fonctionnement et d'autonomie le plus élevé possible (aucun handicap). Valeur maximale : 100 %, ce qui représente le niveau de fonctionnement le plus bas possible et une dépendance totale |
8 semaines
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Variation moyenne de la force musculaire mesurée par le dynamomètre portatif
Délai: 8 semaines
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Un score plus élevé indique une amélioration
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8 semaines
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Changement moyen du contrôle postural mesuré par le test d'excursion du regard
Délai: 8 semaines
|
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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