- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07337213
Effekten av knästräckarträning på ländryggen
Knäextensorfokuserad biomekanisk intervention för smärta, hållning och funktionsnedsättning vid icke-specifik ländryggssmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om knästräckarträning med olika protokoll fungerar för att behandla LBP hos vuxna. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
Vilka är de jämförande effekterna av öppen och sluten kinetisk kedja knästräckarstärkande övningar jämfört med lumbala stabiliseringsövningar på lumbalkurvatur, postural kontroll och funktionsnedsättning hos individer med ospecifik ländryggssmärta? 1.4.2. Hur påverkar öppen kinetisk kedja knästräckarstärkning smärta, funktionell kapacitet och lumbal ryggradsstabilitet jämfört med sluten kinetisk kedja övningar hos individer med ospecifik ländryggssmärta? 1.4.3 Vad är effekten av öppen kinetisk kedja knästräckarstärkning på smärta, funktionell kapacitet och lumbal ryggradsstabilitet jämfört med konventionella lumbalmuskelövningar hos individer med ospecifik ländryggssmärta? 1.4.4 Vad är effekten av sluten kinetisk kedja knästräckarstärkning på smärta, funktionell kapacitet och lumbal ryggradsstabilitet jämfört med konventionella lumbalmuskelövningar hos individer med ospecifik ländryggssmärta? 1.4.5 Vad är effekten av öppen kinetisk kedja knästräckarstärkning på smärta, funktionell kapacitet och lumbal ryggradsstabilitet hos individer med ospecifik ländryggssmärta? 1.4.6 Vad är effekten av sluten kinetisk kedja knästräckarstärkning på smärta, funktionell kapacitet och lumbal ryggradsstabilitet hos individer med ospecifik ländryggssmärta? 1.4.7 Vad är effekten av konventionell lumbalsträckarstärkning på smärta, funktionell kapacitet och lumbal ryggradsstabilitet hos individer med ospecifik ländryggssmärta? Forskarna kommer att jämföra tre olika träningsprotokoll med en kontrollgrupp (som inte får träning) för att se om knästräckarträning har effekt på problem associerade med LBP.
Deltagarna kommer att:
- Träna tre gånger per vecka i 8 veckor
- Utvärderas före, 4 veckor efter och 8 veckor efter interventionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Telefonnummer: +201095366120
- E-post: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hatem H Allam, Assistant professor
- Telefonnummer: +966543321736
- E-post: hatem.lamiaa@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
I. Män i åldern 40 till 60 år, II. icke-rökare, III. med normal kroppsmassaindex IV. av saudisk nationalitet, V. kontorsarbetare, VI. som lider av kronisk NLBP i 12 veckor eller mer med en måttlig funktionsnedsättning enligt Oswestry Disability Index (poäng 21 - 40%) och måttlig aktivitetsnivå enligt den arabiska versionen av International Physical Activity Questionnaire short form.
Exklusionskriterier:
I. Tidigare ryggkirurgi, fraktur, deformitet eller sjukdom. II. Neurologiskt bortfall och nedre extremitetsdeformitet eller fraktur, eller sjukdom. III. Psykisk eller psykologisk sjukdom. Den arabiska versionen av Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20) utvecklad av Världshälsoorganisationen (WHO) för att screena för vanliga psykiska störningar som depression och ångest använder ett gränsvärde för att skilja mellan individer med och utan betydande psykologisk stress. En poäng på 7 eller lägre anses generellt som "normal", vilket indikerar ingen betydande psykologisk stress (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Systemiska kroniska sjukdomar som hypertoni, hjärt- och lungsjukdomar samt diabetes mellitus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
lumbal styrketräning
|
styrkande övning för ländryggens extensorer
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp I
lumbal styrketräning och knä CKC-träning
|
knästräckar-OKC-övning tillagd till ländryggsstärkande övning
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp II
lumbalstyrkande övningar och knä-CKC-övningar
|
knästräckare CKC-övning tillagd till ländryggsstärkande övningen
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp III
lumbal styrketräning och knä OKC och CKC-övningar
|
knäextensor OKC- och CKC-övning tillagd till ländryggsstärkande övning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig förändring av lumbal lordos Cobb-vinkel i grader mätt med röntgen
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring av LBP-intensitet från baslinjen mätt med Numerisk smärtskattningsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Minimum Value: 0, som representerar "ingen smärta".
Maximum Value: 10, som representerar "värsta tänkbara smärta," "värsta möjliga smärta," eller "mest intensiv smärta tänkbar". Högre poäng indikerar ett sämre utfall
|
8 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring av livskvalitetspoäng mätt med Oswestry Disability Index
Tidsram: 8 veckor
|
Minsta värde: 0%, vilket representerar den högsta möjliga nivån av funktion och självständighet (ingen funktionsnedsättning). Största värde: 100%, vilket representerar den lägsta möjliga nivån av funktion och totalt beroende |
8 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring i muskelstyrka mätt med Hand-held dynamometer
Tidsram: 8 veckor
|
Ett högre resultat indikerar förbättring
|
8 veckor
|
|
Medelförändring i kroppshållningskontroll mätt med stare excursion-testet
Tidsram: 8 veckor
|
Högre poäng betyder ett bättre utfall
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .