- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07337213
Wpływ treningu prostowników kolana na odcinek lędźwiowy kręgosłupa
Biomechaniczna interwencja z naciskiem na prostowniki kolana w leczeniu bólu, postawy ciała i niepełnosprawności w nieswoistym bólu dolnego odcinka kręgosłupa: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy trening prostowników kolana z różnymi protokołami działa w leczeniu bólu dolnej części pleców (LBP) u dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jakie są porównawcze efekty ćwiczeń wzmacniających prostowniki kolana w otwartym i zamkniętym łańcuchu kinetycznym w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji lędźwiowej na krzywiznę lędźwiową, kontrolę postawy i niepełnosprawność u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców? 1.4.2. Jak wzmacnianie prostowników kolana w otwartym łańcuchu kinetycznym wpływa na ból, zdolności funkcjonalne i stabilność kręgosłupa lędźwiowego w porównaniu z ćwiczeniami w zamkniętym łańcuchu kinetycznym u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców? 1.4.3 Jaki jest efekt wzmacniania prostowników kolana w otwartym łańcuchu kinetycznym na ból, zdolności funkcjonalne i stabilność kręgosłupa lędźwiowego w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami mięśni lędźwiowych u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców? 1.4.4 Jaki jest efekt wzmacniania prostowników kolana w zamkniętym łańcuchu kinetycznym na ból, zdolności funkcjonalne i stabilność kręgosłupa lędźwiowego w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami mięśni lędźwiowych u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców? 1.4.5 Jaki jest efekt wzmacniania prostowników kolana w otwartym łańcuchu kinetycznym na ból, zdolności funkcjonalne i stabilność kręgosłupa lędźwiowego u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców? 1.4.6 Jaki jest efekt wzmacniania prostowników kolana w zamkniętym łańcuchu kinetycznym na ból, zdolności funkcjonalne i stabilność kręgosłupa lędźwiowego u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców? 1.4.7 Jaki jest efekt konwencjonalnego wzmacniania prostowników lędźwiowych na ból, zdolności funkcjonalne i stabilność kręgosłupa lędźwiowego u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców? Badacze porównają trzy różne protokoły ćwiczeń z grupą kontrolną (która nie będzie wykonywać ćwiczeń), aby sprawdzić, czy trening prostowników kolana ma wpływ na problemy związane z LBP.
Uczestnicy będą:
- Wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni
- Być oceniani przed interwencją, 4 tygodnie po i 8 tygodni po interwencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Numer telefonu: +201095366120
- E-mail: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hatem H Allam, Assistant professor
- Numer telefonu: +966543321736
- E-mail: hatem.lamiaa@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
I. Mężczyźni w wieku od 40 do 60 lat, II. niepalący, III. z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała, IV. obywatele Arabii Saudyjskiej, V. pracownicy biurowi, VI. cierpiący na przewlekły NLBP przez 12 tygodni lub dłużej z umiarkowanym stopniem niepełnosprawności według wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (wynik 21–40%) i umiarkowanym poziomem aktywności według arabskiej wersji krótkiej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Kryteria wykluczenia:
I. Przebyta operacja kręgosłupa, złamanie, deformacja lub choroba. II. Deficyt neurologiczny oraz deformacja, złamanie lub choroba kończyn dolnych. III. Choroba psychiczna lub psychologiczna. Arabska wersja Kwestionariusza Samoopisowego (SRQ-20) opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) do przesiewowego badania powszechnych zaburzeń psychicznych, takich jak depresja i lęk, wykorzystuje próg punktowy do odróżnienia osób z istotnym dystresem psychologicznym od osób bez niego. Wynik 7 lub poniżej jest ogólnie uważany za „normalny”, wskazujący na brak istotnego dystresu psychologicznego (Al-Subaie i in., 1998).
IV. Przewlekłe choroby ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie, zaburzenia sercowe i oddechowe oraz cukrzyca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
wzmocnienie odcinka lędźwiowego
|
ćwiczenia wzmacniające mięśnie prostowniki lędźwiowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia I
ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy i ćwiczenia CKC kolana
|
ćwiczenie prostowania kolana na maszynie (OKC) dodane do ćwiczeń wzmacniających odcinek lędźwiowy
|
|
Eksperymentalny: Grupa Leczenia II
ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy i ćwiczenia na kolano CKC
|
ćwiczenie kolana wyprostnego CKC dodane do ćwiczenia wzmacniającego kręgosłup lędźwiowy
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia III
ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy oraz ćwiczenia OKC i CKC kolana
|
ćwiczenie prostowników kolana OKC i CKC dodane do ćwiczenia wzmacniającego odcinek lędźwiowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana kąta lordozy lędźwiowej Cobba w stopniach mierzona za pomocą badania rentgenowskiego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana nasilenia LBP od wartości wyjściowej mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wartość minimalna: 0, co oznacza „brak bólu”.
Wartość maksymalna: 10, co oznacza „najgorszy wyobrażalny ból”, „najgorszy możliwy ból” lub „najbardziej intensywny wyobrażalny ból. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
|
8 tygodni
|
|
Średnia zmiana wskaźnika jakości życia mierzonego za pomocą Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wartość minimalna: 0%, co oznacza najwyższy możliwy poziom funkcjonowania i niezależności (brak niepełnosprawności). Wartość maksymalna: 100%, co oznacza najniższy możliwy poziom funkcjonowania i całkowitą zależność |
8 tygodni
|
|
Średnia zmiana siły mięśniowej mierzonej za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyższy wynik wskazuje na poprawę
|
8 tygodni
|
|
Średnia zmiana w kontroli postawy mierzona testem zasięgu spojrzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyższe wyniki oznaczają lepszy efekt
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenie wzmacniające mięśnie pleców
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny
-
Northeastern UniversityRekrutacyjny
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cosmetique Active InternationalZakończonyWidoczne narażenie światła na zdrowej skórze plecówRumunia
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrutacyjnyUrazy zawodowe | Ergonomia | Ekspozycje EMS lub urazy personelu EMSTajwan
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutacyjny
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownZakończony