- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07337213
Polven ojennuslihaskoulutuksen vaikutus lannerankaan
Polven ojennuslihaksisiin keskittyvä biomekaaninen interventio kivulle, ryhdille ja toimintakyvyn alentumiselle epäspesifissä alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko erilaiset polven ojennuslihasten harjoitusprotokollat aikuisten alaselkäkipujen hoidossa. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä ovat avoimen ja suljetun ketjun polven ojennuslihasten vahvistusharjoitusten verrattuna lannerangan stabilointiharjoituksiin vaikutukset lannerangan kaarevuuteen, asennon hallintaan ja toimintakykyyn henkilöillä, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua? 1.4.2. Miten avoimen ketjun polven ojennuslihasten vahvistusharjoitus vaikuttaa kipuun, toimintakykyyn ja lannerangan vakauttaan verrattuna suljetun ketjun harjoituksiin henkilöillä, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua? 1.4.3 Mikä on avoimen ketjun polven ojennuslihasten vahvistusharjoituksen vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja lannerangan vakauttaan verrattuna perinteisiin lannerangan lihasharjoituksiin henkilöillä, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua? 1.4.4 Mikä on suljetun ketjun polven ojennuslihasten vahvistusharjoituksen vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja lannerangan vakauttaan verrattuna perinteisiin lannerangan lihasharjoituksiin henkilöillä, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua? 1.4.5 Mikä on avoimen ketjun polven ojennuslihasten vahvistusharjoituksen vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja lannerangan vakauttaan henkilöillä, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua? 1.4.6 Mikä on suljetun ketjun polven ojennuslihasten vahvistusharjoituksen vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja lannerangan vakauttaan henkilöillä, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua? 1.4.7 Mikä on perinteisen lannerangan ojennuslihasten vahvistusharjoituksen vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja lannerangan vakauttaan henkilöillä, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua? Tutkijat vertailevat kolmea erilaista harjoitusprotokollaa kontrolliryhmään (joka ei saa harjoituksia) nähdäkseen, vaikuttaako polven ojennuslihasten harjoittaminen alaselkäkipuun liittyviin ongelmiin.
Osallistujat:
- Harjoittelevat kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan
- Arvioidaan ennen interventiota, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Puhelinnumero: +201095366120
- Sähköposti: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hatem H Allam, Assistant professor
- Puhelinnumero: +966543321736
- Sähköposti: hatem.lamiaa@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
I. Miestä, ikä 40–60 vuotta, II. tupakoimattomia, III. normaalipainoisia (normaali painoindeksi), IV. Saudi-Arabian kansalaisia, V. toimistotyöntekijöitä, VI. kärsivät kroonisesta alaselän kivusta (NLBP) vähintään 12 viikkoa ja kohtalaisesta toimintakyvyn alenemisesta Oswestry Disability Indexin mukaan (pisteet 21–40 %) sekä kohtalaisesta aktiivisuustasosta Arabiankielisen lyhyen International Physical Activity Questionnaire -kyselyn version mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
I. Aiempi selkäleikkaus, murtuma, epämuodostuma tai sairaus. II. Neurologinen vaje sekä alaraajan epämuodostuma, murtuma tai sairaus. III. Mielenterveyden tai psyykkisen sairauden häiriö. Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä Arabiankielinen Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20) yleisten mielenterveyden häiriöiden, kuten masennuksen ja ahdistuksen, seulontaan käyttää raja-arvoa erotellakseen merkittävästä psyykkisestä ahdistuksesta kärsivät ja sellaiset, joilla sitä ei ole. Pistemäärä 7 tai alle katsotaan yleensä "normaaliksi", mikä osoittaa, ettei ole merkittävää psyykkistä ahdistusta (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Systemaattisia kroonisia sairauksia, kuten hypertoniaa, sydän- ja hengityselinsairauksia sekä diabetes mellitusia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
lannen vahvistaminen
|
selän ylösvedon lihasten vahvistusharjoitus
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä I
lumbaarialueen vahvistusharjoitus ja polven CKC-harjoitus
|
polven ojennus OKC-harjoite lisätty selän vahvistusharjoitteeseen
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä II
lumbaalisen alueen vahvistava harjoitus ja polven CKC-harjoitus
|
polven ojennus CKC-harjoitus lisättyä lannerangan vahvistusharjoitukseen
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä III
lannen lihaksen vahvistusharjoitus ja polven OKC- ja CKC-harjoitukset
|
polven ojennuslihas OKC- ja CKC-harjoitus lisättyä lannerangan vahvistusharjoitukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos Lumbaalisen lordoosin Cobb-kulmassa asteina röntgenkuvassa mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LBP-intensiteetin keskimääräinen muutos lähtöarvosta mitattuna numeerisella kipuarviointiasteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Minimiarvo: 0, joka tarkoittaa "ei kipua".
Maksimiarvo: 10, joka tarkoittaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua", "mahdollisesti pahinta kipua" tai "kuviteltavissa olevaa voimakkainta kipua". Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun pistemäärän keskimääräinen muutos mitattuna Oswestry Disability Index -indeksillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Minimiarvo: 0 %, mikä edustaa korkeinta mahdollista toimintakykyä ja itsenäisyyttä (ei vammaa). Maksimiarvo: 100 %, mikä edustaa alhaisinta mahdollista toimintakykyä ja täydellistä riippuvuutta |
8 viikkoa
|
|
Käsikäyttöisen dynamometrin mittaaman lihasvoiman keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkeampi pisteet osoittavat parantumista
|
8 viikkoa
|
|
Keskiarvoinen muutos asentohallinnassa, mitattuna stare exursion -testillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .