- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07337213
A térdhajlító izmok edzésének hatása a gerinc ágyéki szakaszára
Fájdalomra, tartásra és rokkantságra irányuló térdhajlító-központú biomechanikai intervenció nem specifikus derékfájásban: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, működnek-e a különböző protokollokkal végzett térdhajlító izomtréningek a felnőttek LBP-jének kezelésében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Mik a nyitott és zárt kinetikus láncú térdhajlító izomerősítő gyakorlatok összehasonlító hatásai a lumbális stabilizációs gyakorlatokkal szemben a lumbális görbületre, a testtartás-vezérlésre és a rokkantságra a nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél? 1.4.2. Hogyan hat a nyitott kinetikus láncú térdhajlító izomerősítés a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és a lumbális gerinc stabilitására a zárt kinetikus láncú gyakorlatokhoz képest a nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél? 1.4.3 Milyen hatással van a nyitott kinetikus láncú térdhajlító izomerősítés a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és a lumbális gerinc stabilitására a hagyományos lumbális izomgyakorlatokhoz képest a nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél? 1.4.4 Milyen hatással van a zárt kinetikus láncú térdhajlító izomerősítés a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és a lumbális gerinc stabilitására a hagyományos lumbális izomgyakorlatokhoz képest a nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél? 1.4.5 Milyen hatással van a nyitott kinetikus láncú térdhajlító izomerősítés a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és a lumbális gerinc stabilitására a nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél? 1.4.6 Milyen hatással van a zárt kinetikus láncú térdhajlító izomerősítés a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és a lumbális gerinc stabilitására a nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél? 1.4.7 Milyen hatással van a hagyományos lumbális hajlító izomerősítés a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és a lumbális gerinc stabilitására a nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél? A kutatók összehasonlítják a három különböző gyakorlati protokollt egy kontrollcsoporttal (akik nem kapnak gyakorlatot), hogy megtudják, van-e hatása a térdhajlító izomtréningnek az LBP-hez kapcsolódó problémákra.
A résztvevők:
- Hetente háromszor gyakorolnak 8 héten át
- Értékelik őket a beavatkozás előtt, 4 héttel és 8 héttel a beavatkozás után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Telefonszám: +201095366120
- E-mail: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hatem H Allam, Assistant professor
- Telefonszám: +966543321736
- E-mail: hatem.lamiaa@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
I. 40 és 60 év közötti férfiak, II. nem dohányosok, III. normál testtömegindexűek, IV. szaúdi állampolgárok, V. irodai munkavállalók, VI. akiknél legalább 12 hete fennálló krónikus alsó háti fájdalom (NLBP) van, és akiknek az Oswestry Fogyatékosság Index szerint közepes fogyatékosságuk van (21–40%-os pontszám), valamint a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív rövid arab változata szerint közepes aktivitási szinttel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
I. Korábbi gerincműtét, törés, deformitás vagy betegség. II. Neurológiai deficit, valamint alsó végtag deformitás, törés vagy betegség. III. Mentális vagy pszichológiai betegség. A Világszervezet (WHO) által kifejlesztett, a depresszió és szorongás általános mentális zavarainak szűrésére használt Önjelentéses Kérdőív (SRQ-20) arab változata egy határérték pontszámot használ a jelentős pszichológiai distresszel rendelkező és nem rendelkező egyének megkülönböztetésére. Általában 7 vagy annál alacsonyabb pontszámot tekintenek "normálisnak", ami nem utal jelentős pszichológiai distresszre (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Rendszeres krónikus betegségek, mint például magas vérnyomás, szív- és légzőszervi rendellenességek, valamint cukorbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
lumbalis izomerősítés
|
gerinctörzshajlító izmok erősítő gyakorlata
|
|
Kísérleti: Kezelési csoport I
lumbalis erősítő gyakorlat és térd CKC gyakorlat
|
a térdhajlító izmok OKC gyakorlatának hozzáadása a derékerősítő gyakorlathoz
|
|
Kísérleti: II. kezelési csoport
lumbar erősítő gyakorlat és térd CKC gyakorlat
|
a térdhajlító CKC gyakorlat hozzáadva a lumbális erősítő gyakorlathoz
|
|
Kísérleti: III. Kezelési Csoport
derékerősítő gyakorlat és térdi OKC és CKC gyakorlat
|
a térdhajlító OKC és CKC gyakorlat hozzáadva a lumbális erősítő gyakorlathoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos változás a Lumbális lordózis Cobb-szögben fokban mérve röntgenfelvételen
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alaphőmérséklethez képest az LBP intenzitásának átlagos változása a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála alapján mérve
Időkeret: 8 hét
|
Minimum Value: 0, ami a "fájdalom hiányát" jelenti.
Maximum Value: 10, ami a "legrosszabb elképzelhető fájdalmat," "legrosszabb lehetséges fájdalmat" vagy "a legintenzívebb elképzelhető fájdalmat" jelenti. Magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
8 hét
|
|
Az életminőség pontszámának átlagos változása az Oswestry Fogyatékossági Index által mért módon
Időkeret: 8 hét
|
Minimális érték: 0%, amely a legmagasabb szintű működőképességet és függetlenséget jelenti (nincs fogyatékosság). Maximális érték: 100%, amely a legalacsonyabb szintű működőképességet és teljes függőséget jelenti |
8 hét
|
|
A kézi dinamométerrel mért izomerő átlagos változása
Időkeret: 8 hét
|
A magasabb pontszám javulást jelez
|
8 hét
|
|
Átlagos változás a tartáskontrollban, amit a tekintetkinyúlás teszt mér
Időkeret: 8 hét
|
Magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .