- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07337213
Efecto del Entrenamiento de Extensores de Rodilla sobre la Columna Lumbar
Intervención Biomecánica Centrada en el Extensor de Rodilla para el Dolor, la Postura y la Discapacidad en el Dolor Lumbar Inespecífico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el entrenamiento del extensor de rodilla con diferentes protocolos es eficaz para tratar el dolor lumbar en adultos. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son los efectos comparativos de los ejercicios de fortalecimiento del extensor de rodilla en cadena cinética abierta y cerrada frente a los ejercicios de estabilización lumbar sobre la curvatura lumbar, el control postural y la discapacidad en personas con dolor lumbar inespecífico? 1.4.2. ¿Cómo afecta el fortalecimiento del extensor de rodilla en cadena cinética abierta al dolor, la capacidad funcional y la estabilidad de la columna lumbar en comparación con los ejercicios en cadena cinética cerrada en personas con dolor lumbar inespecífico? 1.4.3 ¿Cuál es el efecto del fortalecimiento del extensor de rodilla en cadena cinética abierta sobre el dolor, la capacidad funcional y la estabilidad de la columna lumbar en comparación con los ejercicios convencionales de los músculos lumbares en personas con dolor lumbar inespecífico? 1.4.4 ¿Cuál es el efecto del fortalecimiento del extensor de rodilla en cadena cinética cerrada sobre el dolor, la capacidad funcional y la estabilidad de la columna lumbar en comparación con los ejercicios convencionales de los músculos lumbares en personas con dolor lumbar inespecífico? 1.4.5 ¿Cuál es el efecto del fortalecimiento del extensor de rodilla en cadena cinética abierta sobre el dolor, la capacidad funcional y la estabilidad de la columna lumbar en personas con dolor lumbar inespecífico? 1.4.6 ¿Cuál es el efecto del fortalecimiento del extensor de rodilla en cadena cinética cerrada sobre el dolor, la capacidad funcional y la estabilidad de la columna lumbar en personas con dolor lumbar inespecífico? 1.4.7 ¿Cuál es el efecto del fortalecimiento convencional del extensor lumbar sobre el dolor, la capacidad funcional y la estabilidad de la columna lumbar en personas con dolor lumbar inespecífico? Los investigadores compararán tres protocolos de ejercicio diferentes con un grupo de control (que no realizará ejercicio) para ver si el entrenamiento del extensor de rodilla tiene un efecto sobre los problemas asociados al dolor lumbar.
Los participantes:
- Realizarán ejercicio tres veces por semana durante 8 semanas
- Serán evaluados antes, 4 semanas después y 8 semanas después de la intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Número de teléfono: +201095366120
- Correo electrónico: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hatem H Allam, Assistant professor
- Número de teléfono: +966543321736
- Correo electrónico: hatem.lamiaa@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
I. Hombres de 40 a 60 años, II. no fumadores, III. con índice de masa corporal normal, IV. de nacionalidad saudí, V. trabajadores de oficina, VI. que padezcan lumbalgia no específica crónica durante 12 semanas o más con una discapacidad moderada según el Índice de Discapacidad Oswestry (puntuación del 21 al 40%) y nivel de actividad moderado según la versión árabe del Cuestionario Internacional de Actividad Física en su forma abreviada.
Criterios de exclusión:
I. Cirugía vertebral previa, fractura, deformidad o enfermedad. II. Déficit neurológico y deformidad o fractura de miembros inferiores, o enfermedad. III. Enfermedad mental o psicológica. La versión árabe del Cuestionario de Autoinforme (SRQ-20) desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para detectar trastornos mentales comunes como depresión y ansiedad utiliza una puntuación de corte para distinguir entre individuos con y sin malestar psicológico significativo. Una puntuación de 7 o inferior se considera generalmente "normal", indicando ausencia de malestar psicológico significativo (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Enfermedades crónicas sistémicas como hipertensión, trastornos cardíacos y respiratorios, y diabetes mellitus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
fortalecimiento lumbar
|
ejercicio de fortalecimiento para los extensores lumbares
|
|
Experimental: Grupo de Tratamiento I
ejercicio de fortalecimiento lumbar y ejercicio de rodilla CKC
|
ejercicio de extensión de rodilla OKC añadido al ejercicio de fortalecimiento lumbar
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento II
ejercicio de fortalecimiento lumbar y ejercicio CKC de rodilla
|
ejercicio de extensión de rodilla CKC añadido al ejercicio de fortalecimiento lumbar
|
|
Experimental: Grupo de Tratamiento III
ejercicio de fortalecimiento lumbar y ejercicio de rodilla OKC y CKC
|
ejercicio de extensión de rodilla OKC y CKC añadido al ejercicio de fortalecimiento lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio medio en el ángulo de Cobb de la lordosis lumbar en grados medido mediante radiografía
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio de la intensidad del dolor lumbar desde la línea de base medido mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Valor mínimo: 0, que representa "sin dolor".
Valor máximo: 10, que representa "el peor dolor imaginable", "el peor dolor posible" o "el dolor más intenso imaginable". Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
8 semanas
|
|
Cambio medio en la puntuación de calidad de vida medido mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Valor mínimo: 0%, que representa el nivel más alto posible de funcionamiento e independencia (sin discapacidad). Valor máximo: 100%, que representa el nivel más bajo posible de funcionamiento y dependencia total |
8 semanas
|
|
Cambio medio en la fuerza muscular medida mediante el dinamómetro manual
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Una puntuación más alta indica una mejora
|
8 semanas
|
|
Cambio medio en el control postural medido por la prueba de alcance de la mirada
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .