- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07337213
Efeito do Treino do Extensor do Joelho na Coluna Lombar
Intervenção Biomecânica Centrada no Extensor do Joelho para Dor, Postura e Incapacidade na Dor Lombar Inespecífica: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o treino do extensor do joelho com diferentes protocolos funciona para tratar a LBP em adultos. As principais questões que pretende responder são:
Quais são os efeitos comparativos dos exercícios de fortalecimento do extensor do joelho em cadeia cinética aberta e fechada versus exercícios de estabilização lombar na curvatura lombar, controlo postural e incapacidade em indivíduos com dor lombar inespecífica? 1.4.2. Como é que o fortalecimento do extensor do joelho em cadeia cinética aberta afeta a dor, a capacidade funcional e a estabilidade da coluna lombar em comparação com exercícios em cadeia cinética fechada em indivíduos com dor lombar inespecífica? 1.4.3 Qual é o efeito do fortalecimento do extensor do joelho em cadeia cinética aberta na dor, capacidade funcional e estabilidade da coluna lombar em comparação com exercícios lombares convencionais em indivíduos com dor lombar inespecífica? 1.4.4 Qual é o efeito do fortalecimento do extensor do joelho em cadeia cinética fechada na dor, capacidade funcional e estabilidade da coluna lombar em comparação com exercícios lombares convencionais em indivíduos com dor lombar inespecífica? 1.4.5 Qual é o efeito do fortalecimento do extensor do joelho em cadeia cinética aberta na dor, capacidade funcional e estabilidade da coluna lombar em indivíduos com dor lombar inespecífica? 1.4.6 Qual é o efeito do fortalecimento do extensor do joelho em cadeia cinética fechada na dor, capacidade funcional e estabilidade da coluna lombar em indivíduos com dor lombar inespecífica? 1.4.7 Qual é o efeito do fortalecimento convencional do extensor lombar na dor, capacidade funcional e estabilidade da coluna lombar em indivíduos com dor lombar inespecífica? Os investigadores compararão três protocolos de exercício diferentes com um grupo de controlo (que não receberá exercício) para ver se o treino do extensor do joelho tem efeito nos problemas associados à LBP.
Os participantes:
- Fazer exercício três vezes por semana durante 8 semanas
- Ser avaliados antes, 4 semanas após e 8 semanas após a intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Número de telefone: +201095366120
- E-mail: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hatem H Allam, Assistant professor
- Número de telefone: +966543321736
- E-mail: hatem.lamiaa@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
I. Homens com idades entre 40 e 60 anos, II. não fumadores, III. com índice de massa corporal normal IV. de nacionalidade saudita, V. trabalhadores de escritório, VI. que sofrem de dor lombar crónica não específica (NLBP) durante 12 semanas ou mais, com incapacidade moderada de acordo com o Índice de Incapacidade de Oswestry (pontuação de 21 a 40%) e nível de atividade moderado de acordo com a versão árabe do Questionário Internacional de Atividade Física em formato curto.
Critérios de Exclusão:
I. Cirurgia vertebral prévia, fratura, deformidade ou doença. II. Défice neurológico e deformidade, fratura ou doença dos membros inferiores. III. Doença mental ou psicológica. A versão árabe do Questionário de Auto-Relato (SRQ-20) desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para rastrear transtornos mentais comuns, como depressão e ansiedade, utiliza um ponto de corte para distinguir entre indivíduos com e sem sofrimento psicológico significativo. Uma pontuação de 7 ou inferior é geralmente considerada "normal", indicando ausência de sofrimento psicológico significativo (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Doenças crónicas sistémicas, como hipertensão, distúrbios cardíacos e respiratórios, e diabetes mellitus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controlo
fortalecimento lombar
|
exercício de fortalecimento para os extensores lombares
|
|
Experimental: Grupo de Tratamento I
exercício de fortalecimento lombar e exercício CKC de joelho
|
exercício de extensão do joelho em cadeia cinética aberta adicionado ao exercício de fortalecimento lombar
|
|
Experimental: Grupo de Tratamento II
exercício de fortalecimento lombar e exercício de cadeia cinética fechada (CKC) do joelho
|
exercício CKC do extensor do joelho adicionado ao exercício de fortalecimento lombar
|
|
Experimental: Grupo de Tratamento III
exercício de fortalecimento lombar e exercício de joelho OKC e CKC
|
exercício de extensão do joelho OKC e CKC adicionado ao exercício de fortalecimento lombar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração média do ângulo de Cobb da lordose lombar em graus medida por radiografia
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média da intensidade da LBP em relação à linha de base medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 8 semanas
|
Valor Mínimo: 0, que representa "sem dor".
Valor Máximo: 10, que representa "a pior dor imaginável", "a pior dor possível" ou "a dor mais intensa imaginável". Pontuações mais altas indicam um pior resultado
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8 semanas
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Alteração média na pontuação da Qualidade de Vida medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 8 semanas
|
Valor Mínimo: 0%, que representa o mais alto nível possível de funcionamento e independência (sem incapacidade). Valor Máximo: 100%, que representa o mais baixo nível possível de funcionamento e dependência total |
8 semanas
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Alteração média na força muscular medida pelo Dinamómetro portátil
Prazo: 8 semanas
|
Uma pontuação mais alta indica uma melhoria
|
8 semanas
|
|
Alteração média no controlo postural medido pelo teste de excursão do olhar
Prazo: 8 semanas
|
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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