Effect van knie-extensortraining op de lumbale wervelkolom
Knie-extensor-gerichte biomechanische interventie voor pijn, houding en invaliditeit bij aspecifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of knie-extensortraining met verschillende protocollen effectief is voor de behandeling van LBP bij volwassenen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Wat zijn de vergelijkende effecten van open en gesloten kinetische keten knie-extensorversterkende oefeningen versus lumbale stabilisatieoefeningen op lumbale kromming, houdingscontrole en beperkingen bij personen met aspecifieke lage rugpijn? 1.4.2. Hoe beïnvloedt open kinetische keten knie-extensorversterking pijn, functionele capaciteit en lumbale wervelkolomstabiliteit in vergelijking met gesloten kinetische ketenoefeningen bij personen met aspecifieke lage rugpijn? 1.4.3 Wat is het effect van open kinetische keten knie-extensorversterking op pijn, functionele capaciteit en lumbale wervelkolomstabiliteit in vergelijking met conventionele lumbale spieroefeningen bij personen met aspecifieke lage rugpijn? 1.4.4 Wat is het effect van gesloten kinetische keten knie-extensorversterking op pijn, functionele capaciteit en lumbale wervelkolomstabiliteit in vergelijking met conventionele lumbale spieroefeningen bij personen met aspecifieke lage rugpijn? 1.4.5 Wat is het effect van open kinetische keten knie-extensorversterking op pijn, functionele capaciteit en lumbale wervelkolomstabiliteit bij personen met aspecifieke lage rugpijn? 1.4.6 Wat is het effect van gesloten kinetische keten knie-extensorversterking op pijn, functionele capaciteit en lumbale wervelkolomstabiliteit bij personen met aspecifieke lage rugpijn? 1.4.7 Wat is het effect van conventionele lumbale extensorversterking op pijn, functionele capaciteit en lumbale wervelkolomstabiliteit bij personen met aspecifieke lage rugpijn? Onderzoekers zullen drie verschillende oefenprotocollen vergelijken met een controlegroep (die geen oefeningen krijgt) om te zien of knie-extensortraining een effect heeft op problemen geassocieerd met LBP.
Deelnemers zullen:
- Drie keer per week gedurende 8 weken oefenen
- Worden geëvalueerd voor, 4 weken na en 8 weken na de interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Telefoonnummer: +201095366120
- E-mail: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hatem H Allam, Assistant professor
- Telefoonnummer: +966543321736
- E-mail: hatem.lamiaa@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
I. Mannen van 40 tot 60 jaar, II. niet-rokers, III. met een normale body mass index IV. van Saudische nationaliteit, V. kantoorwerkers, VI. lijden aan chronische NLBP gedurende 12 weken of meer met een matige beperking volgens de Oswestry Disability Index (score van 21 - 40%) matig activiteitenniveau volgens de Arabische versie van de International Physical Activity Questionnaire korte vorm.
Uitsluitingscriteria:
I. Eerdere rugchirurgie, fractuur, misvorming of ziekte. II. Neurologisch tekort en misvorming, fractuur of ziekte van de onderste ledematen. III. Psychische of psychologische ziekte. De Arabische versie van de Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om veelvoorkomende psychische stoornissen zoals depressie en angst op te sporen, gebruikt een afkapscore om onderscheid te maken tussen personen met en zonder significante psychologische stress. Een score van 7 of lager wordt over het algemeen als "normaal" beschouwd, wat duidt op geen significante psychologische stress (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Systemische chronische ziekten zoals hypertensie, hart- en longaandoeningen en diabetes mellitus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
lumbale versterking
|
versterkende oefening voor de lumbale extensoren
|
|
Experimenteel: Behandelgroep I
lumbale versterkingsoefening en knie CKC-oefening
|
knie-extensor OKC-oefening toegevoegd aan de lumbale versterkingsoefening
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep II
lumbale versterkende oefening en knie CKC-oefening
|
knie-extensor CKC-oefening toegevoegd aan de lumbale versterkingsoefening
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep III
lumbale versterkingsoefeningen en knie OKC- en CKC-oefeningen
|
knie extensor OKC- en CKC-oefening toegevoegd aan de lumbale versterkingsoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de Lumbale lordose Cobb-hoek in graden gemeten door röntgenfoto
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering van LBP-intensiteit ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten met de Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
Minimumwaarde: 0, wat "geen pijn" betekent.
Maximumwaarde: 10, wat "de ergst denkbare pijn", "de ergst mogelijke pijn" of "de meest intense denkbare pijn" betekent. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst
|
8 weken
|
|
Gemiddelde verandering in de kwaliteit van levensscore gemeten met de Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 8 weken
|
Minimale waarde: 0%, wat het hoogst mogelijke niveau van functioneren en onafhankelijkheid vertegenwoordigt (geen beperking). Maximale waarde: 100%, wat het laagst mogelijke niveau van functioneren en totale afhankelijkheid vertegenwoordigt |
8 weken
|
|
Gemiddelde verandering in de spierkracht gemeten met de Hand-held dynamometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een hogere score duidt op verbetering
|
8 weken
|
|
Gemiddelde verandering in de houdingscontrole gemeten met de stare exursion test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .