- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07337213
무릎 신근 훈련이 요추에 미치는 영향
비특이적 요통의 통증, 자세 및 장애에 대한 무릎 신근 중심 생체역학적 중재: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 다양한 프로토콜을 사용한 무관절 신전근 훈련이 성인의 요통 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
비특이성 요통 환자에서 개방 운동 사슬 및 폐쇄 운동 사슬 무관절 신전근 강화 운동과 요추 안정화 운동이 요추 만곡도, 자세 조절 및 장애에 미치는 비교 효과는 무엇인가? 1.4.2. 비특이성 요통 환자에서 개방 운동 사슬 무관절 신전근 강화가 폐쇄 운동 사슬 운동과 비교하여 통증, 기능적 능력 및 요추 척추 안정성에 미치는 영향은 어떠한가? 1.4.3 비특이성 요통 환자에서 개방 운동 사슬 무관절 신전근 강화가 기존 요부 근육 운동과 비교하여 통증, 기능적 능력 및 요추 척추 안정성에 미치는 영향은 무엇인가? 1.4.4 비특이성 요통 환자에서 폐쇄 운동 사슬 무관절 신전근 강화가 기존 요부 근육 운동과 비교하여 통증, 기능적 능력 및 요추 척추 안정성에 미치는 영향은 무엇인가? 1.4.5 비특이성 요통 환자에서 개방 운동 사슬 무관절 신전근 강화가 통증, 기능적 능력 및 요추 척추 안정성에 미치는 영향은 무엇인가? 1.4.6 비특이성 요통 환자에서 폐쇄 운동 사슬 무관절 신전근 강화가 통증, 기능적 능력 및 요추 척추 안정성에 미치는 영향은 무엇인가? 1.4.7 비특이성 요통 환자에서 기존 요추 신전근 강화가 통증, 기능적 능력 및 요추 척추 안정성에 미치는 영향은 무엇인가? 연구자들은 무관절 신전근 훈련이 요통과 관련된 문제에 영향을 미치는지 확인하기 위해 세 가지 다른 운동 프로토콜을 대조군(운동을 받지 않는 그룹)과 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
- 8주 동안 주 3회 운동
- 중재 전, 중재 4주 후 및 8주 후 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- 전화번호: +201095366120
- 이메일: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hatem H Allam, Assistant professor
- 전화번호: +966543321736
- 이메일: hatem.lamiaa@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
I. 40세에서 60세 사이의 남성, II. 비흡연자, III. 정상 체질량 지수, IV. 사우디아라비아 국적, V. 사무직 근로자, VI. 만성 비특이적 요통(NLBP)을 12주 이상 앓고 있으며 Oswestry 장애 지수에 따라 중등도 장애(21-40% 점수)를 보이고 국제 신체 활동 설문지 단축형 아랍어 버전에 따라 중등도 활동 수준을 가진 자.
배제 기준:
I. 이전 척추 수술, 골절, 변형 또는 질병.
II. 신경학적 결손 및 하지 변형 또는 골절, 또는 질병.
III. 정신 또는 심리적 질환.
세계보건기구(WHO)에서 개발한 자가 보고 설문지(SRQ-20)의 아랍어 버전은 우울증 및 불안과 같은 일반적인 정신 장애를 선별하기 위해 사용되며, 절단 점수를 사용하여 심각한 심리적 고통을 겪는 개인과 그렇지 않은 개인을 구분합니다.
7점 이하는 일반적으로 "정상"으로 간주되며, 심각한 심리적 고통이 없음을 나타냅니다(Al-Subaie 등, 1998).
IV. 고혈압, 심장 및 호흡기 질환, 당뇨병과 같은 전신성 만성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
요강 강화
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요추 신전근 강화 운동
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실험적: 치료군 I
허리 강화 운동과 무릎 CKC 운동
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요부 강화 운동에 추가된 슬관절 신전기 OKC 운동
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실험적: 치료 그룹 II
요부 강화 운동과 무릎 CKC 운동
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요추 강화 운동에 추가된 무릎 신근 폐쇄 운동
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실험적: 치료 그룹 III
요추 강화 운동과 무릎 OKC 및 CKC 운동
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요부 강화 운동에 무릎 신전기 OKC 및 CKC 운동을 추가한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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X-ray로 측정한 요추 전만 Cobb 각도의 평균 변화(도 단위)
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치적 통증 평가 척도로 측정한 기저선 대비 요통 강도의 평균 변화
기간: 8주
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최소값: 0, 이는 "통증 없음"을 나타냅니다.
최대값: 10, 이는 "상상할 수 있는 최악의 통증," "가능한 최악의 통증," 또는 "상상할 수 있는 가장 강렬한 통증"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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8주
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오스웨스트리 장애 지수로 측정된 삶의 질 점수의 평균 변화
기간: 8주
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최소값: 0%, 이는 가능한 최고 수준의 기능과 독립성을 나타냅니다 (장애 없음). 최대값: 100%, 이는 가능한 최저 수준의 기능과 완전한 의존성을 나타냅니다. |
8주
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핸드헬드 다이나모미터로 측정한 근력의 평균 변화
기간: 8주
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더 높은 점수는 개선을 나타냅니다
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8주
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응시 시험을 통해 측정한 자세 조절의 평균 변화
기간: 8주
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높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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등 강화 운동에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Ataturk University모병
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Nova Southeastern University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한