- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07337213
Влияние тренировки разгибателей колена на поясничный отдел позвоночника
Биомеханическое вмешательство с фокусом на разгибателе колена при боли, осанке и инвалидности при неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является изучение эффективности тренировки разгибателей коленного сустава с различными протоколами для лечения боли в пояснице у взрослых. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:<\/p>
Каковы сравнительные эффекты упражнений на укрепление разгибателей коленного сустава с открытой и закрытой кинетической цепью по сравнению с упражнениями на стабилизацию поясницы на поясничный изгиб, постуральный контроль и инвалидность у лиц с неспецифической болью в пояснице? 1.4.2. Как упражнения на укрепление разгибателей коленного сустава с открытой кинетической цепью влияют на боль, функциональные возможности и стабильность поясничного отдела позвоночника по сравнению с упражнениями с закрытой кинетической цепью у лиц с неспецифической болью в пояснице? 1.4.3 Каково влияние упражнений на укрепление разгибателей коленного сустава с открытой кинетической цепью на боль, функциональные возможности и стабильность поясничного отдела позвоночника по сравнению с традиционными упражнениями для поясничных мышц у лиц с неспецифической болью в пояснице? 1.4.4 Каково влияние упражнений на укрепление разгибателей коленного сустава с закрытой кинетической цепью на боль, функциональные возможности и стабильность поясничного отдела позвоночника по сравнению с традиционными упражнениями для поясничных мышц у лиц с неспецифической болью в пояснице? 1.4.5 Каково влияние упражнений на укрепление разгибателей коленного сустава с открытой кинетической цепью на боль, функциональные возможности и стабильность поясничного отдела позвоночника у лиц с неспецифической болью в пояснице? 1.4.6 Каково влияние упражнений на укрепление разгибателей коленного сустава с закрытой кинетической цепью на боль, функциональные возможности и стабильность поясничного отдела позвоночника у лиц с неспецифической болью в пояснице? 1.4.7 Каково влияние традиционных упражнений на укрепление разгибателей поясницы на боль, функциональные возможности и стабильность поясничного отдела позвоночника у лиц с неспецифической болью в пояснице? Исследователи сравнят три различных протокола упражнений с контрольной группой (не получающей упражнений), чтобы определить, оказывает ли тренировка разгибателей коленного сустава влияние на проблемы, связанные с болью в пояснице.<\/p>
Участники будут:<\/p>
- Выполнять упражнения три раза в неделю в течение 8 недель<\/li>
- Проходить оценку до, через 4 недели и через 8 недель после вмешательства<\/li><\/ul>
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Номер телефона: +201095366120
- Электронная почта: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hatem H Allam, Assistant professor
- Номер телефона: +966543321736
- Электронная почта: hatem.lamiaa@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
I. Мужчины в возрасте от 40 до 60 лет, II. некурящие, III. с нормальным индексом массы тела IV. саудовской национальности, V. офисные работники, VI. страдающие хронической НСБС (неспецифической болью в пояснице) в течение 12 недель или более с умеренной степенью инвалидности согласно Индексу инвалидности Освестри (балл 21–40%) и умеренным уровнем физической активности согласно арабской версии Краткой формы Международного опросника физической активности.
Критерии исключения:
I. Предыдущие операции на позвоночнике, переломы, деформации или заболевания позвоночника. II. Неврологический дефицит, деформация, перелом или заболевание нижних конечностей. III. Психические или психологические заболевания. Арабская версия Опросника самоотчета (SRQ-20), разработанного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для скрининга распространенных психических расстройств, таких как депрессия и тревога, использует пороговый балл для различения лиц со значительным психологическим дистрессом и без него. Балл 7 или ниже обычно считается «нормальным», что указывает на отсутствие значительного психологического дистресса (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Системные хронические заболевания, такие как гипертония, сердечно-сосудистые и респираторные расстройства, а также сахарный диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
укрепление поясничного отдела
|
упражнение для укрепления разгибателей поясницы
|
|
Экспериментальный: Группа лечения I
поясничные укрепляющие упражнения и коленные упражнения с замкнутой кинетической цепью
|
упражнение на разгибание колена в открытой кинематической цепи (OKC), добавленное к упражнению для укрепления поясницы
|
|
Экспериментальный: Группа лечения II
упражнения для укрепления поясницы и упражнения с замкнутой кинетической цепью для колена
|
упражнение на разгибание колена в замкнутой кинематической цепи, добавленное к упражнению на укрепление поясничного отдела
|
|
Экспериментальный: Группа лечения III
упражнения для укрепления поясницы и упражнения для колена OKC и CKC
|
Упражнения на разгибание колена с открытой и закрытой кинематической цепью, добавленные к упражнениям для укрепления поясницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение угла Кобба поясничного лордоза в градусах, измеренное с помощью рентгенографии
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение интенсивности LBP от исходного уровня, измеренное по Числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Минимальное значение: 0, что означает "отсутствие боли".
Максимальное значение: 10, что означает "самая сильная вообразимая боль", "самая сильная возможная боль" или "самая интенсивная вообразимая боль". Более высокие баллы указывают на худший исход
|
8 недель
|
|
Среднее изменение показателя качества жизни, измеренное по Индексу инвалидности Освестри
Временное ограничение: 8 недель
|
Минимальное значение: 0%, что представляет наивысший возможный уровень функционирования и независимости (отсутствие инвалидности). Максимальное значение: 100%, что представляет наинизший возможный уровень функционирования и полную зависимость |
8 недель
|
|
Среднее изменение мышечной силы, измеренное ручным динамометром
Временное ограничение: 8 недель
|
Более высокий балл указывает на улучшение
|
8 недель
|
|
Среднее изменение контроля осанки, измеренное с помощью теста stare exursion
Временное ограничение: 8 недель
|
Более высокие баллы означают лучший результат
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .