- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07337213
Effetto dell'allenamento degli estensori del ginocchio sulla colonna lombare
Intervento Biomeccanico Focalizzato sull'Estensore del Ginocchio per Dolore, Postura e Disabilità nel Dolore Lombare Non Specifico: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se l'allenamento dell'estensore del ginocchio con diversi protocolli sia efficace nel trattamento del LBP negli adulti. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Quali sono gli effetti comparativi degli esercizi di rafforzamento dell'estensore del ginocchio in catena cinetica aperta e chiusa rispetto agli esercizi di stabilizzazione lombare sulla curvatura lombare, il controllo posturale e la disabilità negli individui con lombalgia aspecifica? 1.4.2. Come influisce il rafforzamento dell'estensore del ginocchio in catena cinetica aperta sul dolore, la capacità funzionale e la stabilità della colonna lombare rispetto agli esercizi in catena cinetica chiusa negli individui con lombalgia aspecifica? 1.4.3 Qual è l'effetto del rafforzamento dell'estensore del ginocchio in catena cinetica aperta sul dolore, la capacità funzionale e la stabilità della colonna lombare rispetto agli esercizi lombari convenzionali negli individui con lombalgia aspecifica? 1.4.4 Qual è l'effetto del rafforzamento dell'estensore del ginocchio in catena cinetica chiusa sul dolore, la capacità funzionale e la stabilità della colonna lombare rispetto agli esercizi lombari convenzionali negli individui con lombalgia aspecifica? 1.4.5 Qual è l'effetto del rafforzamento dell'estensore del ginocchio in catena cinetica aperta sul dolore, la capacità funzionale e la stabilità della colonna lombare negli individui con lombalgia aspecifica? 1.4.6 Qual è l'effetto del rafforzamento dell'estensore del ginocchio in catena cinetica chiusa sul dolore, la capacità funzionale e la stabilità della colonna lombare negli individui con lombalgia aspecifica? 1.4.7 Qual è l'effetto del rafforzamento convenzionale dell'estensore lombare sul dolore, la capacità funzionale e la stabilità della colonna lombare negli individui con lombalgia aspecifica? I ricercatori confronteranno tre diversi protocolli di esercizio con un gruppo di controllo (che non riceverà esercizio) per verificare se l'allenamento dell'estensore del ginocchio abbia un effetto sui problemi associati al LBP.
I partecipanti:
- Si eserciteranno tre volte a settimana per 8 settimane
- Saranno valutati prima, 4 settimane dopo e 8 settimane dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Numero di telefono: +201095366120
- Email: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hatem H Allam, Assistant professor
- Numero di telefono: +966543321736
- Email: hatem.lamiaa@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I. Maschi di età compresa tra 40 e 60 anni, II. non fumatori, III. con indice di massa corporea normale IV. di nazionalità saudita, V. impiegati, VI. affetti da NLBP cronica da 12 settimane o più con una disabilità moderata secondo l'Indice di Disabilità di Oswestry (punteggio di 21 - 40%) e livello di attività moderato secondo la versione araba del Questionario Internazionale sull'Attività Fisica in forma breve.
Criteri di esclusione:
I. Precedente intervento chirurgico spinale, frattura, deformità o malattia. II. Deficit neurologico e deformità o frattura dell'arto inferiore, o malattia. III. Malattia mentale o psicologica. La versione araba del Questionario di Auto-Segnalazione (SRQ-20) sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per lo screening di disturbi mentali comuni come depressione e ansia, utilizza un punteggio di cut-off per distinguere tra individui con e senza significativo disagio psicologico. Un punteggio di 7 o inferiore è generalmente considerato "normale", indicando nessun significativo disagio psicologico (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Malattie croniche sistemiche come ipertensione, disturbi cardiaci e respiratori e diabete mellito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
rafforzamento lombare
|
esercizio di rafforzamento per gli estensori lombari
|
|
Sperimentale: Gruppo di Trattamento I
esercizio di rafforzamento lombare ed esercizio CKC per il ginocchio
|
esercizio estensore del ginocchio OKC aggiunto all'esercizio di rafforzamento lombare
|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento II
esercizi di rafforzamento lombare ed esercizi per il ginocchio in catena cinetica chiusa (CKC)
|
esercizio CKC per gli estensori del ginocchio aggiunto all'esercizio di rafforzamento lombare
|
|
Sperimentale: Gruppo di Trattamento III
esercizio di rinforzo lombare ed esercizio OKC e CKC del ginocchio
|
esercizio estensore del ginocchio OKC e CKC aggiunto all'esercizio di rafforzamento lombare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione media dell'angolo di Cobb della lordosi lombare in gradi misurata mediante radiografia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media dell'intensità del LBP rispetto al basale misurata con la Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valore minimo: 0, che rappresenta "nessun dolore".
Valore massimo: 10, che rappresenta "il dolore peggiore immaginabile", "il peggiore dolore possibile" o "il dolore più intenso immaginabile". Punteggi più alti indicano un esito peggiore
|
8 settimane
|
|
Variazione media nel punteggio della qualità della vita misurata dall'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valore minimo: 0%, che rappresenta il più alto livello possibile di funzionamento e indipendenza (nessuna disabilità). Valore massimo: 100%, che rappresenta il più basso livello possibile di funzionamento e totale dipendenza. |
8 settimane
|
|
Variazione media della forza muscolare misurata con il dinamometro portatile
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Un punteggio più alto indica un miglioramento
|
8 settimane
|
|
Variazione media nel controllo posturale misurato dal test di esplorazione visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Punteggi più alti indicano un risultato migliore
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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