- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07337213
Effekten av kneekstensortrening på lumbalvirvelsøylen
Kneekstensor-fokusert biomekanisk intervensjon for smerter, holdning og funksjonsnedsettelse ved uspesifikk lavryggsmerte: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om knestrekkertrening med ulike protokoller virker for å behandle LBP hos voksne. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hva er de sammenlignende effektene av åpne og lukkede kinetiske kjede knestrekkforsterkende øvelser kontra lumbale stabiliseringsøvelser på lumbalkrumning, postural kontroll og funksjonshemming hos personer med uspesifikk lavryggsmerter? 1.4.2. Hvordan påvirker åpen kinetisk kjede knestrekkforsterkning smerter, funksjonskapasitet og lumbal ryggstabilitet sammenlignet med lukkede kinetiske kjede-øvelser hos personer med uspesifikk lavryggsmerter? 1.4.3 Hva er effekten av åpen kinetisk kjede knestrekkforsterkning på smerter, funksjonskapasitet og lumbal ryggstabilitet sammenlignet med konvensjonelle lumbalmuskeløvelser hos personer med uspesifikk lavryggsmerter? 1.4.4 Hva er effekten av lukket kinetisk kjede knestrekkforsterkning på smerter, funksjonskapasitet og lumbal ryggstabilitet sammenlignet med konvensjonelle lumbalmuskeløvelser hos personer med uspesifikk lavryggsmerter? 1.4.5 Hva er effekten av åpen kinetisk kjede knestrekkforsterkning på smerter, funksjonskapasitet og lumbal ryggstabilitet hos personer med uspesifikk lavryggsmerter? 1.4.6 Hva er effekten av lukket kinetisk kjede knestrekkforsterkning på smerter, funksjonskapasitet og lumbal ryggstabilitet hos personer med uspesifikk lavryggsmerter? 1.4.7 Hva er effekten av konvensjonell lumbal strekkforsterkning på smerter, funksjonskapasitet og lumbal ryggstabilitet hos personer med uspesifikk lavryggsmerter Forskere vil sammenligne tre ulike treningsprotokoller med en kontrollgruppe (som ikke vil motta trening) for å se om knestrekkertrening har effekt på problemer forbundet med LBP.
Deltakere vil:
- Trene tre ganger per uke i 8 uker
- Vurdert før, 4 uker etter og 8 uker etter intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Telefonnummer: +201095366120
- E-post: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hatem H Allam, Assistant professor
- Telefonnummer: +966543321736
- E-post: hatem.lamiaa@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
I. Menn i alderen 40 til 60 år, II. ikke-røykere, III. med normal kroppsmasseindeks IV. av saudisk nasjonalitet, V. kontorarbeidere, VI. som lider av kronisk NLBP i 12 uker eller mer med moderat funksjonshemming i henhold til Oswestry Disability Index (score på 21 - 40%) og moderat aktivitetsnivå i henhold til den arabiske versjonen av International Physical Activity Questionnaire kortform.
Ekskluderingskriterier:
I. Tidligere ryggoperasjon, brudd, deformitet eller sykdom. II. Nevrologisk underskudd og deformitet, brudd eller sykdom i underkroppen. III. Psykisk eller psykologisk sykdom. Den arabiske versjonen av Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20) utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for å screene for vanlige psykiske lidelser som depresjon og angst, bruker en grenseverdi for å skille mellom individer med og uten betydelig psykologisk belastning. En score på 7 eller lavere regnes generelt som "normal", noe som indikerer ingen betydelig psykologisk belastning (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Systemiske kroniske sykdommer som hypertensjon, hjerte- og respirasjonsforstyrrelser, og diabetes mellitus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
lumbal styrking
|
styrkeøvelse for lumbale ekstensorer
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe I
lumbar styrkeøvelse og kne CKC-øvelse
|
knee extensor OKC-øvelse lagt til lumbalstyrkeøvelsen
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe II
lumbar styrkeøvelse og kne CKC-øvelse
|
knestrekker CKC-øvelse lagt til i lumbal styrkeøvelsen
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe III
lumbal styrkeøvelse og kne OKC og CKC øvelse
|
kneekstensjon OKC og CKC-øvelse lagt til i lumbalstyrkeøvelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i lumbal lordose Cobb-vinkel i grader målt med røntgen
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i LBP-intensitet fra utgangspunktet målt med Numerisk Smerte Vurderings Skala
Tidsramme: 8 uker
|
Minimumsverdi: 0, som representerer "ingen smerte".
Maksimumsverdi: 10, som representerer "verste tenkelige smerte," "verste mulige smerte," eller "mest intense smerte tenkelig". Høyere skår indikerer et dårligere utfall
|
8 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i livskvalitetsskåren målt med Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 uker
|
Minimumverdi: 0%, som representerer det høyeste mulige nivået av funksjon og uavhengighet (ingen funksjonshemming). Maksimumsverdi: 100%, som representerer det laveste mulige nivået av funksjon og fullstendig avhengighet. |
8 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 8 uker
|
En høyere poengsum indikerer forbedring
|
8 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i posturkontroll målt med stare excursion test
Tidsramme: 8 uker
|
Høyere poengsum betyr et bedre utfall
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .