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妥当性と信頼性の評価

2026年1月7日 更新者:Rabia Khan、Bahria University

ウルドゥー語版DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)質問票の妥当性と信頼性の検証および評価

本研究は、上肢障害を持つ個人向けのDisabilities of the Arm, Shoulder, and Hand(DASH)質問票のウルドゥー語版を翻訳、文化的適応、および妥当性検証することを目的としています。 現在、妥当性が確認されたウルドゥー語版は存在しないため、ウルドゥー語を話す患者はコミュニケーションの障壁に直面し、不正確な評価や限定的な臨床的意思決定につながる可能性があります。 前向き・後向き翻訳と専門家レビューによる意味的等価性を確保することで、本研究は言語的に正確で文化的に適切なバージョンの開発を目指しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、上肢障害を持つ個人を対象に、障害・腕・肩・手のアンケート(DASH)のウルドゥー語版を翻訳し、文化的に適応させ、検証することを目的としています。 現在、検証済みのウルドゥー語版が存在しないため、ウルドゥー語を話す患者はコミュニケーションの障壁に直面し、不正確な評価や限定的な臨床意思決定につながる可能性があります。 前向き・後向き翻訳と専門家レビューによる意味的等価性を確保することで、この研究は言語的に正確で文化的に適切なバージョンの開発を目指します。

横断的研究デザインを使用し、上肢機能制限と診断された18〜45歳の成人を対象とします。 参加者は、信頼性と妥当性を評価するために、ウルドゥー語版と英語版のDASHアンケートの両方を完了します。 信頼性は、内的整合性(クロンバックのα)と再検査安定性(ICC)を通じて評価され、妥当性は専門家スコアリング(CVI)と元の尺度との相関を使用して検討されます。 データ分析は、SPSSを使用した標準的な心理測定テスト手順に従います。

期待される成果は、ウルドゥー語を話す集団における上肢障害を評価するための信頼性と妥当性のあるツールです。 これにより、臨床評価が改善され、患者とのコミュニケーションが向上し、リハビリテーション研究と実践におけるより広範な包含が支援されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

385

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
  • 電話番号:+923452310047
  • メールiamrabiakhan@gmail.com

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75300
        • 募集
        • University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rabia Khan, Masters in Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4週間以上持続する上肢の障害または痛みを有する患者

説明

包含基準:

上肢の障害または変形と診断されていること。ウルドゥー語を読み、理解し、話すことができること。症状が少なくとも1週間持続している個人。

除外基準:

質問票の理解を妨げる認知障害または精神疾患。

先天性変形のある患者。インフォームド・コンセントの提供を拒否する場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
経験豊富な理学療法士からデータが収集されます
データは、上肢の痛みや障害を持つ患者から収集されます
上肢の痛みや障害を有する患者からデータを収集します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼性と妥当性
時間枠:2025年12月から2026年1月
Urdu版DASH質問票の信頼性と妥当性を評価するために。
2025年12月から2026年1月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文化的適応
時間枠:2025年10月から2025年11月
文化的適応を確保し、患者の反応を評価し、DASH質問票ウルドゥー語版の結果をDASH質問票英語版の結果と比較するため。
2025年10月から2025年11月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月3日

一次修了 (実際)

2025年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年1月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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