- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07338955
Weryfikacja i ocena wiarygodności
Walidacja i ocena rzetelności urdu wersji kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetłumaczenie, kulturowe zaadaptowanie oraz walidacja wersji kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) w języku urdu dla osób z niepełnosprawnościami kończyn górnych. Ponieważ obecnie nie istnieje zwalidowana wersja w języku urdu, pacjenci posługujący się tym językiem napotykają bariery komunikacyjne, które mogą prowadzić do niedokładnej oceny i ograniczonego podejmowania decyzji klinicznych. Dzięki zapewnieniu równoważności semantycznej poprzez tłumaczenie w przód i wstecz oraz recenzję ekspercką, badanie ma na celu opracowanie wersji, która jest zarówno językowo dokładna, jak i kulturowo odpowiednia.
Zostanie zastosowany przekrojowy projekt badawczy, obejmujący dorosłych w wieku 18-45 lat z rozpoznanymi ograniczeniami funkcjonalnymi kończyn górnych. Uczestnicy wypełnią zarówno kwestionariusz DASH w języku urdu, jak i angielskim, w celu oceny rzetelności i trafności. Rzetelność zostanie oceniona poprzez spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha) i stabilność test-retest (ICC), natomiast trafność zostanie zbadana przy użyciu oceny eksperckiej (CVI) oraz korelacji z oryginalnym narzędziem. Analiza danych będzie zgodna ze standardowymi procedurami testowania psychometrycznego przy użyciu programu SPSS.
Oczekiwanym rezultatem jest rzetelne, trafne narzędzie do oceny niepełnosprawności kończyn górnych w populacjach posługujących się językiem urdu. Poprawi to ocenę kliniczną, usprawni komunikację z pacjentem oraz wspomoże szersze włączenie w badania i praktykę rehabilitacyjną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
- Numer telefonu: +923452310047
- E-mail: iamrabiakhan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekrutacyjny
- University
-
Kontakt:
- Muhammad Usman, Masters in Physiotherpy
- Numer telefonu: +923333172771
- E-mail: usman.bumdc@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Zdiagnozowana jakakolwiek niepełnosprawność lub deformacja kończyny górnej. Umiejętność czytania, rozumienia i mówienia w języku urdu. Osoby z objawami utrzymującymi się co najmniej przez tydzień.
Kryteria wyłączenia:
Upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba psychiczna utrudniająca zrozumienie kwestionariusza.
Pacjenci z wrodzonymi deformacjami. Odmowa wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Dane będą zbierane od doświadczonego fizjoterapeuty
|
Dane będą zbierane od pacjentów z bólem lub niepełnosprawnością kończyny górnej
Dane będą zbierane od pacjentów z bólem lub niepełnosprawnością kończyny górnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rzetelność i trafność
Ramy czasowe: grudzień 2025 do stycznia 2026
|
Ocena rzetelności i trafności wersji kwestionariusza DASH w języku urdu.
|
grudzień 2025 do stycznia 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
adaptacja kulturowa
Ramy czasowe: październik 2025 do listopad 2025
|
Aby zapewnić adaptację kulturową, odpowiedź pacjenta oraz porównać wyniki wersji urdu kwestionariusza DASH z angielską wersją kwestionariusza DASH.
|
październik 2025 do listopad 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Basakci Calik B, Demir P, Gur Kabul E, Caglayan BC, Keskin A, Karasu U. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DASH-TR Questionnaire in Rheumatoid Arthritis Patients, Based on Rasch Analysis. Int J Rheum Dis. 2022 Aug;25(8):851-860. doi: 10.1111/1756-185X.14358. Epub 2022 Jun 6.
- Puentes Gutierrez AB, Garcia Bascones M, Jimenez Diaz F, Cuena Boy R, Puentes Gutierrez R. [Validity and reliability of DASH questionnaire in women who suffer from lymphedema as a side effect of a breast cancer treatment]. Rehabilitacion (Madr). 2023 Jul-Sep;57(3):100780. doi: 10.1016/j.rh.2022.100780. Epub 2023 Feb 3. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUHS-ERC#001\DPT\25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wszyscy uczestnicy (Aviane)
-
Gerald SupinskiZakończony
-
Duke UniversityRekrutacyjnyWada pola widzenia, obwodowaStany Zjednoczone
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielZakończonyReumatyzm | Pourazowe; Artroza | Zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów | Inna niestabilność, kolano | Sztywność kolana, gdzie indziej niesklasyfikowana | Deformacja stawu kolanowegoNiemcy
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyWykorzystanie opieki zdrowotnej | Alfabetyzacja | Obciążenie, opiekunStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Mount Sinai Hospital, CanadaZakończony
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingZakończonyDemencja | Obciążenie opiekuna | Zachowanie społeczneStany Zjednoczone
-
New Mexico Cancer Care AllianceZakończonyBiałaczka, ostra limfoblastycznaStany Zjednoczone
-
Sarasota Memorial Health Care SystemZakończonyDelirium | DemencjaStany Zjednoczone
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaITP – małopłytkowość immunologiczna