- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07338955
Validering og Vurdering af Pålidelighed
Validering og vurdering af pålideligheden af den urdu-version af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at oversætte, kulturelt tilpasse og validere den urdu-sprogede version af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørgeskemaet for personer med funktionsnedsættelser i overekstremiteterne. Da der i øjeblikket ikke findes en valideret urdu-version, står urdu-talende patienter over for kommunikationsbarrierer, der kan føre til unøjagtig vurdering og begrænset klinisk beslutningstagning. Ved at sikre semantisk ækvivalens gennem fremad-og-tilbage-oversættelse og ekspertgennemgang søger undersøgelsen at udvikle en version, der er både sprogligt korrekt og kulturelt passende.
Der vil blive anvendt et tversnitsforskningsdesign, hvor voksne i alderen 18-45 år med diagnosticerede funktionsbegrænsninger i overekstremiteterne vil blive inkluderet. Deltagerne vil udfylde både det urdu- og engelsksprogede DASH-spørgeskema for at vurdere pålidelighed og validitet. Pålidelighed vil blive vurderet gennem intern konsistens (Cronbachs alfa) og test-retest stabilitet (ICC), mens validitet vil blive undersøgt ved hjælp af ekspertbedømmelse (CVI) og korrelation med det oprindelige instrument. Dataanalyse vil følge standard psykometriske testprocedurer ved brug af SPSS.
Det forventede resultat er et pålideligt, valideret værktøj til vurdering af funktionsnedsættelse i overekstremiteterne hos urdu-talende populationer. Dette vil forbedre den kliniske vurdering, styrke patientkommunikationen og understøtte bredere inklusion i rehabiliteringsforskning og -praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
- Telefonnummer: +923452310047
- E-mail: iamrabiakhan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekruttering
- University
-
Kontakt:
- Muhammad Usman, Masters in Physiotherpy
- Telefonnummer: +923333172771
- E-mail: usman.bumdc@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret med enhver funktionsnedsættelse eller misdannelse i overekstremiteterne. I stand til at læse, forstå og tale urdu. Personer med symptomer, der har varet i mindst en uge.
Eksklusionskriterier:
Kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom, der hindrer forståelsen af spørgeskemaet. Patienter med medfødte misdannelser. Afvisning af at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Data vil blive indsamlet fra erfarne fysioterapeuter
|
Data vil blive indsamlet fra patienter med smerter eller funktionsnedsættelse i den øvre ekstremitet
Data vil blive indsamlet fra patienter med smerter eller funktionsnedsættelse i overekstremiteten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pålidelighed og validitet
Tidsramme: December 2025 til januar 2026
|
For at vurdere pålideligheden og validiteten af den urdu-version af DASH-spørgeskemaet.
|
December 2025 til januar 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kulturel tilpasning
Tidsramme: oktober 2025 til november 2025
|
For at sikre den kulturelle tilpasning, patientens respons og for at sammenligne resultaterne af DASH-spørgeskemaets urduversion med den engelske version af DASH-spørgeskemaet.
|
oktober 2025 til november 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Basakci Calik B, Demir P, Gur Kabul E, Caglayan BC, Keskin A, Karasu U. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DASH-TR Questionnaire in Rheumatoid Arthritis Patients, Based on Rasch Analysis. Int J Rheum Dis. 2022 Aug;25(8):851-860. doi: 10.1111/1756-185X.14358. Epub 2022 Jun 6.
- Puentes Gutierrez AB, Garcia Bascones M, Jimenez Diaz F, Cuena Boy R, Puentes Gutierrez R. [Validity and reliability of DASH questionnaire in women who suffer from lymphedema as a side effect of a breast cancer treatment]. Rehabilitacion (Madr). 2023 Jul-Sep;57(3):100780. doi: 10.1016/j.rh.2022.100780. Epub 2023 Feb 3. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUHS-ERC#001\DPT\25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionsnedsættelse i øvre ekstremitet
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Lindsay AlfanoAfsluttetLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Norge, Australien, Tyskland, Italien
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge
-
IpsenAfsluttet
-
Xiangya Hospital of Central South UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAfsluttetComputational Fluid Dynamics, der forudsiger intraprotetisk trombedannelse og progression efter EVARIntraprotetisk trombe | Limb-graft-okklusion
-
The Ketamine Research FoundationRekrutteringPhantom Limb Syndrome med smerterForenede Stater
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med Alle deltagere (Aviane)
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Association...RekrutteringSunde menneskelige frivillige | Ungdoms modstandskraftIndien
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProtese | Knogletab, alveolær | Protodonti | Implantater, tandEgypten
-
Zimmer BiometAfsluttetSkulderskader | Skuldersmerter | Labral tåre, Glenoid | Skulder sygdom | Skulder Syndrom | Kronisk skuldersmerterForenede Stater
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielAfsluttetRheumatoid arthritis | Posttraumatisk; Artrose | Degenerativ slidgigt | Anden ustabilitet, knæ | Stivhed af knæ, ikke klassificeret andetsteds | Deformitet af knæleddetTyskland
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutteringPrecursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfomDen Russiske Føderation
-
New Mexico Cancer Care AllianceAfsluttetLeukæmi, akut lymfatiskForenede Stater
-
Indonesia UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Læsefærdighed | Byrde, omsorgspersonForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeKnæ arthritis | Artropati af knæ | UdskiftningForenede Stater