- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07338955
Validar e Avaliar a Fiabilidade
Validação e Avaliação da Fiabilidade da Versão em Urdu do Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa traduzir, adaptar culturalmente e validar a versão em urdu do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) para indivíduos com incapacidades dos membros superiores. Como atualmente não existe uma versão validada em urdu, os pacientes que falam urdu enfrentam barreiras de comunicação que podem levar a uma avaliação imprecisa e a uma tomada de decisão clínica limitada. Ao garantir a equivalência semântica através de tradução direta e inversa e revisão por peritos, o estudo procura desenvolver uma versão que seja tanto linguisticamente precisa como culturalmente apropriada.
Será utilizado um desenho de pesquisa transversal, envolvendo adultos com idades entre os 18 e os 45 anos diagnosticados com limitações funcionais dos membros superiores. Os participantes preencherão tanto o questionário DASH em urdu como em inglês para avaliar a fiabilidade e a validade. A fiabilidade será avaliada através da consistência interna (alfa de Cronbach) e da estabilidade teste-reteste (ICC), enquanto a validade será examinada utilizando a pontuação de peritos (CVI) e a correlação com o instrumento original. A análise de dados seguirá os procedimentos padrão de teste psicométrico utilizando o SPSS.
O resultado esperado é uma ferramenta fiável e válida para avaliar a incapacidade do membro superior em populações que falam urdu. Isto melhorará a avaliação clínica, melhorará a comunicação com o paciente e apoiará uma inclusão mais ampla na investigação e prática de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
- Número de telefone: +923452310047
- E-mail: iamrabiakhan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
- Recrutamento
- University
-
Contato:
- Muhammad Usman, Masters in Physiotherpy
- Número de telefone: +923333172771
- E-mail: usman.bumdc@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnosticado com qualquer deficiência ou deformidade do membro superior.
Able to read, understand and speak Urdu.
Indivíduos com sintomas que perduram há pelo menos uma semana.
Critérios de Exclusão:
Comprometimento cognitivo ou doença psiquiátrica que dificulte a compreensão do questionário.
Pacientes com deformidades congénitas.
Recusa em dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Os dados serão recolhidos por um fisioterapeuta experiente
|
Os dados serão recolhidos de pacientes com dor ou incapacidade no membro superior
Os dados serão recolhidos de pacientes com dor ou incapacidade nos membros superiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fiabilidade e validade
Prazo: Dezembro de 2025 a Janeiro de 2026
|
Para avaliar a confiabilidade e a validade da versão em urdu do Questionário DASH.
|
Dezembro de 2025 a Janeiro de 2026
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adaptação cultural
Prazo: Outubro de 2025 a Novembro de 2025
|
Para garantir a adaptação cultural, a resposta do paciente e comparar os resultados da versão urdu do Questionário DASH com a versão inglesa do Questionário DASH.
|
Outubro de 2025 a Novembro de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Basakci Calik B, Demir P, Gur Kabul E, Caglayan BC, Keskin A, Karasu U. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DASH-TR Questionnaire in Rheumatoid Arthritis Patients, Based on Rasch Analysis. Int J Rheum Dis. 2022 Aug;25(8):851-860. doi: 10.1111/1756-185X.14358. Epub 2022 Jun 6.
- Puentes Gutierrez AB, Garcia Bascones M, Jimenez Diaz F, Cuena Boy R, Puentes Gutierrez R. [Validity and reliability of DASH questionnaire in women who suffer from lymphedema as a side effect of a breast cancer treatment]. Rehabilitacion (Madr). 2023 Jul-Sep;57(3):100780. doi: 10.1016/j.rh.2022.100780. Epub 2023 Feb 3. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUHS-ERC#001\DPT\25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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