- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07338955
Validace a hodnocení spolehlivosti
Validace a hodnocení spolehlivosti urdské verze dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl přeložit, kulturně adaptovat a validovat urdskou verzi dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) pro osoby s postižením horních končetin. Vzhledem k tomu, že v současné době neexistuje validovaná urdská verze, pacienti hovořící urdsky čelí komunikačním bariérám, které mohou vést k nepřesnému posouzení a omezenému klinickému rozhodování. Zajištěním sémantické ekvivalence prostřednictvím dopředného a zpětného překladu a odborného posouzení studie usiluje o vytvoření verze, která je jak jazykově přesná, tak kulturně vhodná.
Bude použito průřezové výzkumné schéma zahrnující dospělé ve věku 18–45 let s diagnostikovaným funkčním omezením horních končetin. Účastníci vyplní jak urdskou, tak anglickou verzi dotazníku DASH za účelem vyhodnocení spolehlivosti a validity. Spolehlivost bude posouzena prostřednictvím vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) a stability test-retest (ICC), zatímco validita bude zkoumána pomocí odborného bodování (CVI) a korelace s původním nástrojem. Analýza dat bude následovat standardní postupy psychometrického testování s použitím SPSS.
Očekávaným výsledkem je spolehlivý a validní nástroj pro posouzení postižení horních končetin v populaci hovořící urdsky. Toto zlepší klinické posouzení, zlepší komunikaci s pacienty a podpoří širší začlenění do rehabilitačního výzkumu a praxe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
- Telefonní číslo: +923452310047
- E-mail: iamrabiakhan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
- Nábor
- University
-
Kontakt:
- Muhammad Usman, Masters in Physiotherpy
- Telefonní číslo: +923333172771
- E-mail: usman.bumdc@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikováno s jakýmkoli postižením nebo deformitou horní končetiny. Schopnost číst, rozumět a mluvit urdsky. Jedinci s příznaky trvajícími alespoň jeden týden.
Kritéria pro vyloučení:
Kognitivní porucha nebo psychiatrické onemocnění, které brání porozumění dotazníku.
Pacienti s vrozenými deformitami. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Data budou shromážděny od zkušeného fyzioterapeuta
|
Údaje budou shromažďovány od pacientů s bolestí nebo postižením horních končetin
Data budou sbírána od pacientů trpících bolestí nebo omezením funkce horní končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost a platnost
Časové okno: prosinec 2025 až leden 2026
|
Posoudit spolehlivost a platnost urdské verze dotazníku DASH.
|
prosinec 2025 až leden 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kulturní adaptace
Časové okno: říjen 2025 až listopad 2025
|
Pro zajištění kulturní adaptace, reakci pacienta a pro porovnání výsledků dotazníku DASH v urdské verzi s anglickou verzí dotazníku DASH.
|
říjen 2025 až listopad 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Basakci Calik B, Demir P, Gur Kabul E, Caglayan BC, Keskin A, Karasu U. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DASH-TR Questionnaire in Rheumatoid Arthritis Patients, Based on Rasch Analysis. Int J Rheum Dis. 2022 Aug;25(8):851-860. doi: 10.1111/1756-185X.14358. Epub 2022 Jun 6.
- Puentes Gutierrez AB, Garcia Bascones M, Jimenez Diaz F, Cuena Boy R, Puentes Gutierrez R. [Validity and reliability of DASH questionnaire in women who suffer from lymphedema as a side effect of a breast cancer treatment]. Rehabilitacion (Madr). 2023 Jul-Sep;57(3):100780. doi: 10.1016/j.rh.2022.100780. Epub 2023 Feb 3. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUHS-ERC#001\DPT\25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postižení horních končetin
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce
Klinické studie na Všichni účastníci (Aviane)
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Association...NáborZdraví lidští dobrovolníci | Odolnost mládežeIndie
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborProtéza | Ztráta kosti, alveolární | Protetika | Implantáty, zubníEgypt
-
Gerald SupinskiUkončeno
-
Zimmer BiometUkončenoZranění ramen | Bolest ramene | Labrální slza, Glenoid | Onemocnění ramene | Ramenní syndrom | Bolest ramen ChronickáSpojené státy
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielDokončenoRevmatoidní artritida | Posttraumatická; Artróza | Degenerativní osteoartróza | Jiná nestabilita, koleno | Ztuhlost kolen, jinde neklasifikovaná | Deformace kolenního kloubuNěmecko
-
National Research Center for Hematology, RussiaNáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkRuská Federace
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingDokončenoDemence | Zátěž pečovatele | Společenské chováníSpojené státy
-
New Mexico Cancer Care AllianceUkončenoAkutní lymfoblastická leukémieSpojené státy
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Vietnam National UniversityMỹ Đức HospitalDokončeno