- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07338955
Validierung und Bewertung der Zuverlässigkeit
Validierung und Bewertung der Zuverlässigkeit der Urdu-Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Urdu-Version des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) für Personen mit Behinderungen der oberen Gliedmaßen zu übersetzen, kulturell anzupassen und zu validieren. Da derzeit keine validierte Urdu-Version existiert, stehen Urdu-sprechenden Patienten Kommunikationsbarrieren im Weg, die zu ungenauen Bewertungen und eingeschränkter klinischer Entscheidungsfindung führen können. Durch die Sicherstellung semantischer Äquivalenz mittels Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung und Expertenüberprüfung strebt die Studie an, eine Version zu entwickeln, die sowohl sprachlich korrekt als auch kulturell angemessen ist.
Ein Querschnittsforschungsdesign wird verwendet, das Erwachsene im Alter von 18-45 Jahren mit diagnostizierten funktionellen Einschränkungen der oberen Gliedmaßen einbezieht. Die Teilnehmer werden sowohl den Urdu- als auch den englischen DASH-Fragebogen ausfüllen, um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit zu bewerten. Die Zuverlässigkeit wird durch interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) und Test-Retest-Stabilität (ICC) bewertet, während die Gültigkeit mithilfe von Expertenbewertungen (CVI) und Korrelation mit dem ursprünglichen Instrument untersucht wird. Die Datenanalyse folgt standardmäßigen psychometrischen Testverfahren unter Verwendung von SPSS.
Das erwartete Ergebnis ist ein zuverlässiges, gültiges Instrument zur Bewertung von Behinderungen der oberen Extremitäten in Urdu-sprechenden Bevölkerungsgruppen. Dies wird die klinische Bewertung verbessern, die Patientenkommunikation fördern und eine breitere Einbeziehung in die Rehabilitationsforschung und -praxis unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
- Telefonnummer: +923452310047
- E-Mail: iamrabiakhan@gmail.com
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekrutierung
- University
-
Kontakt:
- Muhammad Usman, Masters in Physiotherpy
- Telefonnummer: +923333172771
- E-Mail: usman.bumdc@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostiziert mit einer Behinderung oder Deformität der oberen Extremität.
In der Lage, Urdu zu lesen, zu verstehen und zu sprechen.
Personen mit Symptomen, die mindestens eine Woche andauern.
Ausschlusskriterien:
Kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankung, die das Verständnis des Fragebogens behindert.
Patienten mit angeborenen Deformitäten.
Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Daten werden von erfahrenen Physiotherapeuten erhoben
|
Daten werden von Patienten mit Schmerzen oder Beeinträchtigungen der oberen Extremität erhoben
Daten werden von Patienten mit Schmerzen oder Behinderungen der oberen Extremitäten gesammelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuverlässigkeit und Gültigkeit
Zeitfenster: Dezember 2025 bis Januar 2026
|
Um die Zuverlässigkeit und Validität der Urdu-Version des DASH-Fragebogens zu bewerten.
|
Dezember 2025 bis Januar 2026
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kulturelle Anpassung
Zeitfenster: Oktober 2025 bis November 2025
|
Um die kulturelle Anpassung zu gewährleisten, die Reaktion des Patienten zu bewerten und die Ergebnisse des DASH-Fragebogens in Urdu mit der englischen Version des DASH-Fragebogens zu vergleichen.
|
Oktober 2025 bis November 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basakci Calik B, Demir P, Gur Kabul E, Caglayan BC, Keskin A, Karasu U. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DASH-TR Questionnaire in Rheumatoid Arthritis Patients, Based on Rasch Analysis. Int J Rheum Dis. 2022 Aug;25(8):851-860. doi: 10.1111/1756-185X.14358. Epub 2022 Jun 6.
- Puentes Gutierrez AB, Garcia Bascones M, Jimenez Diaz F, Cuena Boy R, Puentes Gutierrez R. [Validity and reliability of DASH questionnaire in women who suffer from lymphedema as a side effect of a breast cancer treatment]. Rehabilitacion (Madr). 2023 Jul-Sep;57(3):100780. doi: 10.1016/j.rh.2022.100780. Epub 2023 Feb 3. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BUHS-ERC#001\DPT\25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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