- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07338955
유효성 검증 및 신뢰성 평가
우르두어 버전의 팔, 어깨, 손 장애 설문지(DASH)의 타당도와 신뢰도 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상지 장애를 가진 개인을 위한 Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) 설문지의 우르두어 버전을 번역, 문화적 적응 및 검증하는 것을 목표로 합니다. 현재 검증된 우르두어 버전이 존재하지 않기 때문에, 우르두어를 사용하는 환자들은 부정확한 평가와 제한된 임상 의사 결정으로 이어질 수 있는 의사 소통 장벽에 직면하고 있습니다. 순환 번역과 전문가 검토를 통해 의미적 동등성을 보장함으로써, 이 연구는 언어적으로 정확하고 문화적으로 적절한 버전을 개발하고자 합니다.
상지 기능 제한 진단을 받은 18-45세 성인을 대상으로 한 횡단면 연구 설계가 사용될 것입니다. 참가자는 신뢰도와 타당도를 평가하기 위해 우르두어와 영어 DASH 설문지를 모두 작성할 것입니다. 신뢰도는 내적 일관성 (크론바흐 알파)과 검사-재검사 안정성 (ICC)을 통해 평가될 것이며, 타당도는 전문가 채점 (CVI)과 원래 도구와의 상관 관계를 사용하여 검토될 것입니다. 데이터 분석은 SPSS를 사용한 표준 심리측정 검사 절차를 따를 것입니다.
기대되는 결과는 우르두어 사용 인구의 상지 장애를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다. 이는 임상 평가를 개선하고, 환자 의사 소통을 강화하며, 재활 연구 및 실무에서 더 넓은 포용을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
- 전화번호: +923452310047
- 이메일: iamrabiakhan@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
- 모병
- University
-
연락하다:
- Muhammad Usman, Masters in Physiotherpy
- 전화번호: +923333172771
- 이메일: usman.bumdc@gmail.com
-
수석 연구원:
- Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
상지 장애나 변형 진단을 받은 자 . 우르두어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있는 자 . 증상이 최소 일주일 이상 지속되는 개인 .
제외 기준:
설문지 이해를 방해하는 인지 장애나 정신 질환.
선천성 변형 환자. 정보제공 동의서 제공 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
데이터는 경험 많은 물리치료사로부터 수집됩니다
|
상지 통증이나 장애가 있는 환자로부터 데이터가 수집됩니다.
상지 통증 또는 장애를 가진 환자로부터 데이터가 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰도와 타당도
기간: 2025년 12월부터 2026년 1월까지
|
DASH 설문지의 우르두어 버전의 신뢰도와 타당도를 평가하기 위해.
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2025년 12월부터 2026년 1월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문화적 적응
기간: 2025년 10월부터 2025년 11월까지
|
문화적 적응, 환자의 반응을 보장하고 DASH 설문지 우르두어 버전의 결과를 DASH 설문지 영어 버전과 비교하기 위해.
|
2025년 10월부터 2025년 11월까지
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Basakci Calik B, Demir P, Gur Kabul E, Caglayan BC, Keskin A, Karasu U. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DASH-TR Questionnaire in Rheumatoid Arthritis Patients, Based on Rasch Analysis. Int J Rheum Dis. 2022 Aug;25(8):851-860. doi: 10.1111/1756-185X.14358. Epub 2022 Jun 6.
- Puentes Gutierrez AB, Garcia Bascones M, Jimenez Diaz F, Cuena Boy R, Puentes Gutierrez R. [Validity and reliability of DASH questionnaire in women who suffer from lymphedema as a side effect of a breast cancer treatment]. Rehabilitacion (Madr). 2023 Jul-Sep;57(3):100780. doi: 10.1016/j.rh.2022.100780. Epub 2023 Feb 3. Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BUHS-ERC#001\DPT\25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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