- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07338955
Validación y evaluación de la fiabilidad
Validación y Evaluación de la Fiabilidad de la Versión en Urdu del Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo traducir, adaptar culturalmente y validar la versión en urdu del cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) para personas con discapacidades en las extremidades superiores. Dado que actualmente no existe una versión validada en urdu, los pacientes de habla urdu enfrentan barreras de comunicación que pueden conducir a una evaluación inexacta y a una toma de decisiones clínicas limitada. Al garantizar la equivalencia semántica mediante traducción directa-inversa y revisión de expertos, el estudio busca desarrollar una versión que sea tanto lingüísticamente precisa como culturalmente apropiada.
Se utilizará un diseño de investigación transversal, que involucrará a adultos de 18 a 45 años diagnosticados con limitaciones funcionales en las extremidades superiores. Los participantes completarán tanto el cuestionario DASH en urdu como en inglés para evaluar la fiabilidad y la validez. La fiabilidad se evaluará mediante la consistencia interna (alfa de Cronbach) y la estabilidad test-retest (ICC), mientras que la validez se examinará utilizando puntuaciones de expertos (CVI) y la correlación con el instrumento original. El análisis de datos seguirá los procedimientos estándar de pruebas psicométricas utilizando SPSS.
El resultado esperado es una herramienta fiable y válida para evaluar la discapacidad de las extremidades superiores en poblaciones de habla urdu. Esto mejorará la evaluación clínica, mejorará la comunicación con los pacientes y apoyará una mayor inclusión en la investigación y la práctica de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
- Número de teléfono: +923452310047
- Correo electrónico: iamrabiakhan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75300
- Reclutamiento
- University
-
Contacto:
- Muhammad Usman, Masters in Physiotherpy
- Número de teléfono: +923333172771
- Correo electrónico: usman.bumdc@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rabia Khan, Masters in Physiotherapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con cualquier discapacidad o deformidad del miembro superior. Capaz de leer, comprender y hablar urdu. Individuos con síntomas que duren al menos una semana.
Criterios de exclusión:
Deterioro cognitivo o enfermedad psiquiátrica que impida la comprensión del cuestionario.
Pacientes con deformidades congénitas. Negativa a dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Los datos se recopilarán de fisioterapeutas experimentados
|
Se recopilarán datos de pacientes que presenten dolor o discapacidad en las extremidades superiores
Los datos se recopilarán de pacientes que presenten dolor o discapacidad en el miembro superior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fiabilidad y validez
Periodo de tiempo: diciembre de 2025 a enero de 2026
|
Para evaluar la fiabilidad y validez de la versión en urdu del Cuestionario DASH.
|
diciembre de 2025 a enero de 2026
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adaptación cultural
Periodo de tiempo: Octubre 2025 a Noviembre 2025
|
Para garantizar la adaptación cultural, la respuesta del paciente y comparar los resultados de la versión en urdu del Cuestionario DASH con la versión en inglés del Cuestionario DASH.
|
Octubre 2025 a Noviembre 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Basakci Calik B, Demir P, Gur Kabul E, Caglayan BC, Keskin A, Karasu U. Validity and Reliability of the Turkish Version of the DASH-TR Questionnaire in Rheumatoid Arthritis Patients, Based on Rasch Analysis. Int J Rheum Dis. 2022 Aug;25(8):851-860. doi: 10.1111/1756-185X.14358. Epub 2022 Jun 6.
- Puentes Gutierrez AB, Garcia Bascones M, Jimenez Diaz F, Cuena Boy R, Puentes Gutierrez R. [Validity and reliability of DASH questionnaire in women who suffer from lymphedema as a side effect of a breast cancer treatment]. Rehabilitacion (Madr). 2023 Jul-Sep;57(3):100780. doi: 10.1016/j.rh.2022.100780. Epub 2023 Feb 3. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUHS-ERC#001\DPT\25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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