TENSと固有感覚-視覚トレーニングが脳性麻痺の歩行パラメータに及ぼす影響
2026年1月7日 更新者：Mostafa S Ali、Cairo University
痙直型両麻痺性脳性麻痺児の歩行パラメータに対する固有受容-視覚訓練を併用したTENSの効果：無作為化比較試験
この研究は、痙直性両麻痺性脳性麻痺を有する小児の歩行パラメータに対する、固有受容覚-視覚訓練を併用したTENSの効果を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
4歳から6歳の両麻痺性脳性麻痺（CP）の子供30人ずつの2グループが、対照群として固有受容-視覚訓練を受け、研究群として固有受容-視覚訓練に経皮的電気神経刺激（TENS）を組み合わせた治療をランダムに割り当てられました。
8週間にわたり、両グループは週3回の治療を受けました。
介入期間前および期間中に、各参加者は歩行分析による評価を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、11432
- Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 年齢が4歳から6歳の両麻痺性脳性麻痺の小児
- 修正アシュワーススケールによる痙縮度が1および1+
- 粗大運動機能分類システムレベルIIおよびIII
除外基準：
- 視覚障害または聴覚障害のある小児
- 過去6か月以内にボツリヌス毒素注射または経口抗痙縮薬の投与を受けた
- 下肢の固定変形
- 課題を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
固有感覚-視覚トレーニングを受ける
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解像度が最大185 Hzのセンサー（4 sensels/cm²）、木製の歩道に設置されたデジタルマット（長さ195.5 cm、幅44.2 cm）、および圧力センサー（1～862 kPa）を含みます。
プラズマスクリーンは歩道に向かい、高さ1.5メートル、距離7メートルの位置にあります。
足の7つの圧力点（足の輪郭を形成する）からミラーリングされた画像を表示します。
もし足のかかと、中足部、前足部、第5中足骨、第3-4、第2、第1中足骨が7つの圧力領域である場合。
最大ピーク圧力（kPa）、立脚時間（s）、歩調、歩行時間（s）、距離（cm）、速度（cm/s）、および伝送ハードウェア（ケーブルとセンサーインターフェース、いわゆるハンドル）などのデータは、Tekscanソフトウェア（バージョン7）を実行するコンピューターを使用して外挿されます。
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実験的：研究グループ
TENSと固有感覚-視覚トレーニング
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解像度が最大185 Hzのセンサー（4 sensels/cm²）、木製の歩道に設置されたデジタルマット（長さ195.5 cm、幅44.2 cm）、および圧力センサー（1～862 kPa）を含みます。
プラズマスクリーンは歩道に向かい、高さ1.5メートル、距離7メートルの位置にあります。
足の7つの圧力点（足の輪郭を形成する）からミラーリングされた画像を表示します。
もし足のかかと、中足部、前足部、第5中足骨、第3-4、第2、第1中足骨が7つの圧力領域である場合。
最大ピーク圧力（kPa）、立脚時間（s）、歩調、歩行時間（s）、距離（cm）、速度（cm/s）、および伝送ハードウェア（ケーブルとセンサーインターフェース、いわゆるハンドル）などのデータは、Tekscanソフトウェア（バージョン7）を実行するコンピューターを使用して外挿されます。
電気刺激は、プログラム可能な電気刺激装置を用いて、単相性の矩形パルス列を提供する自己粘着性表面電極（Encore plus）によって送達されます。
電極は、大腿直筋と前脛骨筋の腹部に取り付けられました。
正常で効率的な歩行を確立する際の優位性から、大腿四頭筋と背屈筋が選択されました。
歩行訓練中に20分間TENSが適用されました。
電気刺激に選択されたパラメータは次の通りです：周波数20Hz、パルス幅0.25ミリ秒、強度は各被験者ごとに個別に調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リズム
時間枠：8週間
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研究者が歩調を測定する
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8週間
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ステップ長と幅
時間枠：8週間
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研究者は歩幅、歩隔を測定します
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8週間
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歩行速度
時間枠：8週間
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研究者は歩行速度を測定する
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8週間
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歩行時間
時間枠：8週間
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研究者は歩行時間を測定します
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8週間
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足の角度
時間枠：8週間
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研究者は足の角度を測定します
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mostafa ali, professor、associate professor for pediatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月10日
一次修了 (実際)
2025年7月20日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。