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TENS con Allenamento Propriocettivo-Visivo sui Parametri del Cammino nella Paralisi Cerebrale

7 gennaio 2026 aggiornato da: Mostafa S Ali, Cairo University

TENS con Allenamento Propriocettivo-Visivo sui Parametri del Cammino in Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica Diplegica: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mirava a valutare l'effetto della TENS con l'addestramento propriocettivo-visivo sui parametri dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica diplegica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due gruppi di trenta bambini diplegici con paralisi cerebrale, di età compresa tra 4 e 6 anni, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un training propriocettivo-visivo come gruppo di controllo e TENS con training propriocettivo-visivo come gruppo di ricerca. Per otto settimane, entrambi i gruppi hanno ricevuto la terapia tre volte alla settimana. Prima e durante il periodo di intervento, ogni partecipante è stato valutato tramite analisi del cammino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11432
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale diplegica di età compresa tra 4 e 6 anni
  • grado di spasticità 1 e 1+ secondo la scala di Ashworth modificata
  • sistema di classificazione della funzione motoria lorda a livello II e III

Criteri di esclusione:

  • Bambini con deficit visivi, danni uditivi
  • hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica o farmaci antispastici orali negli ultimi 6 mesi
  • deformità fisse agli arti inferiori
  • incapacità di comprendere il compito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
ricevere addestramento propriocettivo-visivo
Dispositivo: 1. Sistema Tekscan Walkway
Include sensori (4 sensel/cm²) con una risoluzione fino a 185 Hz, un tappeto digitale (lungo 195,5 cm e largo 44,2 cm) posizionato in un percorso in legno e un sensore di pressione (da 1 a 862 kPa). Lo schermo al plasma è rivolto verso il camminamento, è alto 1,5 metri e si trova a 7 metri di distanza. Visualizza immagini specchiate da sette punti di pressione (che formano il contorno del piede). se il tallone, il mesopiede, l'avampiede, il quinto metatarso, il terzo-quarto, il secondo e il primo metatarso sono le sette aree di pressione. Dati come la pressione massima di picco (kPa), il tempo di appoggio (s), la cadenza, il tempo di cammino (s), la distanza (cm), la velocità (cm/s) e l'hardware di trasmissione (cavo e interfaccia sensore o cosiddetto handle) verranno estratti utilizzando un computer che esegue il software Tekscan (versione 7).
Sperimentale: gruppo di studio
TENS con allenamento propriocettivo - visivo
Dispositivo: 1. Sistema Tekscan Walkway
Include sensori (4 sensel/cm²) con una risoluzione fino a 185 Hz, un tappeto digitale (lungo 195,5 cm e largo 44,2 cm) posizionato in un percorso in legno e un sensore di pressione (da 1 a 862 kPa). Lo schermo al plasma è rivolto verso il camminamento, è alto 1,5 metri e si trova a 7 metri di distanza. Visualizza immagini specchiate da sette punti di pressione (che formano il contorno del piede). se il tallone, il mesopiede, l'avampiede, il quinto metatarso, il terzo-quarto, il secondo e il primo metatarso sono le sette aree di pressione. Dati come la pressione massima di picco (kPa), il tempo di appoggio (s), la cadenza, il tempo di cammino (s), la distanza (cm), la velocità (cm/s) e l'hardware di trasmissione (cavo e interfaccia sensore o cosiddetto handle) verranno estratti utilizzando un computer che esegue il software Tekscan (versione 7).
Dispositivo: TENS
La stimolazione elettrica sarà erogata mediante elettrodi di superficie auto-adesivi (Encore plus), utilizzando uno stimolatore elettrico programmabile, che fornisce treni di impulsi rettangolari monofasici. Gli elettrodi sono stati posizionati sul ventre dei muscoli retto femorale e tibiale anteriore. Il quadricipite e i dorsiflessori sono stati selezionati per la loro predominanza nell'instaurazione di un'andatura normale ed efficiente. Il TENS è stato applicato per 20 minuti durante l'allenamento della deambulazione. I parametri selezionati per la stimolazione elettrica saranno i seguenti: frequenza 20Hz, larghezza dell'impulso 0,25 msec e l'intensità sarà regolata individualmente per ciascun soggetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cadenza
Lasso di tempo: 8 settimane
i ricercatori misurano il passo
8 settimane
lunghezza e larghezza del passo
Lasso di tempo: 8 settimane
gli investigatori misurano la lunghezza del passo, la larghezza
8 settimane
velocità del passo
Lasso di tempo: 8 settimane
gli investigatori misurano la velocità dell'andatura
8 settimane
tempo dell'andatura
Lasso di tempo: 8 settimane
i ricercatori misurano il tempo di deambulazione
8 settimane
angolo del piede
Lasso di tempo: 8 settimane
i ricercatori misurano l'angolo del piede
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su 1. Sistema Tekscan Walkway

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