TENS met proprioceptief-visuele training op gangparameters bij CP
7 januari 2026 bijgewerkt door: Mostafa S Ali, Cairo University
TENS Met Proprioceptief-Visuele Training op Gangletteren bij Kinderen met Spastische Diplegische Cerebrale Parese: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Dit onderzoek beoogde het effect van TENS met proprioceptieve - visuele training op loopparameters bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee groepen van dertig diplegische CP-kinderen, in de leeftijd van 4 tot 6 jaar, werden willekeurig toegewezen om proprioceptieve-visuele training te ontvangen als de controlegroep en TENS met proprioceptieve-visuele training als de onderzoeksgroep.
Gedurende acht weken ontvingen beide groepen drie keer per week therapie.
Voor en tijdens de interventieperiode werd elke deelnemer geëvalueerd door middel van ganganalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met diplegische CP tussen de 4 en 6 jaar oud
- Spasticiteit graad 1 en 1+ volgens de aangepaste Ashworth-schaal
- Bruto motorische functieclassificatiesysteem op niveau II en III
Exclusiecriteria:
- Kinderen met visuele beperkingen, gehoorbeschadiging
- Botox-injecties of orale antispasticiteitsmedicatie ontvangen in de afgelopen 6 maanden
- Vaste misvormingen aan de onderste ledematen
- Onvermogen om de taak te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
proprioceptief-visuele training ontvangen
|
Het bevat sensoren (4 sensels/cm²) met een resolutie van maximaal 185 Hz, een digitale mat (195,5 cm lang bij 44,2 cm breed) geplaatst in een houten loopbrug en een druksensor (1 tot 862 kPa).
Het plasmascherm staat gericht op de loopbrug en is 1,5 meter hoog en 7 meter verwijderd.
Het toont afbeeldingen die worden gespiegeld vanaf zeven drukpuntgebieden (die de contouren van de voet vormen).
Als de hiel van de voet, middenvoet, voorvoet, vijfde middenvoetsbeentje, derde-vierde, tweede en eerste middenvoetsbeentjes de zeven drukgebieden zijn.
Gegevens zoals maximale piekdruk (kPa), standtijd (s), cadans, looptijd (s), afstand (cm), snelheid (cm/s) en transmissiehardware (kabel en sensor-interface of zogenaamd handvat) worden geëxtrapoleerd met een computer die The Tekscan Software (versie 7) draait.
|
|
Experimenteel: studiegroep
TENS met proprioceptieve - visuele training
|
Het bevat sensoren (4 sensels/cm²) met een resolutie van maximaal 185 Hz, een digitale mat (195,5 cm lang bij 44,2 cm breed) geplaatst in een houten loopbrug en een druksensor (1 tot 862 kPa).
Het plasmascherm staat gericht op de loopbrug en is 1,5 meter hoog en 7 meter verwijderd.
Het toont afbeeldingen die worden gespiegeld vanaf zeven drukpuntgebieden (die de contouren van de voet vormen).
Als de hiel van de voet, middenvoet, voorvoet, vijfde middenvoetsbeentje, derde-vierde, tweede en eerste middenvoetsbeentjes de zeven drukgebieden zijn.
Gegevens zoals maximale piekdruk (kPa), standtijd (s), cadans, looptijd (s), afstand (cm), snelheid (cm/s) en transmissiehardware (kabel en sensor-interface of zogenaamd handvat) worden geëxtrapoleerd met een computer die The Tekscan Software (versie 7) draait.
Elektrische stimulatie zal worden toegediend door middel van zelfklevende oppervlakte-elektroden (Encore plus), met behulp van een programmeerbare elektrische stimulator die monofasische rechthoekige pulstreinen levert.
Elektroden werden aangebracht over de buik van de musculus rectus femoris en musculus tibialis anterior.
De quadriceps en de dorsiflexoren werden geselecteerd vanwege hun dominante rol bij het tot stand brengen van een normale en efficiënte gang.
TENS werd gedurende 20 minuten toegepast tijdens looptraining.
De geselecteerde parameters voor de elektrische stimulatie zullen als volgt zijn: frequentie 20Hz, pulsbreedte 0,25 msec en de intensiteit zal individueel worden aangepast voor elke proefpersoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cadans
Tijdsspanne: 8 weken
|
onderzoekers meten cadans
|
8 weken
|
|
stap lengte en breedte
Tijdsspanne: 8 weken
|
onderzoekers meten stap lengte, breedte
|
8 weken
|
|
gangsnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
onderzoekers meten loopsnelheid
|
8 weken
|
|
gangtijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
onderzoekers meten looptijd
|
8 weken
|
|
voethoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
onderzoekers meten voethoek
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .