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TENS와 고유수용감각-시각 훈련이 뇌성마비 환자의 보행 매개변수에 미치는 영향

2026년 1월 7일 업데이트: Mostafa S Ali, Cairo University

경련성 양하지 뇌성마비 아동의 보행 매개변수에 대한 고유수용성-시각 훈련과 함께 적용한 경피적 전기 신경 자극(TENS): 무작위 대조 시험

이 연구는 경직성 양하지 마비 뇌성마비 아동의 보행 매개변수에 대한 고유수용성-시각 훈련과 함께 TENS의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

4세에서 6세 사이의 양측 마비성 뇌성마비 아동 30명씩 두 그룹으로 나누어, 통제군은 고유수용성-시각 훈련을, 연구군은 고유수용성-시각 훈련과 함께 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 무작위로 배정받았습니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주 3회 치료를 받았습니다. 중재 기간 전과 중에 각 참가자는 보행 분석을 통한 평가를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 11432
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 4세에서 6세 사이의 양하지 마비성 뇌성마비 아동
  • 변형된 애쉬워스 척도에 따라 경직도가 1등급 및 1+등급인 경우
  • 대동작 기능 분류 체계가 II 및 III 수준인 경우

제외 기준:

  • 시각 장애, 청각 손상이 있는 아동
  • 지난 6개월 내 보툴리눔 독소 주사 또는 경구 항경련제를 투여받은 경우
  • 하지에 고정 변형이 있는 경우
  • 과제를 이해할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
고유수용성-시각 훈련을 받다
장치: 1. Tekscan 워크웨이 시스템
여기에는 최대 185Hz의 해상도를 가진 센서(센서 밀도 4개/cm²), 나무 통로에 배치된 디지털 매트(길이 195.5cm, 너비 44.2cm), 압력 센서(1~862kPa)가 포함됩니다. 플라즈마 스크린은 보행로를 향해 있으며 높이 1.5미터, 거리 7미터 위치에 있습니다. 이 스크린은 일곱 개의 압력 지점(발의 윤곽을 형성)에서 미러링된 그림을 표시합니다. 발의 뒤꿈치, 발중간, 앞발, 다섯 번째 중족골, 세 번째-네 번째, 두 번째, 첫 번째 중족골이 일곱 개의 압력 영역입니다. 최대 피크 압력(kPa), 입지 시간(s), 보폭, 보행 시간(s), 거리(cm), 속도(cm/s), 전송 하드웨어(케이블 및 센서 인터페이스 또는 소위 핸들)와 같은 데이터는 Tekscan 소프트웨어(버전 7)를 실행하는 컴퓨터를 사용하여 추출됩니다.
실험적: 연구 그룹
고유수용성-시각 훈련과 함께하는 TENS
장치: 1. Tekscan 워크웨이 시스템
여기에는 최대 185Hz의 해상도를 가진 센서(센서 밀도 4개/cm²), 나무 통로에 배치된 디지털 매트(길이 195.5cm, 너비 44.2cm), 압력 센서(1~862kPa)가 포함됩니다. 플라즈마 스크린은 보행로를 향해 있으며 높이 1.5미터, 거리 7미터 위치에 있습니다. 이 스크린은 일곱 개의 압력 지점(발의 윤곽을 형성)에서 미러링된 그림을 표시합니다. 발의 뒤꿈치, 발중간, 앞발, 다섯 번째 중족골, 세 번째-네 번째, 두 번째, 첫 번째 중족골이 일곱 개의 압력 영역입니다. 최대 피크 압력(kPa), 입지 시간(s), 보폭, 보행 시간(s), 거리(cm), 속도(cm/s), 전송 하드웨어(케이블 및 센서 인터페이스 또는 소위 핸들)와 같은 데이터는 Tekscan 소프트웨어(버전 7)를 실행하는 컴퓨터를 사용하여 추출됩니다.
장치: TENS
전기 자극은 단상 직사각형 펄스 열을 제공하는 프로그래머블 전기 자극기를 사용하여 자가 접착 표면 전극(Encore plus)을 통해 전달됩니다. 전극은 대퇴직근과 전경골근의 복부 위에 부착되었습니다. 대퇴사두근과 발등굽힘근은 정상적이고 효율적인 보행을 확립하는 데 있어 그들의 우세함 때문에 선택되었습니다. TENS는 보행 훈련 동안 20분 동안 적용되었습니다. 전기 자극에 대해 선택된 매개변수는 다음과 같습니다: 주파수 20Hz, 펄스 폭 0.25 msec, 그리고 강도는 각 피험자마다 개별적으로 조정될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카덴스
기간: 8주
연구자들이 보폭을 측정합니다
8주
보폭 길이와 너비
기간: 8주
연구자들은 보폭과 보폭 너비를 측정합니다
8주
보행 속도
기간: 8주
연구자들은 보행 속도를 측정합니다
8주
보행 시간
기간: 8주
연구자들은 보행 시간을 측정합니다
8주
발 각도
기간: 8주
연구자들이 발 각도를 측정합니다
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/006102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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