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TENS avec entraînement proprioceptif-visuel sur les paramètres de la marche dans la PC

7 janvier 2026 mis à jour par: Mostafa S Ali, Cairo University

TENS Avec Entraînement Proprioceptif-Visuel sur les Paramètres de la Marche chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale Diplégique Spastique : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude visait à évaluer l'effet de la TENS avec un entraînement proprioceptif - visuel sur les paramètres de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux groupes de trente enfants diplégiques atteints de paralysie cérébrale, âgés de 4 à 6 ans, ont été répartis aléatoirement pour recevoir un entraînement proprioceptivo-visuel comme groupe témoin et une TENS avec entraînement proprioceptivo-visuel comme groupe de recherche. Pendant huit semaines, les deux groupes ont reçu une thérapie trois fois par semaine. Avant et pendant la période d'intervention, chaque participant a bénéficié d'une évaluation par analyse de la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11432
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique âgés de 4 à 6 ans
  • Grades de spasticité de 1 et 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth
  • Système de classification de la fonction motrice globale aux niveaux II et III

Critères d'exclusion :

  • Enfants présentant des déficiences visuelles ou des lésions auditives
  • Avoir reçu des injections de toxine botulique ou des médicaments antispastiques oraux au cours des 6 derniers mois
  • Déformations fixes des membres inférieurs
  • Incapacité à comprendre la tâche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe témoin
recevoir un entraînement proprioceptif-visuel
Dispositif: 1. Système de plateforme de marche Tekscan
Il comprend des capteurs (4 sensels/cm²) avec une résolution allant jusqu'à 185 Hz, un tapis numérique (195,5 cm de long sur 44,2 cm de large) placé dans un chemin en bois, et un capteur de pression (1 à 862 kPa). L'écran plasma fait face à la passerelle, est placé à une hauteur de 1,5 mètre et à 7 mètres de distance. Il affiche des images qui sont reflétées à partir de sept points de pression (formant le contour du pied). Si le talon, le médio-pied, l'avant-pied, le cinquième métatarsien, le troisième-quatrième, le deuxième et le premier métatarsiens sont les sept zones de pression. Des données telles que la pression maximale de pointe (kPa), le temps d'appui (s), la cadence, le temps de marche (s), la distance (cm), la vitesse (cm/s) et le matériel de transmission (câble et interface capteur ou soi-disant poignée) seront extrapolées à l'aide d'un ordinateur exécutant le logiciel Tekscan (version 7).
Expérimental: groupe d'étude
TENS avec entraînement proprioceptif - visuel
Dispositif: 1. Système de plateforme de marche Tekscan
Il comprend des capteurs (4 sensels/cm²) avec une résolution allant jusqu'à 185 Hz, un tapis numérique (195,5 cm de long sur 44,2 cm de large) placé dans un chemin en bois, et un capteur de pression (1 à 862 kPa). L'écran plasma fait face à la passerelle, est placé à une hauteur de 1,5 mètre et à 7 mètres de distance. Il affiche des images qui sont reflétées à partir de sept points de pression (formant le contour du pied). Si le talon, le médio-pied, l'avant-pied, le cinquième métatarsien, le troisième-quatrième, le deuxième et le premier métatarsiens sont les sept zones de pression. Des données telles que la pression maximale de pointe (kPa), le temps d'appui (s), la cadence, le temps de marche (s), la distance (cm), la vitesse (cm/s) et le matériel de transmission (câble et interface capteur ou soi-disant poignée) seront extrapolées à l'aide d'un ordinateur exécutant le logiciel Tekscan (version 7).
Dispositif: TENS
La stimulation électrique sera délivrée au moyen d'électrodes de surface auto-adhérentes (Encore plus), en utilisant un stimulateur électrique programmable, fournissant des trains d'impulsions rectangulaires monophasiques. Les électrodes étaient fixées sur le ventre des muscles droit fémoral et tibial antérieur. Les quadriceps et les fléchisseurs dorsaux ont été sélectionnés en raison de leur dominance dans l'établissement d'une démarche normale et efficace. La TENS a été appliquée pendant 20 minutes pendant l'entraînement à la marche. Les paramètres sélectionnés pour la stimulation électrique seront les suivants : fréquence 20 Hz, largeur d'impulsion 0,25 msec, et l'intensité sera ajustée individuellement pour chaque sujet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cadence
Délai: 8 semaines
les investigateurs mesurent la cadence
8 semaines
longueur et largeur de pas
Délai: 8 semaines
les investigateurs mesurent la longueur et la largeur des pas
8 semaines
vitesse de marche
Délai: 8 semaines
les investigateurs mesurent la vitesse de marche
8 semaines
temps de marche
Délai: 8 semaines
les investigateurs mesurent le temps de marche
8 semaines
angle du pied
Délai: 8 semaines
les investigateurs mesurent l'angle du pied
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/006102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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