Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TENS z treningiem proprioceptywno-wizualnym a parametry chodu w MPD

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mostafa S Ali, Cairo University

TENS z Treningiem Proprioceptywno-Wizualnym w zakresie parametrów chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegia spastyczna: Randomizowane badanie kontrolowane

To badanie miało na celu ocenę wpływu TENS z treningiem proprioceptywno-wzrokowym na parametry chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegia spastyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy po trzydzieści dzieci z diplegicznym MPD w wieku od 4 do 6 lat zostały losowo przydzielone do otrzymywania treningu proprioceptywnego-wizualnego jako grupa kontrolna oraz TENS z treningiem proprioceptywno-wizualnym jako grupa badawcza. Przez osiem tygodni obie grupy otrzymywały terapię trzy razy w tygodniu. Przed i w trakcie okresu interwencji każdy uczestnik został poddany ocenie za pomocą analizy chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11432
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegicznego w wieku od 4 do 6 lat
  • Stopień spastyczności 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto na poziomie II i III

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z zaburzeniami wzroku, uszkodzeniem słuchu
  • Otrzymujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy zastrzyki z toksyny botulinowej lub doustne leki przeciwspastyczne
  • Utrwalone deformacje kończyn dolnych
  • Niezdolność do zrozumienia zadania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa kontrolna
otrzymać trening proprioceptywno-wizualny
Urządzenie: 1. System chodnikowy Tekscan
Zawiera czujniki (4 sensels/cm2) o rozdzielczości do 185 Hz, cyfrową matę (195,5 cm długości i 44,2 cm szerokości) umieszczoną w drewnianej ścieżce oraz czujnik ciśnienia (1 do 862 kPa). Ekran plazmowy skierowany jest w stronę chodnika, ma wysokość 1,5 metra i znajduje się 7 metrów dalej. Wyświetla on obrazy odzwierciedlone z siedmiu punktów nacisku (tworzących kontur stopy). jeśli pięta, śródstopie, przedstopie, piąta kość śródstopia, trzecia-czwarta, druga i pierwsza kość śródstopia są siedmioma obszarami nacisku. Dane takie jak maksymalne szczytowe ciśnienie (kPa), czas podparcia (s), kadencja, czas chodu (s), odległość (cm), prędkość (cm/s) oraz sprzęt transmisyjny (kabel i interfejs czujnika lub tzw. uchwyt) będą ekstrapolowane przy użyciu komputera z oprogramowaniem Tekscan (wersja 7).
Eksperymentalny: grupa badawcza
TENS z treningiem proprioceptywno-wizualnym
Urządzenie: 1. System chodnikowy Tekscan
Zawiera czujniki (4 sensels/cm2) o rozdzielczości do 185 Hz, cyfrową matę (195,5 cm długości i 44,2 cm szerokości) umieszczoną w drewnianej ścieżce oraz czujnik ciśnienia (1 do 862 kPa). Ekran plazmowy skierowany jest w stronę chodnika, ma wysokość 1,5 metra i znajduje się 7 metrów dalej. Wyświetla on obrazy odzwierciedlone z siedmiu punktów nacisku (tworzących kontur stopy). jeśli pięta, śródstopie, przedstopie, piąta kość śródstopia, trzecia-czwarta, druga i pierwsza kość śródstopia są siedmioma obszarami nacisku. Dane takie jak maksymalne szczytowe ciśnienie (kPa), czas podparcia (s), kadencja, czas chodu (s), odległość (cm), prędkość (cm/s) oraz sprzęt transmisyjny (kabel i interfejs czujnika lub tzw. uchwyt) będą ekstrapolowane przy użyciu komputera z oprogramowaniem Tekscan (wersja 7).
Urządzenie: TENS
Stymulacja elektryczna będzie dostarczana za pomocą samoprzylepnych elektrod powierzchniowych (Encore plus), przy użyciu programowalnego stymulatora elektrycznego, zapewniającego jednofazowe prostokątne ciągi impulsów. Elektrody zostały przymocowane nad brzuścem mięśnia prostego uda i mięśnia piszczelowego przedniego. Mięsień czworogłowy uda i mięśnie prostowniki grzbietowe zostały wybrane ze względu na ich dominację w ustalaniu normalnego i wydajnego chodu. TENS był stosowany przez 20 minut podczas treningu chodu. Parametry wybrane do stymulacji elektrycznej będą następujące: częstotliwość 20Hz, szerokość impulsu 0,25 ms, a natężenie będzie indywidualnie dostosowane dla każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kadencja
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą kadencję
8 tygodni
długość i szerokość kroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą długość i szerokość kroku
8 tygodni
prędkość chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą prędkość chodu
8 tygodni
czas chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą czas chodu
8 tygodni
kąt stopy
Ramy czasowe: 8 tygodni
badacze mierzą kąt stopy
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Badania kliniczne na 1. System chodnikowy Tekscan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj