TENS com Treino Proprioceptivo-Visual nos Parâmetros da Marcha na PC
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
TENS com Treino Proprioceptivo-Visual nos Parâmetros da Marcha em Crianças com Paralisia Cerebral Diplegia Espástica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do TENS com treino proprioceptivo-visual nos parâmetros da marcha em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos de trinta crianças com PC diplegica, com idades entre os 4 e os 6 anos, foram aleatoriamente designados para receber treino proprioceptivo-visual como grupo de controlo e TENS com treino proprioceptivo-visual como grupo de investigação.
Durante oito semanas, ambos os grupos receberam terapia três vezes por semana.
Antes e durante o período de intervenção, cada participante foi submetido a uma avaliação por análise da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com PC diplegia com idades entre os 4 e os 6 anos
- Graus de espasticidade de 1 e 1+ de acordo com a Escala de Ashworth modificada
- Sistema de classificação da função motora grosseira nos níveis II e III
Critérios de Exclusão:
- Crianças com deficiências visuais, danos auditivos
- Receberam injeções de Toxina Botulínica ou medicação oral antiespasticidade nos últimos 6 meses
- Deformidades fixas nos membros inferiores
- Incapacidade de compreender a tarefa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo de controlo
receber treino proprioceptivo-visual
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Inclui sensores (4 senséis/cm²) com uma resolução de até 185 Hz, uma esteira digital (195,5 cm de comprimento por 44,2 cm de largura) colocada numa passadeira de madeira, e um sensor de pressão (1 a 862 kPa).
O ecrã de plasma está virado para a passadeira e tem 1,5 metros de altura e está a 7 metros de distância.
Mostra imagens que são espelhadas a partir de sete pontos de pressão (formando o contorno do pé).
Se o calcanhar, o mediopé, o antepé, o quinto metatarso, o terceiro-quarto, o segundo e o primeiro metatarsos são as sete áreas de pressão.
Dados como a pressão máxima de pico (kPa), o tempo de apoio (s), a cadência, o tempo de marcha (s), a distância (cm), a velocidade (cm/s) e o hardware de transmissão (cabo e interface do sensor ou a chamada pega) serão extrapolados usando um computador a executar o Software Tekscan (versão 7).
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Experimental: grupo de estudo
TENS com treino proprioceptivo - visual
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Inclui sensores (4 senséis/cm²) com uma resolução de até 185 Hz, uma esteira digital (195,5 cm de comprimento por 44,2 cm de largura) colocada numa passadeira de madeira, e um sensor de pressão (1 a 862 kPa).
O ecrã de plasma está virado para a passadeira e tem 1,5 metros de altura e está a 7 metros de distância.
Mostra imagens que são espelhadas a partir de sete pontos de pressão (formando o contorno do pé).
Se o calcanhar, o mediopé, o antepé, o quinto metatarso, o terceiro-quarto, o segundo e o primeiro metatarsos são as sete áreas de pressão.
Dados como a pressão máxima de pico (kPa), o tempo de apoio (s), a cadência, o tempo de marcha (s), a distância (cm), a velocidade (cm/s) e o hardware de transmissão (cabo e interface do sensor ou a chamada pega) serão extrapolados usando um computador a executar o Software Tekscan (versão 7).
A estimulação elétrica será fornecida por meio de elétrodos de superfície auto-adesivos (Encore plus), utilizando um estimulador elétrico programável, fornecendo trens de pulsos retangulares monofásicos.
Os elétrodos foram fixados sobre o ventre dos músculos reto femoral e tibial anterior.
O quadríceps e os dorsiflexores foram selecionados devido à sua dominância no estabelecimento de uma marcha normal e eficiente.
A TENS foi aplicada durante 20 minutos no treino de marcha.
Os parâmetros selecionados para a estimulação elétrica serão os seguintes: frequência 20Hz, largura do pulso 0,25 msec, e a intensidade será ajustada individualmente para cada sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cadência
Prazo: 8 semanas
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os investigadores medem o ritmo
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8 semanas
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comprimento e largura do passo
Prazo: 8 semanas
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os investigadores medem o comprimento e a largura do passo
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8 semanas
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velocidade da marcha
Prazo: 8 semanas
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os investigadores medem a velocidade da marcha
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8 semanas
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tempo de marcha
Prazo: 8 semanas
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os investigadores medem o tempo de marcha
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8 semanas
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ângulo do pé
Prazo: 8 semanas
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os investigadores medem o ângulo do pé
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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