TENS con Entrenamiento Propioceptivo-Visual sobre los Parámetros de la Marcha en PC
7 de enero de 2026 actualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
TENS con Entrenamiento Propioceptivo-Visual sobre los Parámetros de la Marcha en Niños con Parálisis Cerebral Dipléjica Espástica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la TENS con entrenamiento propioceptivo-visual en los parámetros de la marcha en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos de treinta niños con parálisis cerebral dipléjica, de 4 a 6 años, fueron asignados aleatoriamente para recibir entrenamiento propioceptivo-visual como grupo control y TENS con entrenamiento propioceptivo-visual como grupo de investigación.
Durante ocho semanas, ambos grupos recibieron terapia tres veces por semana.
Antes y durante el período de intervención, cada participante fue evaluado mediante análisis de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con PC diplejía de entre 4 y 6 años
- grado de espasticidad de 1 y 1+ según la Escala Modificada de Ashworth
- sistema de clasificación de la función motora gruesa en los niveles II y III
Criterios de exclusión:
- Niños con discapacidad visual, daño auditivo
- que hayan recibido inyecciones de toxina botulínica o medicamentos antiespásticos orales en los últimos 6 meses
- deformidades fijas en los miembros inferiores
- incapacidad para comprender la tarea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de control
recibir entrenamiento propioceptivo-visual
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Incluye sensores (4 sensels/cm²) con una resolución de hasta 185 Hz, una alfombra digital (195,5 cm de largo por 44,2 cm de ancho) colocada en una pasarela de madera y un sensor de presión (de 1 a 862 kPa).
La pantalla de plasma está orientada hacia la pasarela, tiene una altura de 1,5 metros y se encuentra a 7 metros de distancia.
Muestra imágenes que son reflejadas desde siete puntos de presión (que forman el contorno del pie).
Si el talón, mediopié, antepié, quinto metatarsiano, tercer-cuarto, segundo y primer metatarsianos del pie son las siete áreas de presión.
Datos como la presión máxima pico (kPa), el tiempo de apoyo (s), la cadencia, el tiempo de marcha (s), la distancia (cm), la velocidad (cm/s) y el hardware de transmisión (cable e interfaz de sensor o denominado mango) se extrapolarán utilizando un ordenador que ejecute el software Tekscan (versión 7).
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Experimental: grupo de estudio
TENS con entrenamiento propioceptivo - visual
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Incluye sensores (4 sensels/cm²) con una resolución de hasta 185 Hz, una alfombra digital (195,5 cm de largo por 44,2 cm de ancho) colocada en una pasarela de madera y un sensor de presión (de 1 a 862 kPa).
La pantalla de plasma está orientada hacia la pasarela, tiene una altura de 1,5 metros y se encuentra a 7 metros de distancia.
Muestra imágenes que son reflejadas desde siete puntos de presión (que forman el contorno del pie).
Si el talón, mediopié, antepié, quinto metatarsiano, tercer-cuarto, segundo y primer metatarsianos del pie son las siete áreas de presión.
Datos como la presión máxima pico (kPa), el tiempo de apoyo (s), la cadencia, el tiempo de marcha (s), la distancia (cm), la velocidad (cm/s) y el hardware de transmisión (cable e interfaz de sensor o denominado mango) se extrapolarán utilizando un ordenador que ejecute el software Tekscan (versión 7).
La estimulación eléctrica se administrará mediante electrodos de superficie autoadherentes (Encore plus), utilizando un estimulador eléctrico programable, proporcionando trenes de pulsos rectangulares monofásicos.
Los electrodos se colocaron sobre el vientre de los músculos recto femoral y tibial anterior.
Se seleccionaron el cuádriceps y los dorsiflexores debido a su dominio en el establecimiento de una marcha normal y eficiente.
Se aplicó TENS durante 20 minutos durante el entrenamiento de la marcha.
Los parámetros seleccionados para la estimulación eléctrica serán los siguientes: frecuencia 20 Hz, ancho de pulso 0,25 mseg, y la intensidad se ajustará individualmente para cada sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cadencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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los investigadores miden la cadencia
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8 semanas
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longitud y anchura del paso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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los investigadores miden la longitud y el ancho del paso
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8 semanas
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
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los investigadores miden la velocidad de la marcha
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8 semanas
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tiempo de marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
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los investigadores miden el tiempo de marcha
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8 semanas
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ángulo del pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
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los investigadores miden el ángulo del pie
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis cerebral
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .