Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТКНС с проприоцептивно-визуальным тренажером для параметров походки при ДЦП

7 января 2026 г. обновлено: Mostafa S Ali, Cairo University

Влияние TENS с проприоцептивно-визуальным тренингом на параметры походки у детей со спастической диплегической формой детского церебрального паралича: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на оценку эффекта применения TENS с проприоцептивно-визуальным тренингом на параметры походки у детей со спастической диплегической формой детского церебрального паралича.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Две группы по тридцать детей с диплегической формой ДЦП в возрасте от 4 до 6 лет были случайным образом распределены для получения проприоцептивно-визуального тренинга в качестве контрольной группы и ТЭНС с проприоцептивно-визуальным тренингом в качестве исследуемой группы. В течение восьми недель обе группы получали терапию три раза в неделю. До и в течение периода вмешательства каждый участник проходил оценку с помощью анализа походки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диплегической формой ДЦП в возрасте от 4 до 6 лет
  • Степень спастичности 1 и 1+ по модифицированной шкале Эшуорта
  • Классификация грубых моторных функций на уровне II и III

Критерии исключения:

  • Дети с нарушениями зрения, повреждениями слуха
  • Получавшие инъекции ботулотоксина или пероральные противо-спастические препараты в течение последних 6 месяцев
  • Фиксированные деформации нижних конечностей
  • Неспособность понять задание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
получать проприоцептивно-визуальный тренинг
Устройство: 1. Система Tekscan Walkway
Он включает датчики (4 сенсела/см2) с разрешением до 185 Гц, цифровой коврик (длиной 195,5 см и шириной 44,2 см), размещенный в деревянном проходе, и датчик давления (от 1 до 862 кПа). Плазменный экран обращен к дорожке, его высота составляет 1,5 метра, а расстояние — 7 метров. На нем отображаются изображения, зеркально отраженные от семи точек давления (формирующих контур стопы). Если пятка, средняя часть стопы, передняя часть стопы, пятая плюсневая кость, третья-четвертая, вторая и первая плюсневые кости являются семью областями давления. Такие данные, как максимальное пиковое давление (кПа), время опоры (с), каденция, время ходьбы (с), расстояние (см), скорость (см/с) и аппаратное обеспечение передачи (кабель и интерфейс датчика или так называемая рукоятка), будут экстраполированы с помощью компьютера, работающего под управлением программного обеспечения Tekscan (версия 7).
Экспериментальный: группа исследования
TENS с проприоцептивно-визуальным тренингом
Устройство: 1. Система Tekscan Walkway
Он включает датчики (4 сенсела/см2) с разрешением до 185 Гц, цифровой коврик (длиной 195,5 см и шириной 44,2 см), размещенный в деревянном проходе, и датчик давления (от 1 до 862 кПа). Плазменный экран обращен к дорожке, его высота составляет 1,5 метра, а расстояние — 7 метров. На нем отображаются изображения, зеркально отраженные от семи точек давления (формирующих контур стопы). Если пятка, средняя часть стопы, передняя часть стопы, пятая плюсневая кость, третья-четвертая, вторая и первая плюсневые кости являются семью областями давления. Такие данные, как максимальное пиковое давление (кПа), время опоры (с), каденция, время ходьбы (с), расстояние (см), скорость (см/с) и аппаратное обеспечение передачи (кабель и интерфейс датчика или так называемая рукоятка), будут экстраполированы с помощью компьютера, работающего под управлением программного обеспечения Tekscan (версия 7).
Устройство: TENS
Электростимуляция будет осуществляться с помощью самоклеящихся поверхностных электродов (Encore plus) с использованием программируемого электростимулятора, генерирующего монофазные прямоугольные импульсные последовательности. Электроды были установлены над брюшком прямой мышцы бедра и передней большеберцовой мышцы. Четырёхглавая мышца бедра и мышцы-разгибатели стопы были выбраны из-за их доминирующей роли в формировании нормальной и эффективной походки. ЧЭНС применялась в течение 20 минут во время тренировки ходьбы. Выбранные параметры электростимуляции будут следующими: частота 20 Гц, длительность импульса 0,25 мс, а интенсивность будет индивидуально подобрана для каждого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
каденция
Временное ограничение: 8 недель
исследователи измеряют каденс
8 недель
длина и ширина шага
Временное ограничение: 8 недель
исследователи измеряют длину и ширину шага
8 недель
скорость походки
Временное ограничение: 8 недель
исследователи измеряют скорость походки
8 недель
время походки
Временное ограничение: 8 недель
исследователи измеряют время походки
8 недель
угол стопы
Временное ограничение: 8 недель
исследователи измеряют угол стопы
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/006102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться