TENS med proprioceptiv-visuell trening på gangparametere ved CP
7. januar 2026 oppdatert av: Mostafa S Ali, Cairo University
TENS med proprioceptiv-visuell trening på gangparametre hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese: En randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av TENS med proprioceptiv-visuell trening på gangparametere hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To grupper på tretti diplegiske CP-barn, i alderen 4 til 6 år, ble tilfeldig tildelt til å motta proprioceptiv-visuell trening som kontrollgruppen og TENS med proprioceptiv-visuell trening som forskningsgruppen.
I åtte uker mottok begge gruppene terapi tre ganger i uken.
Før og under intervensjonsperioden hadde hver deltaker en evaluering ved ganganalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn med diplegisk CP mellom 4 og 6 år
- Spastisitetsgrader 1 og 1+ ifølge modifisert Ashworth-skala
- Grov motorisk funksjonsklassifiseringssystem på nivå II og III
Ekskluderingskriterier:
- Barn med synshemminger, hørselskader
- Har mottatt Botulinum Toksin-injeksjoner eller orale antispastiske medisiner de siste 6 månedene
- Faste deformiteter i nedre ekstremiteter
- Manglende evne til å forstå oppgaven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
motta proprioceptiv-visuell trening
|
Den inkluderer sensorer (4 sensels/cm²) med en oppløsning på opptil 185 Hz, en digital matte (195,5 cm lang og 44,2 cm bred) plassert i en trevei, og en trykksensor (1 til 862 kPa).
Plasmaskjermen vender mot gangveien og er 1,5 meter høy og 7 meter unna.
Den viser bilder som er speilet fra syv trykkpunkter (som danner fotens kontur).
hvis fotens hæl, midtfot, forfot, femte metatarsal, tredje-fjerde, andre og første metatarsaler er de syv trykkområdene.
Data som maksimalt topptrykk (kPa), ståtid (s), gangrytme, gangtid (s), avstand (cm), hastighet (cm/s) og overføringshardware (kabel og sensor-grensesnitt eller såkalt håndtak) vil bli ekstrapolert ved hjelp av en datamaskin som kjører The Tekscan Software (versjon 7).
|
|
Eksperimentell: studiegruppe
TENS med proprioceptiv - visuell trening
|
Den inkluderer sensorer (4 sensels/cm²) med en oppløsning på opptil 185 Hz, en digital matte (195,5 cm lang og 44,2 cm bred) plassert i en trevei, og en trykksensor (1 til 862 kPa).
Plasmaskjermen vender mot gangveien og er 1,5 meter høy og 7 meter unna.
Den viser bilder som er speilet fra syv trykkpunkter (som danner fotens kontur).
hvis fotens hæl, midtfot, forfot, femte metatarsal, tredje-fjerde, andre og første metatarsaler er de syv trykkområdene.
Data som maksimalt topptrykk (kPa), ståtid (s), gangrytme, gangtid (s), avstand (cm), hastighet (cm/s) og overføringshardware (kabel og sensor-grensesnitt eller såkalt håndtak) vil bli ekstrapolert ved hjelp av en datamaskin som kjører The Tekscan Software (versjon 7).
Elektrisk stimulering vil bli levert ved hjelp av selvklebende overfladeelektroder (Encore plus), ved bruk av en programmerbar elektrisk stimulator som leverer en-fasede rektangulære pulstog.
Elektrodene ble festet over buken av rectus femoris og tibialis anterior-musklene.
Quadriceps og dorsifleksorene ble valgt på grunn av deres dominans i etableringen av en normal og effektiv gang.
TENS ble brukt i 20 minutter under gangtrening.
Parametrene som er valgt for den elektriske stimuleringen vil være som følger: frekvens 20Hz, pulsbredde 0,25 ms, og intensiteten vil bli individuelt tilpasset for hvert forsøksobjekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kadense
Tidsramme: 8 uker
|
forskere måler kadens
|
8 uker
|
|
skrittlengde og -bredde
Tidsramme: 8 uker
|
forskere måler skrittlengde, bredde
|
8 uker
|
|
ganghastighet
Tidsramme: 8 uker
|
forskere måler ganghastighet
|
8 uker
|
|
gangtid
Tidsramme: 8 uker
|
forskere måler gangehastighet
|
8 uker
|
|
fotvinkel
Tidsramme: 8 uker
|
forskere måler fotvinkel
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .