TENS a proprioceptív-vizuális tréninggel a gátparaméterekre CP-ben
2026. január 7. frissítette: Mostafa S Ali, Cairo University
TENS és proprioceptív-vizuális tréning a járási paraméterekre spasztikus diplegiás cerebrális parézisben szenvedő gyermekeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány célja a TENS alkalmazásának hatásának értékelése volt a proprioceptív - vizuális tréninggel együtt a járási paraméterekre spasztikus diplegia cerebralis paralysisban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két, egyenként harminc fős, 4 és 6 éves közötti diplegiás CP-s gyermekből álló csoportot véletlenszerűen beosztottak, hogy az egyik csoport a kontrollcsoportként proprioceptív-vizuális edzést, míg a másik csoport a kutatási csoportként TENS-t kapjon proprioceptív-vizuális edzéssel kombinálva.
Mindkét csoport nyolc héten keresztül, heti három alkalommal részesült terápiában.
A beavatkozási időszak előtt és alatt minden résztvevőnek ganganalízissel történt értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 4 és 6 év közötti diplegiás CP-s gyermekek
- spasticitás fokozata 1 és 1+ volt a módosított Ashworth-skála szerint
- a nagymotoros funkciók osztályozási rendszere II. és III. szinten
Kizárási kritériumok:
- Látássérült, hallássérült gyermekek
- az elmúlt 6 hónapban Botulinum Toxin injekciót vagy orális antispasticitásos gyógyszereket kapott
- fix deformitások az alsó végtagokon
- a feladat megértésének képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrollcsoport
proprioceptív-vizuális képzést kap
|
Érzékelőket tartalmaz (4 szenzorcellát/cm²) akár 185 Hz-es felbontással, egy digitális szőnyeget (195,5 cm hosszú és 44,2 cm széles), amely egy fából készült sétányba van helyezve, és egy nyomásérzékelőt (1–862 kPa).
A plazmaképernyő a sétány felé néz, 1,5 méter magas és 7 méterre van.
Képeket jelenít meg, amelyek hét nyomáspontról (a láb kontúrját alkotva) tükröződnek.
ha a láb sarka, középlába, előláb, ötödik lábközépcsont, harmadik-negyedik, második és első lábközépcsont a hét nyomásterülete.
Az adatokat, mint például a maximális csúcsnyomást (kPa), az állásidőt (s), a tempót, a járási időt (s), a távolságot (cm), a sebességet (cm/s) és az átviteli hardvert (kábel és érzékelő-felület vagy úgynevezett fogantyú) egy számítógép segítségével extrapolálják a The Tekscan Software (7-es verzió) futtatásával.
|
|
Kísérleti: tanulmányi csoport
TENS proprioceptív - vizuális képzéssel
|
Érzékelőket tartalmaz (4 szenzorcellát/cm²) akár 185 Hz-es felbontással, egy digitális szőnyeget (195,5 cm hosszú és 44,2 cm széles), amely egy fából készült sétányba van helyezve, és egy nyomásérzékelőt (1–862 kPa).
A plazmaképernyő a sétány felé néz, 1,5 méter magas és 7 méterre van.
Képeket jelenít meg, amelyek hét nyomáspontról (a láb kontúrját alkotva) tükröződnek.
ha a láb sarka, középlába, előláb, ötödik lábközépcsont, harmadik-negyedik, második és első lábközépcsont a hét nyomásterülete.
Az adatokat, mint például a maximális csúcsnyomást (kPa), az állásidőt (s), a tempót, a járási időt (s), a távolságot (cm), a sebességet (cm/s) és az átviteli hardvert (kábel és érzékelő-felület vagy úgynevezett fogantyú) egy számítógép segítségével extrapolálják a The Tekscan Software (7-es verzió) futtatásával.
Az elektromos stimulációt önragasztó felületi elektródokkal (Encore plus) fogják végrehajtani, programozható elektromos stimulátor segítségével, amely monofázikus négyszögimpulzus-sorozatokat biztosít.
Az elektródokat a rectus femoris és a tibialis anterior izmok hasára rögzítették.
A quadriceps és a dorsiflexor izmokat választották ki, mivel ezek domináns szerepet játszanak a normális és hatékony járás kialakításában.
A TENS-t 20 percig alkalmazták a járásképzés során.
Az elektromos stimulációhoz választott paraméterek a következők lesznek: frekvencia 20 Hz, impulzusszélesség 0,25 ms, és az intenzitást minden alany esetében egyénileg állítják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ritmus
Időkeret: 8 hét
|
a kutatók mérnek kadencia
|
8 hét
|
|
léphossz és szélesség
Időkeret: 8 hét
|
a kutatók megmérik a lépéshosszt és a lépésszélességet
|
8 hét
|
|
járási sebesség
Időkeret: 8 hét
|
a kutatók a járási sebességet mérik
|
8 hét
|
|
járási idő
Időkeret: 8 hét
|
a kutatók a járási időt mérik
|
8 hét
|
|
lábfej szöge
Időkeret: 8 hét
|
a kutatók a láb szögét mérik
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .