Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TENS med proprioceptiv-visuel træning på gangparametre ved CP

7. januar 2026 opdateret af: Mostafa S Ali, Cairo University

TENS med proprioceptiv-visuel træning på gangparametre hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie havde til formål at evaluere effekten af TENS med proprioceptiv - visuel træning på gangparametre hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper af tredive diplegiske CP-børn i alderen 4 til 6 år blev tilfældigt tildelt til at modtage proprioceptiv-visuel træning som kontrolgruppen og TENS med proprioceptiv-visuel træning som forskningsgruppen. I otte uger modtog begge grupper behandling tre gange om ugen. Før og under interventionsperioden blev hver deltager evalueret ved ganganalyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diplegiske CP-børn i alderen 4 til 6 år
  • Spasticitetsgrader var 1 og 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala
  • Grovmotorisk funktionsklassifikationssystem på niveau II og III

Eksklusionskriterier:

  • Børn med syns- eller høreskader
  • Har modtaget Botulinum Toxin-injektioner eller orale antispastiske lægemidler inden for de sidste 6 måneder
  • Faste deformiteter i nedre ekstremiteter
  • Manglende evne til at forstå opgaven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
modtage proprioceptiv-visuel træning
Enhed: 1. Tekscan Walkway-system
Den inkluderer sensorer (4 sensels/cm²) med en opløsning på op til 185 Hz, en digital matte (195,5 cm lang og 44,2 cm bred) placeret i en trægang, og en tryksensor (1 til 862 kPa). Plasmaskærmen vender mod gangstien og er 1,5 meter høj og 7 meter væk. Den viser billeder, der er spejlvendt fra syv trykpunkter (som danner konturen af foden). hvis føddernes hæl, midtfod, forfod, femte metatarsal, tredje-fjerde, anden og første metatarsaler er de syv trykområder. Data som maksimal topptryk (kPa), støttetid (s), kadence, gangtid (s), afstand (cm), hastighed (cm/s) og transmissionshardware (kabel og sensor-grænseflade eller såkaldt håndtag) vil blive ekstraheret ved hjælp af en computer, der kører Tekscan Software (version 7).
Eksperimentel: undersøgelsesgruppe
TENS med proprioceptiv - visuel træning
Enhed: 1. Tekscan Walkway-system
Den inkluderer sensorer (4 sensels/cm²) med en opløsning på op til 185 Hz, en digital matte (195,5 cm lang og 44,2 cm bred) placeret i en trægang, og en tryksensor (1 til 862 kPa). Plasmaskærmen vender mod gangstien og er 1,5 meter høj og 7 meter væk. Den viser billeder, der er spejlvendt fra syv trykpunkter (som danner konturen af foden). hvis føddernes hæl, midtfod, forfod, femte metatarsal, tredje-fjerde, anden og første metatarsaler er de syv trykområder. Data som maksimal topptryk (kPa), støttetid (s), kadence, gangtid (s), afstand (cm), hastighed (cm/s) og transmissionshardware (kabel og sensor-grænseflade eller såkaldt håndtag) vil blive ekstraheret ved hjælp af en computer, der kører Tekscan Software (version 7).
Enhed: TENS
Elektrisk stimulering vil blive leveret ved hjælp af selvklæbende overfladeelektroder (Encore plus), ved brug af en programmerbar elektrisk stimulator, som leverer monofasiske rektangulære pulstog. Elektroderne blev anbragt over mavemusklen på rectus femoris og tibialis anterior musklerne. Quadriceps og dorsalfleksorerne blev valgt på grund af deres dominans i etableringen af en normal og effektiv gang. TENS blev anvendt i 20 minutter under gangtræning. Parametrene valgt til den elektriske stimulering vil være som følger: frekvens 20Hz, pulsbredde 0,25 msek, og intensiteten vil blive individuelt justeret for hvert forsøgsperson

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kadence
Tidsramme: 8 uger
undersøgerne måler kadence
8 uger
trinlængde og bredde
Tidsramme: 8 uger
undersøgerne måler trinlængde, bredde
8 uger
ganghastighed
Tidsramme: 8 uger
forskere måler ganghastighed
8 uger
gangtid
Tidsramme: 8 uger
undersøgere måler gangtid
8 uger
fodvinkel
Tidsramme: 8 uger
undersøgerne måler fodvinkel
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med 1. Tekscan Walkway-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner