TENS联合本体感觉-视觉训练对脑瘫患者步态参数的影响
2026年1月7日 更新者：Mostafa S Ali、Cairo University
经皮神经电刺激结合本体感觉-视觉训练对痉挛型双瘫脑瘫患儿步态参数影响的随机对照试验
本研究旨在评估经皮神经电刺激结合本体感觉-视觉训练对痉挛型双瘫脑瘫儿童步态参数的影响。
研究概览
详细说明
两组各三十名年龄在4至6岁的双瘫型脑瘫儿童，被随机分配接受本体感觉-视觉训练作为对照组，以及经皮神经电刺激联合本体感觉-视觉训练作为研究组。
在八周内，两组均每周接受三次治疗。
在干预期开始前及期间，每位参与者均通过步态分析进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、11432
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在4至6岁之间的双瘫性脑瘫儿童
- 根据改良Ashworth量表，痉挛等级为1级和1+级
- 粗大运动功能分级系统为II级和III级
排除标准：
- 有视觉障碍、听力损伤的儿童
- 过去6个月内接受过肉毒毒素注射或口服抗痉挛药物
- 下肢存在固定畸形
- 无法理解任务要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：对照组
接受本体感觉-视觉训练
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它包括传感器（4个传感单元/平方厘米），分辨率高达185赫兹，一个放置在木质通道中的数字垫（长195.5厘米，宽44.2厘米），以及一个压力传感器（1至862千帕）。
等离子屏幕面向走道，高1.5米，距离7米。
它显示从七个压力点（形成脚的轮廓）镜像的图片。
如果脚的脚跟、中足、前足、第五跖骨、第三-第四跖骨、第二跖骨和第一跖骨是七个压力区域。
最大峰值压力（千帕）、站立时间（秒）、步频、步态时间（秒）、距离（厘米）、速度（厘米/秒）和传输硬件（电缆和传感器接口或所谓的手柄）等数据将使用运行Tekscan软件（版本7）的计算机进行推断。
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实验性的：研究组
TENS结合本体感觉-视觉训练
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它包括传感器（4个传感单元/平方厘米），分辨率高达185赫兹，一个放置在木质通道中的数字垫（长195.5厘米，宽44.2厘米），以及一个压力传感器（1至862千帕）。
等离子屏幕面向走道，高1.5米，距离7米。
它显示从七个压力点（形成脚的轮廓）镜像的图片。
如果脚的脚跟、中足、前足、第五跖骨、第三-第四跖骨、第二跖骨和第一跖骨是七个压力区域。
最大峰值压力（千帕）、站立时间（秒）、步频、步态时间（秒）、距离（厘米）、速度（厘米/秒）和传输硬件（电缆和传感器接口或所谓的手柄）等数据将使用运行Tekscan软件（版本7）的计算机进行推断。
电刺激将通过自粘表面电极（Encore plus）输送，使用可编程电刺激器提供单相矩形脉冲序列。
电极附着在股直肌和胫骨前肌的肌腹上。
选择股四头肌和背屈肌是因为它们在建立正常高效步态中起主导作用。
在步态训练期间应用TENS 20分钟。
电刺激参数选择如下：频率20Hz，脉冲宽度0.25毫秒，强度将根据每个受试者单独调整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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节奏
大体时间：8周
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研究人员测量步频
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8周
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步长和步宽
大体时间：8周
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研究人员测量步长、步宽
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8周
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步态速度
大体时间：8周
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研究人员测量步态速度
|
8周
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步态时间
大体时间：8周
|
研究者测量步态时间
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8周
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足部角度
大体时间：8周
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研究人员测量足部角度
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mostafa ali, professor、associate professor for pediatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月10日
初级完成 (实际的)
2025年7月20日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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