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TENS mit propriozeptiv-visuellem Training zu Gangparametern bei Zerebralparese

7. Januar 2026 aktualisiert von: Mostafa S Ali, Cairo University

TENS mit propriozeptiv-visuellem Training zu Gangparametern bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von TENS mit propriozeptiv-visuellem Training auf Gangparameter bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen von jeweils dreißig diplegischen Kindern mit Zerebralparese im Alter von 4 bis 6 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um propriozeptiv-visuelles Training als Kontrollgruppe und TENS mit propriozeptiv-visuellem Training als Forschungsgruppe zu erhalten. Acht Wochen lang erhielten beide Gruppen dreimal pro Woche Therapie. Vor und während des Interventionszeitraums wurde jeder Teilnehmer durch eine Gangbildanalyse bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11432
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diplegische CP-Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren
  • Spastizitätsgrade 1 und 1+ gemäß modifizierter Ashworth-Skala
  • Grobmotorik-Klassifikationssystem auf Stufe II und III

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Sehbehinderungen, Hörschäden
  • innerhalb der letzten 6 Monate Botulinumtoxin-Injektionen oder orale Antispastika erhalten
  • feste Deformitäten der unteren Gliedmaßen
  • Unfähigkeit, die Aufgabe zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
propriozeptiv-visuelles Training erhalten
Gerät: 1. Tekscan Walkway-System
Es umfasst Sensoren (4 Sensels/cm²) mit einer Auflösung von bis zu 185 Hz, eine digitale Matte (195,5 cm lang und 44,2 cm breit), die in einen Holzweg eingelassen ist, und einen Drucksensor (1 bis 862 kPa). Der Plasmabildschirm ist auf den Gehweg ausgerichtet, ist 1,5 Meter hoch und 7 Meter entfernt. Er zeigt Bilder an, die von sieben Druckpunkten gespiegelt werden (die den Umriss des Fußes bilden). wenn die Ferse, der Mittelfuß, der Vorfuß, der fünfte Mittelfußknochen, der dritte-vierte, der zweite und der erste Mittelfußknochen die sieben Druckbereiche sind. Daten wie maximaler Spitzendruck (kPa), Standzeit (s), Kadenz, Gehzeit (s), Distanz (cm), Geschwindigkeit (cm/s) und Übertragungshardware (Kabel und Sensor-Schnittstelle oder sogenannter Griff) werden mit einem Computer extrapoliert, auf dem die Tekscan Software (Version 7) läuft.
Experimental: Studiengruppe
TENS mit propriozeptivem - visuellem Training
Gerät: 1. Tekscan Walkway-System
Es umfasst Sensoren (4 Sensels/cm²) mit einer Auflösung von bis zu 185 Hz, eine digitale Matte (195,5 cm lang und 44,2 cm breit), die in einen Holzweg eingelassen ist, und einen Drucksensor (1 bis 862 kPa). Der Plasmabildschirm ist auf den Gehweg ausgerichtet, ist 1,5 Meter hoch und 7 Meter entfernt. Er zeigt Bilder an, die von sieben Druckpunkten gespiegelt werden (die den Umriss des Fußes bilden). wenn die Ferse, der Mittelfuß, der Vorfuß, der fünfte Mittelfußknochen, der dritte-vierte, der zweite und der erste Mittelfußknochen die sieben Druckbereiche sind. Daten wie maximaler Spitzendruck (kPa), Standzeit (s), Kadenz, Gehzeit (s), Distanz (cm), Geschwindigkeit (cm/s) und Übertragungshardware (Kabel und Sensor-Schnittstelle oder sogenannter Griff) werden mit einem Computer extrapoliert, auf dem die Tekscan Software (Version 7) läuft.
Gerät: TENS
Die elektrische Stimulation wird mittels selbsthaftender Oberflächenelektroden (Encore plus) unter Verwendung eines programmierbaren elektrischen Stimulators durchgeführt, der monophasische rechteckige Impulsfolgen liefert. Die Elektroden wurden über dem Bauch des Musculus rectus femoris und des Musculus tibialis anterior angebracht. Die Quadrizeps und die Dorsalflexoren wurden aufgrund ihrer Dominanz bei der Etablierung eines normalen und effizienten Gangs ausgewählt. TENS wurde während des Gangtrainings für 20 Minuten angewendet. Die für die elektrische Stimulation ausgewählten Parameter sind wie folgt: Frequenz 20 Hz, Impulsbreite 0,25 ms, und die Intensität wird für jeden Probanden individuell angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Takt
Zeitfenster: 8 Wochen
Untersucher messen Kadenz
8 Wochen
Schrittlänge und -breite
Zeitfenster: 8 Wochen
Untersucher messen Schrittlänge, -breite
8 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Untersucher messen die Gehgeschwindigkeit
8 Wochen
Gehzeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Untersucher messen die Gangzeit
8 Wochen
Fußwinkel
Zeitfenster: 8 Wochen
Untersucher messen den Fußwinkel
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006102

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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