TENS med proprioceptiv-visuell träning på gångparametrar vid CP
7 januari 2026 uppdaterad av: Mostafa S Ali, Cairo University
TENS med proprioceptiv-visuell träning på gångparametrar hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av TENS med proprioceptiv - visuell träning på gångparametrar hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två grupper om trettio barn med diplegisk CP, i åldrarna 4 till 6 år, slumpmässigt tilldelades för att få proprioceptiv-visuell träning som kontrollgrupp och TENS med proprioceptiv-visuell träning som forskningsgrupp.
Under åtta veckor fick båda grupperna terapi tre gånger i veckan.
Innan och under interventionsperioden genomgick varje deltagare en utvärdering med gånganalys.
Under åtta veckor fick båda grupperna terapi tre gånger i veckan.
Innan och under interventionsperioden genomgick varje deltagare en utvärdering med gånganalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diplegiska CP-barn mellan 4 och 6 år
- spasticitetsgrad 1 och 1+ enligt modifierad Ashworth-skala
- grovmotorisk funktionsklassificering på nivå II och III
Exklusionskriterier:
- Barn med synnedsättning, hörselskada
- har fått Botulinumtoxin-injektioner eller orala antispastiska läkemedel inom de senaste 6 månaderna
- fasta deformationer i nedre extremiteterna
- oförmåga att förstå uppgiften
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
få proprioceptiv-visuell träning
|
Den inkluderar sensorer (4 sensels/cm²) med en upplösning på upp till 185 Hz, en digital matta (195,5 cm lång och 44,2 cm bred) placerad i en träbana, och en trycksensor (1 till 862 kPa).
Plasmaskärmen är vänd mot gångbanan och är 1,5 meter hög och 7 meter bort.
Den visar bilder som speglas från sju tryckpunkter (som bildar fotens kontur).
om fotens häl, mittfot, framfot, femte metatarsalen, tredje-fjärde, andra och första metatarsalerna är de sju tryckområdena.
Data som maximalt topptryck (kPa), ståtid (s), kadens, gångtid (s), avstånd (cm), hastighet (cm/s) och överföringshårdvara (kabel och sensor-gränssnitt eller så kallat handtag) kommer att extrapoleras med hjälp av en dator som kör Tekscan Software (version 7).
|
|
Experimentell: studiegrupp
TENS med proprioceptiv - visuell träning
|
Den inkluderar sensorer (4 sensels/cm²) med en upplösning på upp till 185 Hz, en digital matta (195,5 cm lång och 44,2 cm bred) placerad i en träbana, och en trycksensor (1 till 862 kPa).
Plasmaskärmen är vänd mot gångbanan och är 1,5 meter hög och 7 meter bort.
Den visar bilder som speglas från sju tryckpunkter (som bildar fotens kontur).
om fotens häl, mittfot, framfot, femte metatarsalen, tredje-fjärde, andra och första metatarsalerna är de sju tryckområdena.
Data som maximalt topptryck (kPa), ståtid (s), kadens, gångtid (s), avstånd (cm), hastighet (cm/s) och överföringshårdvara (kabel och sensor-gränssnitt eller så kallat handtag) kommer att extrapoleras med hjälp av en dator som kör Tekscan Software (version 7).
Elektrisk stimulering kommer att levereras med självhäftande ytelektroder (Encore plus), med hjälp av en programmerbar elektrisk stimulator, som ger monofasiska rektangulära pulståg.
Elektroderna fästes över buken på rectus femoris- och tibialis anterior-musklerna.
Quadriceps och dorsiflexorer valdes på grund av deras dominans för att etablera en normal och effektiv gång.
TENS applicerades i 20 minuter under gångträning.
Parametrarna som valts för den elektriska stimuleringen kommer att vara följande: frekvens 20Hz, pulsbredd 0,25 msek, och intensiteten kommer att anpassas individuellt för varje försöksperson
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kadens
Tidsram: 8 veckor
|
undersökare mäter kadens
|
8 veckor
|
|
steglängd och stegbredd
Tidsram: 8 veckor
|
undersökarna mäter steglängd, bredd
|
8 veckor
|
|
gånghastighet
Tidsram: 8 veckor
|
undersökarna mäter gånghastighet
|
8 veckor
|
|
gångtid
Tidsram: 8 veckor
|
forskarna mäter gångtid
|
8 veckor
|
|
fotvinkel
Tidsram: 8 veckor
|
undersökarna mäter fotvinkel
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .