TENS proprioceptiivis-visuaalisella harjoittelulla CP:n kävelyparametreihin
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mostafa S Ali, Cairo University
TENS:n ja proprioceptiivis-visuaalisen harjoittelun yhteisvaikutukset kävelyparametreihin spastisessa dipleegisessa CP:ssä lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TENS:n yhdessä proprioceptiivis-visuaalisen harjoittelun kanssa vaikutusta kävelymittareihin lapsilla, joilla on spastinen dipleeginen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi kolmenkymmenen dipleegisen CP-lapsen ryhmää, ikä 4–6 vuotta, arvottiin satunnaisesti vastaanottamaan proprioceptiivis-visuaalista koulutusta kontrolliryhmänä ja TENS:ää yhdistettynä proprioceptiivis-visuaaliseen koulutukseen tutkimusryhmänä.
Kahdeksan viikon ajan molemmat ryhmät saivat terapiaa kolme kertaa viikossa.
Ennen ja interventiojakson aikana jokaisen osallistujan kävelyanalyysi arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Dipleegiset CP-lapset, joiden ikä oli 4–6 vuotta
- spastisuusasteet olivat 1 ja 1+ muokatun Ashworth-asteikon mukaan
- pääliiketoimintojen luokittelujärjestelmä tasolla II ja III
Ekskluusio-kriteerit:
- Lapset, joilla on näkövamma, kuulovamma
- ovat saaneet Botulinumtoksiini-injektioita tai suun kautta annettuja antispastisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- kiinteät epämuodostumat alaraajoissa
- kyvyttömyys ymmärtää tehtävää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
saa proprioceptiivis-visuaalista harjoitusta
|
Siinä on anturit (4 senseliä/cm²), joiden tarkkuus on jopa 185 Hz, digitaalinen matto (195,5 cm pitkä ja 44,2 cm leveä) sijoitettuna puiseen käytävään, ja paineanturi (1–862 kPa).
Plasmanäyttö on käytävää kohti ja on 1,5 metriä korkea ja 7 metriä etäisyydellä.
Se näyttää kuvia, jotka heijastuvat seitsemästä painepisteestä (muodostaen jalan ääriviivat).
Jos jalan kantapää, keskijalka, etujalka, viides luunivel, kolmas-neljäs, toinen ja ensimmäinen luunivel ovat seitsemän painealueen kohdat.
Tiedot, kuten maksimihuippupaine (kPa), seisonta-aika (s), askeltaajuus, kävelyaika (s), etäisyys (cm), nopeus (cm/s) ja lähetyslaitteisto (kaapeli ja anturi-liitäntä eli ns. kahva) ekstrapoloidaan käyttäen tietokonetta, jossa on Tekscan-ohjelmisto (versio 7).
|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
TENS proprioceptiivis-visuaalisella harjoittelulla
|
Siinä on anturit (4 senseliä/cm²), joiden tarkkuus on jopa 185 Hz, digitaalinen matto (195,5 cm pitkä ja 44,2 cm leveä) sijoitettuna puiseen käytävään, ja paineanturi (1–862 kPa).
Plasmanäyttö on käytävää kohti ja on 1,5 metriä korkea ja 7 metriä etäisyydellä.
Se näyttää kuvia, jotka heijastuvat seitsemästä painepisteestä (muodostaen jalan ääriviivat).
Jos jalan kantapää, keskijalka, etujalka, viides luunivel, kolmas-neljäs, toinen ja ensimmäinen luunivel ovat seitsemän painealueen kohdat.
Tiedot, kuten maksimihuippupaine (kPa), seisonta-aika (s), askeltaajuus, kävelyaika (s), etäisyys (cm), nopeus (cm/s) ja lähetyslaitteisto (kaapeli ja anturi-liitäntä eli ns. kahva) ekstrapoloidaan käyttäen tietokonetta, jossa on Tekscan-ohjelmisto (versio 7).
Sähköinen stimulointi toteutetaan itsekiinnittyvillä pintaelektrodeilla (Encore plus), käyttäen ohjelmoitavaa sähköistä stimulaattoria, joka tuottaa yksisuuntaisia suorakulmaisia pulssijonoja.
Elektrodit kiinnitettiin reisilihaksen ja etusäärilihaksen vatsan yläpuolelle.
Nelipäislihas ja selkätaivuttajat valittiin niiden hallitsevan roolin vuoksi normaalin ja tehokkaan kävelyn saavuttamisessa.
TENS:ia sovellettiin 20 minuutin ajan kävelykoulutuksen aikana.
Sähköiselle stimuloinnille valitut parametrit ovat seuraavat: taajuus 20Hz, pulssileveys 0,25 ms, ja intensiteetti säädetään yksilöllisesti jokaiselle koehenkilölle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kadenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
tutkijat mittaavat kaden
|
8 viikkoa
|
|
askelpituus ja leveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
tutkijat mittaavat askelpituutta, -leveyttä
|
8 viikkoa
|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
tutkijat mittaavat kävelynopeutta
|
8 viikkoa
|
|
kävelyaika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
tutkijat mittaavat kävelyaikaa
|
8 viikkoa
|
|
jalkakulma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
tutkijat mittaavat jalan kulmaa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mostafa ali, professor, associate professor for pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .