摂食障害と診断された個人の食品選択
摂食障害人口グループにおける食品選択と否定的感情反応に対する警告ラベルと信号ラベルの影響
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、摂食障害のある集団グループにおける、警告ラベルや交通信号ラベルなどの包装前面表示システムが、食品選択および否定的な感情的反応に与える影響を理解することです。
仮説:
WLとTLLの両方が食品選択に影響を与える(対照群と比較して)が、不健康な食品選択を抑制する影響はTLLよりもWLの方が大きい。
WLとTLLの両方が選択されたカロリーと栄養素に影響を与える(対照群と比較して)が、その影響はTLLよりもWLの方が大きい。
否定的な感情的反応に対する影響は、TLLよりもWLの方が大きい。
研究タイプ:
無作為化比較試験(RCT)。
盲検化:
参加者は自分が割り当てられたグループを知らされません。
追加の盲検化:
参加者には研究の目的を隠すためのカバーストーリーが提供されます。
研究デザイン:
参加者はオンライン研究に参加するよう募集され、仮想的な食品選択を行うことが求められます。参加者は、無作為に(1)警告ラベル群、(2)交通信号ラベル群、または(3)無ラベル群のいずれかに割り当てられる前に、ベースラインのラベルなし課題を完了します。その後、同じ課題を2回目に実施します(混合デザイン)。ベースライン課題は、2回目の課題を完了する24時間前から1週間前の間に完了する必要があります。各参加者は、グループに関わらず、主要課題内で5回の試行を完了するよう求められます。参加者は、主に(1)糖分、(2)塩分、(3)脂質、(4)飽和脂肪、(5)食品のカロリー含有量に関連するラベルを含むシナリオについて、6つの包装食品の選択肢を閲覧します。そのうち3つのアイテムは特定の栄養素が「多い」ものであり、残りの3つは「多い」ものではありません。参加者は6つの選択肢を一度に表示され、1つのアイテムを選ぶよう求められます。合計で、参加者は5つの異なるアイテムを、各試行から1つずつ選択します。参加者が2回目の課題で食品選択を行った後、直前に完了した課題に関する質問に答えるよう求められます。すべての課題と質問票は、各ラベル群で同一です。異なるのはラベルのみです。
食品選択課題: Qualtrics XM調査ソフトウェアを使用して、食品選択課題内の異なる試行を作成します。参加者は、オンライン研究の参加者を世界的に募集するデータ収集プラットフォームであるProlificを通じて募集されます。参加者は、研究の完了にかかる時間に比例した報酬を得ます(約1時間あたり£6)。オンラインの情報提供文書と同意書は、調査開始前にQualtricsを通じて自動的に参加者に表示されます。参加者は、調査質問にアクセスするために、情報提供文書を読み、参加に同意したことを確認する必要があります。調査は約15分かかります。調査の完了または終了時には、オンラインの事後説明文書がQualtricsを通じて自動的に参加者に表示されます。これには、研究が症状を引き起こした場合に助けを求めることができる場所へのリンクが含まれます。
参加者には、自分が食べるために異なるアイテムを仮想的に選択していると想像するよう指示されます。課題には5つの試行が含まれます:(1)ポテトチップス、(2)シリアル、(3)パスタのレディミール、(4)各種スナック、(5)ランチサラダ。各試行は異なる「多い」栄養素に焦点を当てます。例えば、(1)ポテトチップスは「塩分が多い」、(2)シリアルは「糖分が多い」、(3)パスタのレディミールは「飽和脂肪が多い」、(4)各種スナックは「脂質が多い」、(5)ランチサラダは「カロリーが多い」と表示されます。各試行では、「多い」ラベルや「赤」の交通信号ラベルがない3つの包装食品アイテムと、WLまたはTLLがある3つのアイテムが表示されます(「ラベル課題質問票」の添付ファイルを参照)。「多い」と表示される製品の基準は、英国のTLLの表示基準に準拠しています。WLのデザインは、英国の一部の食品アイテムとメニューアイテムに対する「多い」警告ラベルを共同設計・検討した研究における患者・市民参加(PPI)の結果を反映したものとなります。TLLのデザインは、現在英国の製品に存在するものと同様です。包装製品は、Tescoオンラインスーパーマーケットから選択されました。WL群では、すべてのTLLが隠されます。各試行内で製品はできるだけ類似するように保たれます。例えば、すべてのシリアルはチョコレート味、すべてのポテトチップスは塩と酢の味です。価格が食品選択に影響を与えないよう、価格は表示されません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rebecca Evans, PhD
- 電話番号:0151 794 9832
- メール:r.k.evans@liverpool.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rebecca Latham, MSc
- 電話番号:0151 794 9832
- メール:Rebecca.Latham@liverpool.ac.uk
研究場所
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Liverpool、イギリス、L17 1AJ
- 募集
- University of Liverpool
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コンタクト:
- Rebecca Evans, PhD
- 電話番号:0151 794 9832
- メール:r.k.evans@liverpool.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 現在または過去の摂食障害の診断
- 18歳以上
- 英国在住
- 英語堪能者
除外基準:
- 現在断食またはその他の制限食を実践中
- 食事制限・不耐性あり(例:ヴィーガン、グルテンフリー等)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ラベルなし
食品選択課題における製品には栄養表示は表示されません。
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参加者は、主に(1)糖分、(2)塩分、(3)脂質、(4)飽和脂肪、(5)食品のカロリー含有量に関連するラベルを含むシナリオについて、6つの包装食品の選択肢を閲覧します。
3つのアイテムはその特定の栄養素が「高含有」であり、3つのアイテムはその栄養素が高くありません。
参加者は6つの選択肢すべてを一度に表示され、1つのアイテムを選択するよう求められます。
合計で、参加者は5つの異なるアイテムを選択し、各試行から1つずつ選びます。
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実験的:信号機ラベル
食品選択課題における製品には、信号機ラベルが表示されます。
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参加者は、主に(1)糖分、(2)塩分、(3)脂質、(4)飽和脂肪、(5)食品のカロリー含有量に関連するラベルを含むシナリオについて、6つの包装食品の選択肢を閲覧します。
3つのアイテムはその特定の栄養素が「高含有」であり、3つのアイテムはその栄養素が高くありません。
参加者は6つの選択肢すべてを一度に表示され、1つのアイテムを選択するよう求められます。
合計で、参加者は5つの異なるアイテムを選択し、各試行から1つずつ選びます。
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実験的:警告ラベル
食品選択課題の製品は、糖分、塩分、脂肪、飽和脂肪、および/またはカロリーが高い場合、警告ラベルが表示されます。
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参加者は、主に(1)糖分、(2)塩分、(3)脂質、(4)飽和脂肪、(5)食品のカロリー含有量に関連するラベルを含むシナリオについて、6つの包装食品の選択肢を閲覧します。
3つのアイテムはその特定の栄養素が「高含有」であり、3つのアイテムはその栄養素が高くありません。
参加者は6つの選択肢すべてを一度に表示され、1つのアイテムを選択するよう求められます。
合計で、参加者は5つの異なるアイテムを選択し、各試行から1つずつ選びます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択された不健康な食品アイテムの総数
時間枠:両方の調査で測定され、介入直後に行われる。ベースラインタスクは、2つ目のタスクを完了する24時間から1週間前に完了する必要があります。
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5つの試験全体で選択された不健康な食品項目の合計数が計算されます。
不健康な食品項目は、タスク固有の栄養素(例:クリスプ試験における塩分の赤色)に対してWLまたは赤色の交通信号ラベルに該当する項目としてコード化されます。
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両方の調査で測定され、介入直後に行われる。ベースラインタスクは、2つ目のタスクを完了する24時間から1週間前に完了する必要があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択された食品項目からの総カロリー、塩分、糖分、脂質、飽和脂肪
時間枠:両方の調査で測定され、介入直後。
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5つの試験を通じて選択された食品項目から、総カロリー数、塩分(g)、糖分(g)、脂質(g)、飽和脂肪(g)が算出されます。
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両方の調査で測定され、介入直後。
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否定的な感情的反応
時間枠:調査2で測定、介入直後。
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Clarke et al. (2020) がスナック選択に関する健康警告ラベルの反応を評価するために使用した、修正版4項目尺度を用いて評価される。
回答は7段階尺度で伝えられる:『食品のラベルは、製品を消費することについて、どの程度あなたを怖がらせる/心配させる/不快にさせる/嫌悪させるか?』
スコアは1(全く怖くない/心配していない/不快でない/嫌悪していない)から7(非常に怖い/心配している/不快である/嫌悪している)の範囲である。
4項目の平均値が計算される。
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調査2で測定、介入直後。
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ポジティブ・ネガティブ感情尺度 (PANAS)
時間枠:介入前および介入直後の両方の調査で測定。
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PANASの短縮版(Mackinnon et al., 1999)を用いてネガティブ感情を評価する。
食品選択課題の前後に、ネガティブ感情を評価する5項目(恐れ、動揺、緊張、恐怖、苦悩)のみを含める。これは仮説がネガティブ感情に関連する一方、ポジティブ感情は食品表示の影響を受けないと予想されるためである。
「今、あなたはどの程度恐れ/動揺/緊張/恐怖/苦悩を感じていますか?」回答はリッカート尺度(1=非常にわずかまたは全くない~5=極めて)を用いて、参加者が特定の時間枠(例:課題前、課題後)でその感情を感じる程度に基づいて伝達される。
食品選択課題前後の回答は、参加者が表示への曝露後にネガティブ感情の変化を経験するかどうかを評価するために使用される。
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介入前および介入直後の両方の調査で測定。
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リアクタンスと回避
時間枠:介入直後に実施した調査2で測定。
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タバコの健康警告に対する心理的抵抗を測定するために開発された27項目の尺度から2項目を採用し、それをスナック選択に関する健康警告ラベルへの反応を評価するために使用しました(Hall et al., 2016)(Clarke et al., 2020)。
回答は7段階尺度で示されます。
心理的抵抗:『これらのラベルは煩わしいですか?』
回避:『これらのラベルを避ける可能性は高いですか?』
スコアは1(全く煩わしくない/全くそう思わない)から7(非常に煩わしい/非常にそう思う)の範囲です。
各項目は別々に採点されます。
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介入直後に実施した調査2で測定。
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ラベルの受容性
時間枠:介入直後の調査2で測定。
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Clarkeら(2020年)がスナック選択時の警告表示の評価に使用した類似の尺度を基に、7段階の応答形式で1項目を用いて評価する。
「あなたは、この表示を食品に付けることを支持しますか、反対しますか?」
スコアは1(強く反対)から7(強く支持)までで、中間点(4)を超えるスコアは受容可能とみなされる。
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介入直後の調査2で測定。
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認識されたメッセージの有効性(PME)
時間枠:介入直後の調査2で測定された。
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タバコの文脈における行動変容を予測するために使用された尺度(Baig et al., 2018)から3つの項目を適応して採用します。
回答は1〜5(まったくない/非常に多い)のリッカート尺度を用いて伝達されます。
阻止効果: 「このラベルは、食品を摂取したいという気持ちをそぐ」。
不快感: 「このラベルは、食品を摂取することが不快に思える」。
懸念: 「このラベルは、食品を摂取することによる健康への影響を懸念させる」。
3つの項目に対する平均回答が算出されます。
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介入直後の調査2で測定された。
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ラベル認識
時間枠:介入直後の調査2で測定された。
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「食品を選ぶ際に栄養表示ラベルに気づきましたか(例:ポテトチップス、パスタのレディミール、シリアル、スナック菓子、ランチサラダを選ぶとき)?」(はい/いいえ/わからない)
「はい」と答えた場合、どのような情報が含まれていましたか?
回答オプション(ランダム順に表示):塩分が多い、糖分が多い、飽和脂肪が多い、脂肪が多い、食物繊維が多い、カロリーが多い、カロリー情報、アレルゲン情報、これらのいずれでもない、わからない。
すべての正しい回答を選択した参加者は「認識あり」とコード化されました。
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介入直後の調査2で測定された。
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ラベル影響
時間枠:介入直後の調査2で測定。
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食品に栄養表示があることは、あなたの食品選択に影響を与えましたか?
はい/いいえ/わからない
はいと答えた場合、栄養表示はどのようにあなたの食品選択に影響を与えましたか?
回答選択肢(ランダムな順序で表示):より健康的な食品を選ぶようになった、脂質/飽和脂肪酸/塩分/糖分が高い食品を避けるようになった、あまり健康的ではない食品を選ぶようになった、食品を選ぶ前に自分の選択について考えさせられた、影響はなく無視した、わからない
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介入直後の調査2で測定。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的推測
時間枠:介入直後の調査2で測定。
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研究者が参加者が研究の真の目的を認識しているかどうかを特定するのに役立つように、目的推測質問が含まれます。
参加者が目的を正しく推測した場合、研究者が期待していると考えられる行動に合わせて行動を変える可能性があり、バイアスが生じます。
1人の研究者が目的の認識をコード化し、2人目の研究者がそのコード化を独立して検証します。
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介入直後の調査2で測定。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eric Robinson, PhD、University of Liverpool
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15576
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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摂食行動障害の臨床試験
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