Choix alimentaire chez les personnes ayant un diagnostic de trouble alimentaire
L'Impact des Étiquettes d'Avertissement par Rapport aux Étiquettes Feux de Signalisation sur le Choix Alimentaire et la Réponse Émotionnelle Négative dans un Groupe de Population avec Troubles de l'Alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de comprendre l'impact des systèmes d'étiquetage en face avant des emballages, tels que les étiquettes d'avertissement et les étiquettes feux tricolores, sur le choix alimentaire et la réponse émotionnelle négative dans une population présentant un ou des trouble(s) du comportement alimentaire.
Hypothèses :
Les étiquettes d'avertissement (EA) et les étiquettes feux tricolores (EFT) affecteront le choix alimentaire (par rapport au groupe témoin), mais les EA auront un impact plus important sur la dissuasion des choix alimentaires malsains que les EFT.
Les EA et les EFT affecteront les calories et les nutriments sélectionnés (par rapport au groupe témoin), mais les EA auront un impact plus important que les EFT.
Les EA auront un impact plus important sur les réponses émotionnelles négatives que les EFT.
Type d'étude :
Essai contrôlé randomisé (ECR).
Mise en insu :
Les participants ne connaîtront pas le groupe auquel ils ont été assignés.
Mise en insu supplémentaire :
Une histoire de couverture sera donnée aux participants pour dissimuler les objectifs de l'étude.
Conception de l'étude :
Les participants seront recrutés pour prendre part à une étude en ligne où ils devront faire des choix alimentaires hypothétiques. Les participants effectueront une tâche de référence sans étiquette, avant d'être assignés au hasard à (1) un groupe avec étiquettes d'avertissement, (2) un groupe avec étiquettes feux tricolores, ou (3) un groupe sans étiquette, dans lequel ils effectueront la même tâche une seconde fois (conception mixte). La tâche de référence doit être réalisée entre 24 heures et 1 semaine avant la seconde tâche. Chaque participant, quel que soit le groupe, devra effectuer cinq essais au sein de la tâche principale. Les participants verront une sélection de six produits alimentaires emballés pour des scénarios impliquant des étiquettes portant principalement sur (1) le sucre, (2) le sel, (3) les graisses, (4) les graisses saturées et (5) la teneur en calories des produits alimentaires. Trois articles seront « riches en » ce nutriment particulier et trois ne le seront pas. Les participants verront les six options simultanément et devront choisir un article. Au total, les participants choisiront cinq articles différents, un pour chaque essai. Après que les participants auront fait leurs choix alimentaires pour la seconde tâche, ils répondront à des questions sur la tâche qu'ils viennent de terminer. Toutes les tâches et questionnaires seront identiques dans chaque groupe d'étiquetage - seul l'étiquetage différera.
La tâche de choix alimentaire utilisera le logiciel d'enquête Qualtrics XM pour créer les différents essais. Les participants seront recrutés via Prolific, une plateforme de collecte de données qui recrute des participants pour des études en ligne dans le monde entier. Les participants gagnent de l'argent en réalisant des études proportionnellement au temps nécessaire pour les terminer (environ 6 £ de l'heure). Une fiche d'information en ligne et un formulaire de consentement seront automatiquement affichés aux participants via Qualtrics avant le début de l'enquête. Les participants devront confirmer avoir lu la fiche d'information et consentir à participer pour accéder aux questions de l'enquête. L'enquête durera environ 15 minutes. À la fin ou à l'interruption de l'enquête, une fiche de débriefing en ligne, incluant des liens vers des ressources d'aide si l'étude a déclenché des symptômes, sera automatiquement affichée aux participants via Qualtrics.
Il sera demandé aux participants d'imaginer qu'ils choisissent hypothétiquement différents articles pour leur propre consommation. La tâche comprendra 5 essais : (1) chips, (2) céréales, (3) plat préparé de pâtes, (4) snacks salés variés et (5) salades pour le déjeuner. Chaque essai se concentrera sur un nutriment différent « riche en », par exemple : (1) les chips afficheront « riche en sel », (2) les céréales afficheront « riche en sucre », (3) les plats préparés de pâtes afficheront « riche en graisses saturées », (4) les snacks salés variés afficheront « riche en graisses » et (5) les salades pour le déjeuner afficheront « riche en calories ». Dans chaque essai, il y aura trois produits alimentaires emballés sans étiquette « riche en » ni feu tricolore rouge, et trois avec des EA ou des EFT (voir la pièce jointe « Questionnaire de tâche d'étiquetage »). Les critères pour les produits étiquetés « riche en » sont conformes aux critères d'étiquetage des EFT au Royaume-Uni. La conception des EA sera représentative des résultats de l'implication des patients et du public (IPP) d'une étude co-concevant et examinant les étiquettes d'avertissement « riche en » pour une sélection de produits alimentaires et d'articles de menu au Royaume-Uni. La conception des EFT sera telle qu'elle existe actuellement sur les produits au Royaume-Uni. Les produits emballés ont été sélectionnés sur le supermarché en ligne Tesco. Dans le groupe EA, tous les EFT seront masqués. Les produits seront maintenus aussi similaires que possible au sein de chaque essai, par exemple, toutes les céréales étaient aromatisées au chocolat, toutes les chips étaient aromatisées sel et vinaigre. Le prix ne sera pas affiché pour éviter qu'il n'influence le choix alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L17 1AJ
- University of Liverpool
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic actuel ou passé de trouble alimentaire
- Âgé de 18 ans ou plus
- Réside au Royaume-Uni
- Parle couramment l'anglais
Critères d'exclusion :
- Participe actuellement à un jeûne ou à toute autre alimentation restrictive
- Toute restriction/intolérance alimentaire (par ex. Végétalien, Sans gluten, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pas d'étiquette
Les produits dans la tâche de choix alimentaire ne présenteront pas d'étiquette nutritionnelle.
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Les participants visualiseront une sélection de six produits alimentaires emballés pour des scénarios impliquant des étiquettes portant principalement sur (1) le sucre, (2) le sel, (3) les matières grasses, (4) les graisses saturées et (5) la teneur en calories des produits alimentaires.
Trois articles seront « riches en » ce nutriment particulier et trois articles ne seront pas riches en ce nutriment.
Les participants verront les six options en même temps et devront choisir un article.
Au total, les participants choisiront cinq articles différents, un par essai.
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Expérimental: Étiquette à feux de circulation
Les produits dans la tâche de choix alimentaire présenteront un étiquetage feux tricolores.
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Les participants visualiseront une sélection de six produits alimentaires emballés pour des scénarios impliquant des étiquettes portant principalement sur (1) le sucre, (2) le sel, (3) les matières grasses, (4) les graisses saturées et (5) la teneur en calories des produits alimentaires.
Trois articles seront « riches en » ce nutriment particulier et trois articles ne seront pas riches en ce nutriment.
Les participants verront les six options en même temps et devront choisir un article.
Au total, les participants choisiront cinq articles différents, un par essai.
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Expérimental: Étiquettes d'avertissement
Les produits dans la tâche de choix alimentaire porteront des étiquettes d'avertissement s'ils sont riches en sucre, sel, graisses, graisses saturées et/ou calories.
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Les participants visualiseront une sélection de six produits alimentaires emballés pour des scénarios impliquant des étiquettes portant principalement sur (1) le sucre, (2) le sel, (3) les matières grasses, (4) les graisses saturées et (5) la teneur en calories des produits alimentaires.
Trois articles seront « riches en » ce nutriment particulier et trois articles ne seront pas riches en ce nutriment.
Les participants verront les six options en même temps et devront choisir un article.
Au total, les participants choisiront cinq articles différents, un par essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total d'articles alimentaires malsains sélectionnés
Délai: Mesuré dans les deux enquêtes, immédiatement après l'intervention. La tâche de référence doit être effectuée entre 24 heures et 1 semaine avant de réaliser la seconde tâche.
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Le nombre total d'aliments malsains sélectionnés sur les 5 essais sera calculé.
Les aliments malsains seront codés comme des articles éligibles pour un étiquetage WL ou un feu de signalisation rouge pour le nutriment spécifique à la tâche, par exemple, rouge pour le sel dans l'essai sur les chips.
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Mesuré dans les deux enquêtes, immédiatement après l'intervention. La tâche de référence doit être effectuée entre 24 heures et 1 semaine avant de réaliser la seconde tâche.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calories totales, sel, sucre, graisses, graisses saturées des aliments sélectionnés
Délai: Mesuré dans les deux enquêtes, immédiatement après l'intervention.
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Le nombre total de calories, de sel (g), de sucre (g), de matières grasses (g) et de graisses saturées (g) provenant des aliments sélectionnés dans les 5 essais sera calculé.
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Mesuré dans les deux enquêtes, immédiatement après l'intervention.
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Réponse émotionnelle négative
Délai: Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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À évaluer à l'aide d'une mesure adaptée de quatre items, précédemment utilisée pour évaluer les réponses aux étiquettes d'avertissement sanitaire concernant la sélection de collations (Clarke et al., 2020).
Les réponses seront exprimées à l'aide d'échelles en sept points : « Dans quelle mesure l'étiquette sur l'aliment vous rend-elle craintif/inquiet/mal à l'aise/dégoûté à l'idée de consommer un produit ? »
Les scores allant de 1 (pas du tout craintif/inquiet/mal à l'aise/dégoûté) à 7 (très craintif/inquiet/mal à l'aise/dégoûté).
Une moyenne sera calculée pour les quatre items.
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Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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Échelle d'affects positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Mesuré dans les deux enquêtes, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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L'affect négatif doit être évalué à l'aide de la version abrégée du PANAS (Mackinnon et al., 1999).
Seuls les 5 items (effrayé, contrarié, nerveux, apeuré, angoissé) qui évaluent l'affect négatif seront inclus avant et après la tâche de choix alimentaire, car les hypothèses concernent l'affect négatif, tandis que l'affect positif n'est pas censé être impacté par l'étiquetage alimentaire.
« À quel point vous sentez-vous effrayé/contrarié/nerveux/apeuré/angoissé en ce moment ? » Les réponses seront recueillies à l'aide d'une échelle de Likert (1 = Très légèrement ou pas du tout à 5 = Extrêmement) en fonction de la mesure dans laquelle le participant ressent cette émotion dans un intervalle de temps spécifique (par exemple, avant la tâche et après la tâche).
Les réponses avant et après la tâche de choix alimentaire seront utilisées pour évaluer si les participants subissent un changement d'émotion négative après avoir été exposés aux étiquettes.
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Mesuré dans les deux enquêtes, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Réactance et évitement
Délai: Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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Deux éléments seront tirés d'une échelle de 27 items développée pour la réactance aux avertissements sanitaires sur le tabac, qui ont ensuite été utilisés pour évaluer les réponses aux étiquettes d'avertissement sanitaire concernant la sélection de collations (Hall et al., 2016) (Clarke et al., 2020).
Les réponses seront notées à l'aide d'échelles en sept points.
Réactance : 'Ces étiquettes sont-elles agaçantes ?'.
Évitement : 'Êtes-vous susceptible d'éviter ces étiquettes ?'.
Avec des scores allant de 1 (pas du tout agaçant/pas du tout) à 7 (extrêmement agaçant/très probable).
Les items seront notés séparément.
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Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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Acceptabilité des étiquettes
Délai: Mesuré dans le sondage 2, immédiatement après l'intervention.
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À évaluer en utilisant un item avec des réponses représentées sur une échelle en sept points, adapté d'une mesure similaire utilisée pour évaluer les étiquettes d'avertissement sur une sélection de snacks (Clarke et al., 2020).
'Êtes-vous favorable ou opposé à l'apposition de cette étiquette sur les produits alimentaires ?'.
Avec des scores allant de 1 (fortement opposé) à 7 (fortement favorable).
Un score supérieur au point médian (quatre) sera considéré comme une acceptabilité.
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Mesuré dans le sondage 2, immédiatement après l'intervention.
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Efficacité perçue du message (PME)
Délai: Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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Trois éléments seront adaptés et extraits d'une échelle utilisée pour prédire le changement de comportement dans le contexte du tabac (Baig et al., 2018).
Les réponses seront exprimées à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 à 5 (pas du tout/beaucoup).
Découragement : 'Cette étiquette me décourage de vouloir consommer un produit alimentaire'.
Désagrément : 'L'étiquette rend la consommation d'un produit alimentaire désagréable'.
Inquiétude : 'Cette étiquette m'inquiète quant aux effets sur la santé de la consommation d'un produit alimentaire'.
La réponse moyenne aux trois éléments sera calculée.
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Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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Label awareness
Délai: Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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'Avez-vous remarqué une étiquette nutritionnelle en faisant vos choix alimentaires (par exemple, en choisissant des chips, un plat préparé de pâtes, des céréales, des snacks salés ou une salade pour le déjeuner ?' (oui/non/incertain).
Si vous avez répondu oui, quelles informations étaient incluses ?
Options de réponse (affichées dans un ordre aléatoire) : riche en sel, riche en sucre, riche en graisses saturées, riche en graisses, riche en fibres, riche en calories, informations sur les calories, informations sur les allergènes, aucune de ces réponses, incertain.
Les participants ont été codés comme conscients s'ils sélectionnent toutes les réponses correctes.
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Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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Influence du label
Délai: Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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La présence d'une étiquette nutritionnelle sur les produits alimentaires a-t-elle influencé votre choix alimentaire ?
Oui/Non/Incertain(e).
Si vous avez répondu oui, comment l'étiquette nutritionnelle a-t-elle influencé votre choix alimentaire ?
Options de réponse (affichées dans un ordre aléatoire) : elle m'a fait choisir un produit alimentaire plus sain, elle m'a fait éviter les produits riches en graisses/graisses saturées/sel/sucre, elle m'a fait choisir un produit alimentaire moins sain, elle m'a incité(e) à réfléchir à mon choix alimentaire avant de décider, elle ne m'a pas influencé(e) et je l'ai ignorée, je ne suis pas sûr(e).
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Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de l'objectif
Délai: Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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Une question de devinette de l'objectif sera incluse pour aider les chercheurs à identifier si les participants sont conscients du véritable objectif de l'étude.
Si les participants devinent correctement l'objectif, ils peuvent modifier leur comportement pour s'aligner sur ce qu'ils pensent que le chercheur attend, introduisant ainsi un biais.
Un chercheur codera la prise de conscience des objectifs et un deuxième chercheur vérifiera indépendamment le codage.
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Mesuré dans l'enquête 2, immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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