Matvalg blant personer med en spiseforstyrrelsesdiagnose
Effekten av advarselsetiketter kontra trafikklys-etiketter på matvalg og negativ emosjonell respons i en spiseforstyrrelse-populasjonsgruppe
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å forstå virkningen av merkesystemer foran på emballasje, som advarselsetiketter og trafikklysmerker, på matvalg og negative emosjonelle reaksjoner i en populasjonsgruppe med spiseforstyrrelser.
Hypoteser:
Både WL og TLL vil påvirke matvalg (vs. kontroll), men WL vil ha større innvirkning på å fraråde usunne matvalg enn TLL.
Både WL og TLL vil påvirke kalorier og næringsstoffer som velges (vs. kontroll), men WL vil ha større innvirkning enn TLL.
WL vil ha større innvirkning på negative emosjonelle reaksjoner enn TLL.
Studietype:
Randomisert kontrollert studie (RCT).
Blinding:
Deltakere vil ikke vite hvilken gruppe de er tildelt.
Ytterligere blinding:
Deltakere vil få en dekkhistorie for å skjule studiens mål.
Studiedesign:
Deltakere vil bli rekruttert til å delta i en online studie der de må foreta hypotetiske matvalg. Deltakere vil fullføre en grunnlinjeoppgave uten etiketter, før de tilfeldig tildeles (1) advarselsetikettgruppe, (2) trafikklysetikettgruppe, eller (3) ingen etikettgruppe der de vil fullføre samme oppgave en gang til (blandet design). Grunnlinjeoppgaven må fullføres mellom 24 timer og 1 uke før den andre oppgaven. Hver deltaker, uavhengig av gruppe, vil bli bedt om å fullføre fem forsøk innenfor hovedoppgaven. Deltakere vil se et utvalg av seks pakkede matvarer for scenarier som hovedsakelig omhandler (1) sukker, (2) salt, (3) fett, (4) mettet fett, og (5) kaloriinnholdet i matvarene. Tre varer vil være 'høyt i' det spesifikke næringsstoffet og tre varer vil ikke være høye i det næringsstoffet. Deltakere vil bli vist alle seks alternativer samtidig og vil bli bedt om å velge en vare. Totalt vil deltakerne velge fem forskjellige varer, én fra hvert forsøk. Etter at deltakerne har foretatt matvalgene sine for den andre oppgaven, vil de bli stilt spørsmål om oppgaven de nettopp har fullført. Alle oppgaver og spørreskjemaer vil være identiske i hver etikettgruppe - bare etiketten vil variere.
Matvalgoppgave Qualtrics XM-undersøkelsesprogramvare vil bli brukt til å lage de forskjellige forsøkene innenfor matvalgoppgaven. Deltakere vil bli rekruttert gjennom Prolific; en datainnsamlingsplattform som rekrutterer deltakere til online studier globalt. Deltakere tjener penger ved å fullføre studier i forhold til tiden det tar å fullføre studien (rundt £6 per time). Et online informasjonsark og samtykkeskjema vil automatisk vises til deltakerne via Qualtrics før undersøkelsen starter. Deltakere må bekrefte at de har lest informasjonsarket og samtykker til å delta for å få tilgang til undersøkelsesspørsmålene. Undersøkelsen vil ta omtrent 15 minutter. Ved fullføring/avslutning av undersøkelsen vil et online debriefing-ark, inkludert lenker til hvor de kan henvises for hjelp hvis studien har utløst symptomer, automatisk vises til deltakerne via Qualtrics.
Deltakere vil bli bedt om å forestille seg at de hypotetisk velger forskjellige varer for seg selv å spise. Oppgaven vil inkludere 5 forsøk: (1) chips, (2) frokostblandinger, (3) pasta ferdigmiddag, (4) diverse salte snacks, og (5) lunsjsalater. Hvert forsøk vil fokusere på et annet 'høyt i'-næringsstoff, for eksempel: (1) chips vil vise 'høyt i salt', (2) frokostblandinger vil vise 'høyt i sukker', (3) pasta ferdigmiddag vil vise 'høyt i mettet fett', (4) diverse salte snacks vil vise 'høyt i fett', og (5) lunsjsalater vil vise 'høyt i kalorier'. I hvert forsøk vil det være tre pakkede matvarer uten 'høyt i'-etiketter eller en 'rød' trafikklysetikett og tre med WL eller TLL (se vedlegg 'Label task questionnaire'). Kriterier for produkter merket 'høyt i' er i tråd med merkevarekriterier for TLL i Storbritannia. Utformingen av WL vil være representativ for resultatene fra pasient- og offentlighetsinvolvering (PPI) fra en studie som meddesigner og undersøker 'høyt i'-advarselsetiketter for et utvalg matvarer og menyvarer i Storbritannia. Utformingen av TLL vil være slik den eksisterer på britiske produkter i dag. Pakkede produkter ble valgt fra Tesco online supermarked. I WL-gruppen vil alle TLL være skjult. Produkter vil holdes så like som mulig innen hvert forsøk, for eksempel var alle frokostblandinger sjokoladesmak, alle chips salt og eddiksmak. Pris vil ikke vises for å forhindre at pris påvirker matvalg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L17 1AJ
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere spiseforstyrrelsediagnose
- Alder 18+
- Bor i Storbritannia
- Flytende engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for øyeblikket i en faste eller annen restriktiv spising
- Kostholdsbegrensninger/intoleranser (f.eks. veganer, glutenfri, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen merkelapp
Produkter i matvalg-oppgaven vil ikke ha en næringsmerking.
|
Deltakerne vil se et utvalg av seks pakkede matvarer for scenarier som hovedsakelig omhandler etiketter relatert til (1) sukker, (2) salt, (3) fett, (4) mettet fett, og (5) kaloriinnholdet i matvarene.
Tre varer vil være 'høyt i' det spesifikke næringsstoffet, og tre varer vil ikke være høye i det næringsstoffet.
Deltakerne vil få vist alle seks alternativene samtidig og vil bli bedt om å velge en vare.
Totalt vil deltakerne velge fem forskjellige varer, én fra hver prøve.
|
|
Eksperimentell: Trafikklysmerking
Produkter i matvalgsoppgaven vil inneholde et trafikklysskilt.
|
Deltakerne vil se et utvalg av seks pakkede matvarer for scenarier som hovedsakelig omhandler etiketter relatert til (1) sukker, (2) salt, (3) fett, (4) mettet fett, og (5) kaloriinnholdet i matvarene.
Tre varer vil være 'høyt i' det spesifikke næringsstoffet, og tre varer vil ikke være høye i det næringsstoffet.
Deltakerne vil få vist alle seks alternativene samtidig og vil bli bedt om å velge en vare.
Totalt vil deltakerne velge fem forskjellige varer, én fra hver prøve.
|
|
Eksperimentell: Advarselsetiketter
Produkter i matvalg-oppgaven vil inneholde advarselsetiketter dersom de har høyt innhold av sukker, salt, fett, mettet fett og/eller kalorier.
|
Deltakerne vil se et utvalg av seks pakkede matvarer for scenarier som hovedsakelig omhandler etiketter relatert til (1) sukker, (2) salt, (3) fett, (4) mettet fett, og (5) kaloriinnholdet i matvarene.
Tre varer vil være 'høyt i' det spesifikke næringsstoffet, og tre varer vil ikke være høye i det næringsstoffet.
Deltakerne vil få vist alle seks alternativene samtidig og vil bli bedt om å velge en vare.
Totalt vil deltakerne velge fem forskjellige varer, én fra hver prøve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall usunne matvarer valgt
Tidsramme: Målt i begge undersøkelsene, umiddelbart etter intervensjonen. Basislinjeoppgaven må fullføres mellom 24 timer og 1 uke før du fullfører den andre oppgaven.
|
Det totale antallet utvalgte usunne matvarer i de 5 forsøkene vil bli beregnet.
Usunne matvarer vil bli kodet som varer som er kvalifisert for en WL eller et rødt trafikklysmerke for den oppgavespesifikke næringsstoffet, f.eks. rødt for salt i potetgullforsøket.
|
Målt i begge undersøkelsene, umiddelbart etter intervensjonen. Basislinjeoppgaven må fullføres mellom 24 timer og 1 uke før du fullfører den andre oppgaven.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kaloriinnhold, salt, sukker, fett, mettet fett fra utvalgte matvarer
Tidsramme: Målt i begge undersøkelsene, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Total antall kalorier, salt (g), sukker (g), fett (g), mettet fett (g) fra utvalgte matvarer i de 5 forsøkene vil bli beregnet.
|
Målt i begge undersøkelsene, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Negativ emosjonell respons
Tidsramme: Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Å vurderes ved bruk av et tilpasset fire-spørsmålsmål, tidligere brukt for å vurdere responser på helseadvarselsetiketter angående snacksvalg (Clarke et al., 2020).
Responser vil bli formidlet ved bruk av syvpunktsskalaer: 'Hvor redd/bekymret/ubehagelig/avskydd gjør etiketten på maten deg føle for å konsumere et produkt?'
Med poeng som spenner fra 1 (ikke i det hele tatt redd/bekymret/ubehagelig/avskydd) til 7 (veldig redd/bekymret/ubehagelig/avskydd).
Et gjennomsnitt vil bli beregnet for de fire spørsmålene.
|
Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Positive and negative affect schedule (PANAS)
Tidsramme: Målt i begge undersøkelsene, før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
Negativ affekt skal vurderes ved bruk av den forkortede versjonen av PANAS (Mackinnon et al., 1999).
Kun de 5 punktene (redd, opprørt, nervøs, skremt, bekymret) som måler negativ affekt vil bli inkludert før og etter matvalgoppgaven, da hypotesene gjelder negativ affekt, mens positiv affekt ikke forventes å bli påvirket av matmerking.
'Hvor redd/opprørt/nervøs/skremt/bekymret føler du deg akkurat nå?' Svar vil bli gitt ved bruk av Likert-skala (1=Veldig lite eller ikke i det hele tatt til 5=Ekstremt) basert på i hvilken grad deltakeren føler den følelsen i en bestemt tidsramme (f.eks. før oppgave og etter oppgave).
Svar før og etter matvalgoppgaven vil bli brukt til å vurdere om deltakere opplever en endring i negativ følelse etter eksponering for merkingene.
|
Målt i begge undersøkelsene, før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Reaktans og unngåelse
Tidsramme: Målt i spørreundersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
To spørsmål vil bli tatt fra en 27-spørsmålsskala utviklet for reaktans mot tobakkshelseadvarsler, som deretter ble brukt til å vurdere responser på helseadvarsler angående snacksvalg (Hall et al., 2016) (Clarke et al., 2020).
Responser vil bli angitt ved hjelp av syvpunktsskalaer.
Reaktans: 'Er disse merkelappene irriterende?'.
Unngåelse: 'Er det sannsynlig at du unngår disse merkelappene?'
Med poengsummer fra 1 (ikke irriterende/ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt irriterende/veldig sannsynlig).
Spørsmålene vil bli poengsatt separat.
|
Målt i spørreundersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Akseptabilitet av etiketter
Tidsramme: Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Skal vurderes ved bruk av ett spørsmål med svar på en syvpunktsskala, tilpasset fra en lignende metode som ble brukt for å vurdere advarselsetiketter på snacksutvalg (Clarke et al., 2020).
'Støtter du eller er du imot å sette denne etiketten på matprodukter?'.
Med poeng fra 1 (sterkt imot) til 7 (sterkt støtter).
Et poengsum høyere enn midtpunktet (fire) vil bli tatt som akseptabelt.
|
Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Oppfattet meldingseffektivitet (PME)
Tidsramme: Målt i spørreundersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Tre elementer vil bli tilpasset og hentet fra en skala som brukes til å forutsi atferdsendring i forbindelse med tobakk (Baig et al., 2018).
Responsene vil bli formidlet ved hjelp av en Likert-skala fra 1-5 (ikke i det hele tatt/i stor grad).
Avskrekking: 'Denne etiketten avskrekker meg fra å ønske å konsumere et matprodukt'.
Ubehagelighet: 'Etiketten gjør at det virker ubehagelig å konsumere et matprodukt'.
Bekymring: 'Denne etiketten gjør meg bekymret for helseeffektene ved å konsumere et matprodukt'.
Gjennomsnittsresponsen på de tre elementene vil bli beregnet.
|
Målt i spørreundersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Bevissthet om merking
Tidsramme: Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
'La du merke til en næringsetikett da du valgte mat (f.eks. når du valgte chips, pasta ferdigmat, frokostblanding, salte snacks og lunsjsalat?' (ja/nei/usikker).
Hvis ja, hvilken informasjon var inkludert?
Svarmuligheter (vist i tilfeldig rekkefølge): høyt saltinnhold, høyt sukkerinnhold, høyt innhold av mettet fett, høyt fettinnhold, høyt fiberinnhold, høyt kaloriinnhold, kaloriinformasjon, allergiinformasjon, ingen av disse, usikker.
Deltakere kodes som bevisste hvis de velger alle de riktige svarene.
|
Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Labelpåvirkning
Tidsramme: Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Påvirket tilstedeværelsen av et næringsetikett på matvarene ditt matvalg?
Ja/Nei/Usikker.
Hvis svaret var ja, hvordan påvirket næringsetiketten ditt matvalg?
Svarealternativer (vist i tilfeldig rekkefølge): den fikk meg til å velge en sunnere matvare, den fikk meg til å unngå varer med høyt fettinnhold/mettet fett/salt/sukker, den fikk meg til å velge en mindre sunn matvare, den fikk meg til å tenke på matvalget mitt før jeg bestemte meg, den påvirket meg ikke og jeg ignorerte den, vet ikke.
|
Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål gjett
Tidsramme: Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Mål-gjetningsspørsmål vil bli inkludert for å hjelpe forskere med å identifisere om deltakerne er klar over studiens sanne formål.
Hvis deltakerne gjetter målet korrekt, kan de endre oppførselen sin for å tilpasse seg det de tror forskeren forventer, noe som introduserer skjevhet.
En forsker vil kode bevissthet om målene, og en annen forsker vil uavhengig verifisere kodingen.
|
Målt i undersøkelse 2, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .