Выбор пищи среди лиц с диагнозом расстройства пищевого поведения
Влияние предупреждающих этикеток по сравнению со светофорными этикетками на выбор продуктов питания и негативные эмоциональные реакции в группе населения с расстройствами пищевого поведения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — изучить влияние систем маркировки на лицевой стороне упаковки, таких как предупреждающие этикетки и светофорные этикетки, на выбор продуктов питания и негативные эмоциональные реакции в группе населения с расстройствами пищевого поведения.
Гипотезы:
И WL, и TLL повлияют на выбор продуктов питания (по сравнению с контрольной группой), но WL окажет большее влияние на отказ от нездорового выбора продуктов, чем TLL.
И WL, и TLL повлияют на количество калорий и выбранных питательных веществ (по сравнению с контрольной группой), но WL окажет большее влияние, чем TLL.
WL окажет большее влияние на негативные эмоциональные реакции, чем TLL.
Тип исследования:
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
Ослепление:
Участники не будут знать, в какую группу они были распределены.
Дополнительное ослепление:
Участникам будет предоставлена легенда для сокрытия целей исследования.
Дизайн исследования:
Участники будут приглашены для участия в онлайн-исследовании, где им потребуется делать гипотетический выбор продуктов питания. Участники выполнят базовое задание без этикеток, после чего будут случайным образом распределены в (1) группу с предупреждающими этикетками, (2) группу со светофорными этикетками или (3) группу без этикеток, где они выполнят то же задание во второй раз (смешанный дизайн). Базовое задание должно быть выполнено в период от 24 часов до 1 недели до выполнения второго задания. Каждый участник, независимо от группы, должен будет выполнить пять испытаний в основном задании. Участники увидят выбор из шести упакованных продуктов питания для сценариев, в основном связанных с (1) сахаром, (2) солью, (3) жирами, (4) насыщенными жирами и (5) калорийностью продуктов. Три продукта будут «с высоким содержанием» конкретного питательного вещества, а три — нет. Участникам будут показаны все шесть вариантов одновременно, и их попросят выбрать один продукт. В общей сложности участники выберут пять различных продуктов, по одному из каждого испытания. После того как участники сделают свой выбор продуктов питания во втором задании, им будут заданы вопросы о только что выполненном задании. Все задания и анкеты будут идентичны в каждой группе с этикетками — различаться будет только этикетка.
Для создания различных испытаний в задании по выбору продуктов питания будет использовано программное обеспечение для опросов Qualtrics XM. Участники будут набираться через Prolific — платформу для сбора данных, которая привлекает участников для онлайн-исследований по всему миру. Участники зарабатывают деньги, выполняя исследования пропорционально времени, необходимому для завершения исследования (около 6 фунтов стерлингов в час). Онлайн-информационный лист и форма согласия будут автоматически отображаться участникам через Qualtrics перед началом опроса. Участникам потребуется подтвердить, что они прочитали информационный лист и согласны на участие, чтобы получить доступ к вопросам опроса. Опрос займет примерно 15 минут. По завершении/прекращении опроса онлайн-информационный лист, включая ссылки на ресурсы, где можно получить помощь, если исследование вызвало симптомы, будет автоматически отображен участникам через Qualtrics.
Участникам будет предложено представить, что они гипотетически выбирают различные продукты для себя. Задание будет включать 5 испытаний: (1) чипсы, (2) хлопья, (3) готовые блюда из пасты, (4) ассорти соленых закусок и (5) салаты на обед. Каждое испытание будет сосредоточено на разных питательных веществах «с высоким содержанием», например, (1) чипсы будут отображать «с высоким содержанием соли», (2) хлопья — «с высоким содержанием сахара», (3) готовые блюда из пасты — «с высоким содержанием насыщенных жиров», (4) ассорти соленых закусок — «с высоким содержанием жиров» и (5) салаты на обед — «с высоким содержанием калорий». В каждом испытании будет три упакованных продукта без этикеток «с высоким содержанием» или «красной» светофорной этикетки и три с WL или TLL (см. вложение «Анкета задания с этикетками»). Критерии для продуктов с маркировкой «с высоким содержанием» соответствуют критериям маркировки TLL в Великобритании. Дизайн WL будет отражать результаты вовлечения пациентов и общественности (PPI) из исследования по совместной разработке и изучению предупреждающих этикеток «с высоким содержанием» для выбора продуктов питания и пунктов меню в Великобритании. Дизайн TLL будет таким, как он существует в настоящее время на продуктах в Великобритании. Упакованные продукты были выбраны из онлайн-супермаркета Tesco. В группе WL все TLL будут скрыты. Продукты будут максимально похожими в каждом испытании, например, все хлопья были со вкусом шоколада, все чипсы — со вкусом соли и уксуса. Цены не будут отображаться, чтобы избежать влияния цены на выбор продуктов питания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L17 1AJ
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие текущего или прошлого диагноза расстройства пищевого поведения
- Возраст 18+
- Проживание в Великобритании
- Свободное владение английским языком
Критерии исключения:
- Участие в текущем посте или других ограничительных режимах питания
- Любые диетические ограничения/непереносимости (например, веганство, безглютеновая диета и т.д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Без метки
Продукты в задании выбора еды не будут содержать этикетки с информацией о пищевой ценности.
|
Участники увидят подборку из шести упакованных пищевых продуктов для сценариев, связанных преимущественно с маркировкой, касающейся (1) сахара, (2) соли, (3) жиров, (4) насыщенных жиров и (5) калорийности продуктов.
Три продукта будут «с высоким содержанием» данного питательного вещества, а три продукта не будут иметь высокого содержания этого питательного вещества.
Участникам одновременно покажут все шесть вариантов и попросят выбрать один продукт.
В общей сложности участники выберут пять различных продуктов, по одному из каждого испытания.
|
|
Экспериментальный: Светофорная метка
Продукты в задании по выбору пищи будут содержать светофорную маркировку.
|
Участники увидят подборку из шести упакованных пищевых продуктов для сценариев, связанных преимущественно с маркировкой, касающейся (1) сахара, (2) соли, (3) жиров, (4) насыщенных жиров и (5) калорийности продуктов.
Три продукта будут «с высоким содержанием» данного питательного вещества, а три продукта не будут иметь высокого содержания этого питательного вещества.
Участникам одновременно покажут все шесть вариантов и попросят выбрать один продукт.
В общей сложности участники выберут пять различных продуктов, по одному из каждого испытания.
|
|
Экспериментальный: Предупреждающие надписи
Продукты в задании по выбору продуктов питания будут иметь предупреждающие маркировки, если содержат много сахара, соли, жиров, насыщенных жиров и/или калорий.
|
Участники увидят подборку из шести упакованных пищевых продуктов для сценариев, связанных преимущественно с маркировкой, касающейся (1) сахара, (2) соли, (3) жиров, (4) насыщенных жиров и (5) калорийности продуктов.
Три продукта будут «с высоким содержанием» данного питательного вещества, а три продукта не будут иметь высокого содержания этого питательного вещества.
Участникам одновременно покажут все шесть вариантов и попросят выбрать один продукт.
В общей сложности участники выберут пять различных продуктов, по одному из каждого испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество выбранных нездоровых продуктов питания
Временное ограничение: Измеряется в обоих опросах сразу после вмешательства. Базовое задание должно быть выполнено в промежутке от 24 часов до 1 недели до выполнения второго задания.
|
Общее количество выбранных нездоровых продуктов питания по 5 испытаниям будет рассчитано.
Нездоровые продукты питания будут кодироваться как продукты, подходящие для маркировки WL или красного светофора для конкретного питательного вещества в задании, например, красный для соли в испытании с чипсами.
|
Измеряется в обоих опросах сразу после вмешательства. Базовое задание должно быть выполнено в промежутке от 24 часов до 1 недели до выполнения второго задания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая калорийность, соль, сахар, жир, насыщенный жир из выбранных продуктов питания
Временное ограничение: Измерялось в обоих опросах непосредственно после вмешательства.
|
Общее количество калорий, соли (г), сахара (г), жира (г), насыщенного жира (г) из выбранных продуктов питания по 5 исследованиям будет рассчитано.
|
Измерялось в обоих опросах непосредственно после вмешательства.
|
|
Негативная эмоциональная реакция
Временное ограничение: Измерено в опросе 2, сразу после вмешательства.
|
Для оценки будет использоваться адаптированная четырехпунктовая методика, ранее применявшаяся для оценки реакции на предупредительные надписи о здоровье при выборе закусок (Clarke et al., 2020).
Ответы будут представлены с использованием семибалльных шкал: «Насколько испуганным/обеспокоенным/некомфортным/испытывающим отвращение заставляет вас чувствовать себя этикетка на продукте в отношении его употребления?»
С оценками от 1 (совсем не испуган/обеспокоен/некомфортен/испытываю отвращение) до 7 (очень испуган/обеспокоен/некомфортен/испытываю отвращение).
Будет рассчитано среднее значение для четырех пунктов.
|
Измерено в опросе 2, сразу после вмешательства.
|
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: Измерялось в обоих опросах: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Негативный аффект будет оцениваться с использованием сокращённой версии PANAS (Mackinnon et al., 1999).
Только 5 пунктов (испуганный, расстроенный, нервный, напуганный, огорчённый), которые оценивают негативный аффект, будут включены до и после задания по выбору пищи, поскольку гипотезы связаны с негативным аффектом, тогда как позитивный аффект, как ожидается, не будет затронут маркировкой продуктов питания.
«Насколько испуганным/расстроенным/нервным/напуганным/огорчённым вы чувствуете себя прямо сейчас?» Ответы будут передаваться с использованием шкалы Лайкерта (1=Очень слабо или совсем нет до 5=Крайне) на основе степени, в которой участник ощущает эту эмоцию в определённый промежуток времени (например, до задания и после задания).
Ответы до и после задания по выбору пищи будут использоваться для оценки того, испытывают ли участники изменение негативных эмоций после воздействия маркировок.
|
Измерялось в обоих опросах: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Реактивное сопротивление и избегание
Временное ограничение: Измерено во втором опросе, непосредственно после вмешательства.
|
Два пункта будут взяты из 27-пунктной шкалы, разработанной для измерения реактивного сопротивления к предупреждениям о вреде табака для здоровья, которые затем использовались для оценки реакции на предупреждающие надписи о здоровье, касающиеся выбора закусок (Hall et al., 2016) (Clarke et al., 2020).
Ответы будут обозначаться с использованием семибалльных шкал.
Реактивное сопротивление: 'Раздражают ли эти надписи?'.
Избегание: 'Вероятно ли, что вы будете избегать эти надписи?'
С баллами от 1 (не раздражают/совсем нет) до 7 (чрезвычайно раздражают/очень вероятно).
Пункты будут оцениваться отдельно.
|
Измерено во втором опросе, непосредственно после вмешательства.
|
|
Приемлемость маркировок
Временное ограничение: Измерено в опросе 2, непосредственно после вмешательства.
|
Оценивается с помощью одного пункта с ответами, представленными по семибалльной шкале, адаптированной из аналогичного метода, используемого для оценки предупредительных надписей на выборе закусок (Clarke et al., 2020).
'Вы поддерживаете или выступаете против размещения этой этикетки на пищевых продуктах?'.
С баллами от 1 (категорически против) до 7 (полностью поддерживаю).
Балл выше среднего значения (четыре) будет считаться приемлемым.
|
Измерено в опросе 2, непосредственно после вмешательства.
|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения (PME)
Временное ограничение: Измерено в опросе 2, непосредственно после вмешательства.
|
Три пункта будут адаптированы и взяты из шкалы, используемой для прогнозирования изменения поведения в контексте употребления табака (Baig et al., 2018).
Ответы будут переданы с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 5 (совсем нет/в значительной степени).
Демотивация: 'Эта этикетка отбивает у меня желание употреблять пищевой продукт'.
Неприятность: 'Эта этикетка делает употребление пищевого продукта неприятным'.
Обеспокоенность: 'Эта этикетка вызывает у меня беспокойство по поводу последствий для здоровья от употребления пищевого продукта'.
Будет рассчитан средний ответ по трём пунктам.
|
Измерено в опросе 2, непосредственно после вмешательства.
|
|
Осведомленность о маркировке
Временное ограничение: Измерено в опросе 2, непосредственно после вмешательства.
|
"Вы заметили этикетку с информацией о пищевой ценности при выборе продуктов питания (например, при выборе чипсов, готовой пасты, хлопьев, солёных закусок и салата на обед?" (да/нет/не уверен).
Если ответили «да», какая информация была указана?
Варианты ответов (показаны в случайном порядке): много соли, много сахара, много насыщенных жиров, много жиров, много клетчатки, много калорий, информация о калориях, информация об аллергенах, ничего из перечисленного, не уверен.
Участники считаются осведомлёнными, если выбрали все правильные ответы.
|
Измерено в опросе 2, непосредственно после вмешательства.
|
|
Влияние этикетки
Временное ограничение: Измерено во втором опросе, сразу после вмешательства.
|
Повлияло ли наличие этикетки с информацией о пищевой ценности на выбор продуктов питания?
Да/Нет/Не уверен.
Если ответили "да", то как этикетка с информацией о пищевой ценности повлияла на ваш выбор продуктов питания?
Варианты ответов (показываются в случайном порядке): это заставило меня выбрать более здоровый продукт, это заставило меня избегать продуктов с высоким содержанием жира/насыщенных жиров/соли/сахара, это заставило меня выбрать менее здоровый продукт, это побудило меня задуматься о выборе продуктов питания перед принятием решения, это не повлияло на меня, и я проигнорировал(а) её, не уверен(а).
|
Измерено во втором опросе, сразу после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предположение цели
Временное ограничение: Измерено в опросе 2, сразу после вмешательства.
|
Вопросы на угадывание цели исследования будут включены для того, чтобы помочь исследователям определить, осведомлены ли участники об истинной цели исследования.
Если участники правильно угадают цель, они могут изменить свое поведение, чтобы соответствовать тому, что, по их мнению, ожидает исследователь, что вносит систематическую ошибку.
Один исследователь будет кодировать осведомленность о целях, а второй исследователь независимо проверит кодировку.
|
Измерено в опросе 2, сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .