Escolha Alimentar entre Indivíduos com Diagnóstico de Perturbação Alimentar
O Impacto dos Rótulos de Aviso vs Rótulos Semafóricos na Escolha Alimentar e na Resposta Emocional Negativa num Grupo Populacional com Perturbações do Comportamento Alimentar
Os participantes serão recrutados para participar num estudo online onde terão de fazer escolhas alimentares hipotéticas.
Os participantes completarão uma tarefa inicial sem etiqueta, antes de serem aleatoriamente atribuídos ao (1) grupo de etiquetas de aviso, (2) grupo de etiquetas de semáforo, ou (3) grupo sem etiqueta, no qual completarão a mesma tarefa uma segunda vez (desenho misto).
Cada participante, independentemente do grupo, será solicitado a completar cinco ensaios dentro da tarefa principal.
Os participantes visualizarão uma seleção de seis produtos alimentares embalados para cenários envolvendo etiquetas predominantemente relacionadas com (1) açúcar, (2) sal, (3) gordura, (4) gordura saturada, e (5) conteúdo calórico dos produtos alimentares.
Três produtos serão 'ricos em' esse nutriente específico e três produtos não serão ricos nesse nutriente.
Serão mostradas aos participantes todas as seis opções de uma só vez e será-lhes pedido que escolham um produto.
No total, os participantes escolherão cinco produtos diferentes, um de cada ensaio.
Depois de os participantes terem feito as suas escolhas alimentares para a segunda tarefa, serão-lhes colocadas perguntas sobre a tarefa que acabaram de completar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é compreender o impacto dos sistemas de rotulagem na frente da embalagem, como etiquetas de advertência e etiquetas de semáforo, na escolha alimentar e na resposta emocional negativa num grupo populacional com perturbação do comportamento alimentar.
Hipóteses:
Tanto as etiquetas de advertência (EA) como as etiquetas de semáforo (ES) afetarão a escolha alimentar (vs. controlo), mas as EA terão um impacto maior na desencorajação de escolhas alimentares pouco saudáveis do que as ES.
Tanto as EA como as ES afetarão as calorias e os nutrientes selecionados (vs. controlo), mas as EA terão um impacto maior do que as ES.
As EA terão um impacto maior nas respostas emocionais negativas do que as ES.
Tipo de estudo:
Ensaio clínico randomizado e controlado (RCT).
Mascaramento:
Os participantes não saberão a que grupo foram atribuídos.
Mascaramento adicional:
Será dada aos participantes uma história de cobertura para ocultar os objetivos do estudo.
Desenho do estudo:
Os participantes serão recrutados para participar num estudo online onde terão de fazer escolhas alimentares hipotéticas. Os participantes completarão uma tarefa de linha de base sem etiquetas, antes de serem aleatoriamente atribuídos a (1) grupo de etiquetas de advertência, (2) grupo de etiquetas de semáforo, ou (3) grupo sem etiquetas, no qual completarão a mesma tarefa uma segunda vez (desenho misto). A tarefa de linha de base deve ser concluída entre 24 horas e 1 semana antes de completar a segunda tarefa. Cada participante, independentemente do grupo, será convidado a completar cinco ensaios dentro da tarefa principal. Os participantes visualizarão uma seleção de seis produtos alimentares embalados para cenários envolvendo etiquetas predominantemente relacionadas com (1) açúcar, (2) sal, (3) gordura, (4) gordura saturada, e (5) conteúdo calórico dos produtos alimentares. Três itens serão "ricos em" esse nutriente específico e três itens não serão ricos nesse nutriente. Os participantes verão todas as seis opções de uma vez e será-lhes pedido que escolham um item. No total, os participantes escolherão cinco itens diferentes, um de cada ensaio. Após os participantes terem feito as suas escolhas alimentares para a segunda tarefa, serão feitas perguntas sobre a tarefa que acabaram de completar. Todas as tarefas e questionários serão idênticos em cada grupo de etiquetas - apenas a etiqueta diferirá.
Para a tarefa de escolha alimentar, será utilizado o software de inquérito Qualtrics XM para criar os diferentes ensaios dentro da tarefa de escolha alimentar. Os participantes serão recrutados através do Prolific; uma plataforma de recolha de dados que recruta participantes para estudos online globalmente. Os participantes ganham dinheiro ao completar estudos de forma proporcional ao tempo que demoram a completar o estudo (cerca de 6€ por hora). Uma folha de informação online e um formulário de consentimento serão automaticamente apresentados aos participantes através do Qualtrics antes do início do inquérito. Os participantes terão de confirmar que leram a folha de informação e que consentem em participar, para terem acesso às perguntas do inquérito. O inquérito terá a duração aproximada de 15 minutos. Após a conclusão/rescisão do inquérito, uma folha de esclarecimento online, incluindo ligações para onde podem ser direcionados para obter ajuda se o estudo tiver desencadeado sintomas, será automaticamente apresentada aos participantes através do Qualtrics.
Será dito aos participantes que imaginem que estão hipoteticamente a escolher diferentes itens para si próprios comerem. A tarefa incluirá 5 ensaios: (1) batatas fritas, (2) cereais, (3) refeição pronta de massa, (4) snacks salgados variados, e (5) saladas para almoço. Cada ensaio focará um nutriente diferente "rico em", por exemplo, (1) as batatas fritas mostrarão "rico em sal", (2) os cereais mostrarão "rico em açúcar", (3) as refeições prontas de massa mostrarão "rico em gordura saturada", (4) os snacks salgados variados mostrarão "rico em gordura", e (5) as saladas para almoço mostrarão "rico em calorias". Em cada ensaio haverá três produtos alimentares embalados sem etiquetas "rico em" ou uma etiqueta de semáforo "vermelha" e três com EA ou ES (ver anexo "Questionário da tarefa de etiquetagem"). Os critérios para produtos rotulados como "rico em" estão em conformidade com os critérios de rotulagem para ES no Reino Unido. O desenho das EA será representativo dos resultados do envolvimento de doentes e do público (PPI) de um estudo que co-desenhou e examinou etiquetas de advertência "rico em" para uma seleção de itens alimentares e itens de menu no Reino Unido. O desenho das ES será tal como existe atualmente nos produtos do Reino Unido. Os produtos embalados foram selecionados do supermercado online Tesco. No grupo EA, todas as ES serão ocultadas. Os produtos serão mantidos o mais semelhantes possível dentro de cada ensaio, por exemplo, todos os cereais eram de sabor a chocolate, todas as batatas fritas de sabor a sal e vinagre. O preço não será exibido para evitar que o preço influencie a escolha alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Evans, PhD
- Número de telefone: 0151 794 9832
- E-mail: r.k.evans@liverpool.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca Latham, MSc
- Número de telefone: 0151 794 9832
- E-mail: Rebecca.Latham@liverpool.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L17 1AJ
- Recrutamento
- University of Liverpool
-
Contato:
- Rebecca Evans, PhD
- Número de telefone: 0151 794 9832
- E-mail: r.k.evans@liverpool.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico atual ou passado de perturbação alimentar
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Residente no Reino Unido
- Falante fluente de inglês
Critérios de Exclusão:
- Atualmente em jejum ou qualquer outra restrição alimentar
- Qualquer restrição/intolerância alimentar (ex. Vegan, Sem glúten, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sem rótulo
Os produtos na tarefa de escolha alimentar não apresentarão um rótulo nutricional.
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Os participantes irão ver uma seleção de seis produtos alimentares embalados para cenários envolvendo rótulos predominantemente relacionados com (1) açúcar, (2) sal, (3) gordura, (4) gordura saturada e (5) conteúdo calórico dos produtos alimentares.
Três produtos terão um 'elevado teor' desse nutriente específico e três produtos não terão um elevado teor desse nutriente.
Os participantes verão todas as seis opções de uma só vez e será-lhes pedido que escolham um produto.
No total, os participantes escolherão cinco produtos diferentes, um de cada ensaio.
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Experimental: Etiqueta de semáforo
Os produtos na tarefa de escolha alimentar apresentarão um rótulo de semáforo.
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Os participantes irão ver uma seleção de seis produtos alimentares embalados para cenários envolvendo rótulos predominantemente relacionados com (1) açúcar, (2) sal, (3) gordura, (4) gordura saturada e (5) conteúdo calórico dos produtos alimentares.
Três produtos terão um 'elevado teor' desse nutriente específico e três produtos não terão um elevado teor desse nutriente.
Os participantes verão todas as seis opções de uma só vez e será-lhes pedido que escolham um produto.
No total, os participantes escolherão cinco produtos diferentes, um de cada ensaio.
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Experimental: Etiquetas de aviso
Os produtos na tarefa de escolha alimentar apresentarão etiquetas de aviso se tiverem elevado teor de açúcar, sal, gordura, gordura saturada e/ou calorias.
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Os participantes irão ver uma seleção de seis produtos alimentares embalados para cenários envolvendo rótulos predominantemente relacionados com (1) açúcar, (2) sal, (3) gordura, (4) gordura saturada e (5) conteúdo calórico dos produtos alimentares.
Três produtos terão um 'elevado teor' desse nutriente específico e três produtos não terão um elevado teor desse nutriente.
Os participantes verão todas as seis opções de uma só vez e será-lhes pedido que escolham um produto.
No total, os participantes escolherão cinco produtos diferentes, um de cada ensaio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de itens alimentares não saudáveis selecionados
Prazo: Medido em ambos os inquéritos, imediatamente após a intervenção. A tarefa de base deve ser concluída entre 24 horas e 1 semana antes de completar a segunda tarefa.
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O número total de itens alimentares não saudáveis selecionados nos 5 ensaios será calculado.
Os itens alimentares não saudáveis serão codificados como itens elegíveis para um rótulo de semáforo WL ou vermelho para o nutriente específico da tarefa, por exemplo, vermelho para sal no ensaio de batatas fritas.
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Medido em ambos os inquéritos, imediatamente após a intervenção. A tarefa de base deve ser concluída entre 24 horas e 1 semana antes de completar a segunda tarefa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de calorias, sal, açúcar, gordura, gordura saturada dos alimentos selecionados
Prazo: Medido em ambos os inquéritos, imediatamente após a intervenção.
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O número total de calorias, sal (g), açúcar (g), gordura (g), gordura saturada (g) dos alimentos selecionados nos 5 ensaios será calculado.
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Medido em ambos os inquéritos, imediatamente após a intervenção.
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Resposta emocional negativa
Prazo: Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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A ser avaliado usando uma medida adaptada de quatro itens, previamente utilizada para avaliar respostas a etiquetas de advertência de saúde relativas à seleção de snacks (Clarke et al., 2020).
As respostas serão transmitidas usando escalas de sete pontos: 'Quão assustado/preocupado/desconfortável/enojado faz você sentir a etiqueta nos alimentos sobre o consumo de um produto?'
Com pontuações que variam de 1 (nada assustado/preocupado/desconfortável/enojado) a 7 (muito assustado/preocupado/desconfortável/enojado).
Será calculada uma média para os quatro itens.
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Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Medido em ambos os inquéritos, antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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O afeto negativo será avaliado utilizando a versão reduzida do PANAS (Mackinnon et al., 1999).
Apenas os 5 itens (medo, perturbação, nervosismo, susto, angústia) que avaliam o afeto negativo serão incluídos antes e depois da tarefa de escolha alimentar, uma vez que as hipóteses se relacionam com o afeto negativo, enquanto o afeto positivo não é antecipado ser impactado pela rotulagem alimentar.
'Quão medo/perturbação/nervosismo/susto/angústia sente neste momento?' As respostas serão transmitidas utilizando a escala de Likert (1=Muito ligeiramente ou nada a 5=Extremamente) com base na medida em que o participante sente essa emoção num determinado período de tempo (por exemplo, antes da tarefa e depois da tarefa).
As respostas antes e depois da tarefa de escolha alimentar serão utilizadas para avaliar se os participantes experienciam uma alteração na emoção negativa após exposição aos rótulos.
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Medido em ambos os inquéritos, antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Reatância e evitação
Prazo: Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Dois itens serão retirados de uma escala de 27 itens desenvolvida para reatância a avisos de saúde sobre tabaco que foram então utilizados para avaliar respostas a rótulos de avisos de saúde relativos à seleção de snacks (Hall et al., 2016) (Clarke et al., 2020).
As respostas serão denotadas usando escalas de sete pontos.
Reatância: 'Estes rótulos são irritantes?'.
Evasão: 'É provável que evite estes rótulos?'
Com pontuações que variam de 1 (não irritante/de modo algum) a 7 (extremamente irritante/muito provável).
Os itens serão pontuados separadamente.
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Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Aceitabilidade dos rótulos
Prazo: Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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A ser avaliado usando um item com respostas representadas numa escala de sete pontos, adaptado de uma medida semelhante usada para avaliar etiquetas de aviso numa seleção de snacks (Clarke et al., 2020).
'Você apoia ou se opõe à colocação desta etiqueta em produtos alimentares?'
Com pontuações que variam de 1 (opõe-se fortemente) a 7 (apoia fortemente).
Uma pontuação superior ao ponto médio (quatro) será considerada como aceitabilidade.
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Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Eficácia percecionada da mensagem (PME)
Prazo: Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Três itens serão adaptados e retirados de uma escala utilizada para prever a mudança de comportamento no contexto do tabaco (Baig et al., 2018).
As respostas serão transmitidas através de uma escala de Likert que varia de 1 a 5 (nada/muito).
Desencorajamento: 'Este rótulo desencoraja-me de querer consumir um produto alimentar'.
Desagrado: 'O rótulo faz com que consumir um produto alimentar pareça desagradável'.
Preocupação: 'Este rótulo faz-me preocupar com os efeitos na saúde de consumir um produto alimentar'.
Será calculada a média das respostas aos três itens.
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Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Consciência da marca
Prazo: Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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'Reparou num rótulo nutricional ao fazer as suas escolhas alimentares (por exemplo, ao escolher batatas fritas, refeição pronta de massa, cereais, snacks salgados e salada de almoço?' (sim/não/incerto).
Se respondeu sim, que informações estavam incluídas?
Opções de resposta (apresentadas por ordem aleatória): alto teor de sal, alto teor de açúcar, alto teor de gordura saturada, alto teor de gordura, alto teor de fibra, alto teor de calorias, informação calórica, informação sobre alergénios, nenhuma destas, incerto.
Os participantes foram codificados como conscientes se selecionarem todas as respostas corretas.
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Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Influência do rótulo
Prazo: Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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A presença de um rótulo nutricional nos alimentos influenciou a sua escolha alimentar?
Sim/Não/Não tenho a certeza.
Se respondeu sim, como é que o rótulo nutricional influenciou a sua escolha alimentar?
Opções de resposta (apresentadas por ordem aleatória): fez-me selecionar um alimento mais saudável, fez-me evitar alimentos com elevado teor de gordura/gordura saturada/sal/açúcar, fez-me selecionar um alimento menos saudável, levou-me a pensar na minha escolha alimentar antes de decidir, não me influenciou e ignorei-o, não tenho a certeza.
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Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adivinhar o objetivo
Prazo: Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Uma pergunta de adivinhação do objetivo será incluída para ajudar os investigadores a identificar se os participantes estão cientes do verdadeiro propósito do estudo.
Se os participantes adivinharem corretamente o objetivo, podem alterar o seu comportamento para se alinhar com o que pensam que o investigador espera, introduzindo viés.
Um investigador irá codificar a consciência dos objetivos e um segundo investigador irá verificar independentemente a codificação.
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Medido no inquérito 2, imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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