Voedselkeuze bij Personen met een Eetstoornisdiagnose
De impact van waarschuwingslabels versus verkeerslichtlabels op voedselkeuze en negatieve emotionele respons in een groep met eetstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact te begrijpen van etiketteringssystemen op de voorkant van verpakkingen, zoals waarschuwingslabels en verkeerslichtlabels, op voedselkeuze en negatieve emotionele reacties in een populatiegroep met een eetstoornis(sen).
Hypothesen:
Zowel WL als TLL zullen de voedselkeuze beïnvloeden (vs. controle), maar WL zal een grotere impact hebben op het ontmoedigen van ongezonde voedselkeuzes dan TLL.
Zowel WL als TLL zullen de geselecteerde calorieën en voedingsstoffen beïnvloeden (vs. controle), maar WL zal een grotere impact hebben dan TLL.
WL zal een grotere impact hebben op negatieve emotionele reacties dan TLL.
Studietype:
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT).
Blinding:
Deelnemers zullen niet weten aan welke groep ze zijn toegewezen.
Extra blinding:
Deelnemers krijgen een dekmantelverhaal om de doelstellingen van de studie te verbergen.
Studieontwerp:
Deelnemers worden geworven om deel te nemen aan een online studie waarin ze hypothetische voedselkeuzes moeten maken. Deelnemers voltooien eerst een basislijn taak zonder labels, waarna ze willekeurig worden toegewezen aan (1) waarschuwingslabelgroep, (2) verkeerslichtlabelgroep, of (3) geen labelgroep, waarin ze dezelfde taak een tweede keer uitvoeren (gemengd ontwerp). De basislijntaak moet tussen 24 uur en 1 week voor het voltooien van de tweede taak worden afgerond. Elke deelnemer, ongeacht de groep, wordt gevraagd vijf trials binnen de hoofdtaak te voltooien. Deelnemers zien een selectie van zes verpakte voedselproducten voor scenario's met labels die voornamelijk betrekking hebben op (1) suiker, (2) zout, (3) vet, (4) verzadigd vet, en (5) calorie-inhoud van de voedselproducten. Drie items zullen 'hoog in' die specifieke voedingsstof zijn en drie items zullen niet hoog zijn in die voedingsstof. Deelnemers krijgen alle zes opties tegelijk te zien en wordt gevraagd één item te kiezen. In totaal kiezen deelnemers vijf verschillende items, één uit elke trial. Nadat deelnemers hun voedselkeuzes voor de tweede taak hebben gemaakt, worden ze vragen gesteld over de taak die ze zojuist hebben voltooid. Alle taken en vragenlijsten zijn identiek in elke labelgroep - alleen het label verschilt.
Voor de voedselkeuzetaak wordt Qualtrics XM-enquêtesoftware gebruikt om de verschillende trials binnen de voedselkeuzetaak te creëren. Deelnemers worden geworven via Prolific; een dataverzamelingsplatform dat wereldwijd deelnemers werft voor online studies. Deelnemers verdienen geld door studies te voltooien in verhouding tot de tijd die het kost om de studie te voltooien (ongeveer €6 per uur). Een online informatieblad en toestemmingsformulier worden automatisch aan deelnemers getoond via Qualtrics voordat de enquête start. Deelnemers moeten bevestigen dat ze het informatieblad hebben gelezen en toestemming geven om deel te nemen om toegang te krijgen tot de enquêtevragen. De enquête duurt ongeveer 15 minuten. Na voltooiing/beëindiging van de enquête wordt een online debriefingblad, inclusief links naar waar ze hulp kunnen krijgen als de studie symptomen heeft getriggerd, automatisch aan deelnemers getoond via Qualtrics.
Deelnemers wordt verteld zich voor te stellen dat ze hypothetisch verschillende items voor zichzelf kiezen om te eten. De taak omvat 5 trials: (1) chips, (2) ontbijtgranen, (3) pastamaaltijd, (4) gevarieerde hartige snacks, en (5) lunchsalades. Elke trial richt zich op een andere 'hoog in' voedingsstof, bijvoorbeeld: (1) chips toont 'hoog in zout', (2) ontbijtgranen tonen 'hoog in suiker', (3) pastamaaltijden tonen 'hoog in verzadigd vet', (4) gevarieerde hartige snacks tonen 'hoog in vet', en (5) lunchsalades tonen 'hoog in calorieën'. In elke trial zijn er drie verpakte voedselitems zonder 'hoog in' labels of een 'rood' verkeerslichtlabel en drie met WL of TLL (zie bijlage "Labeltaakvragenlijst"). Criteria voor producten gelabeld als 'hoog in' zijn in lijn met etiketteringscriteria voor TLL in het VK. Het ontwerp van WL is representatief voor de resultaten van patiënten- en publieksbetrokkenheid (PPI) uit een studie die 'hoog in' waarschuwingslabels co-ontwerpt en onderzoekt voor een selectie van voedselitems en menuitems in het VK. Het ontwerp van TLL is zoals het momenteel op Britse producten bestaat. Verpakte producten zijn geselecteerd van de online supermarkt Tesco. In de WL-groep zijn alle TLL verborgen. Producten worden zo vergelijkbaar mogelijk gehouden binnen elke trial, bijvoorbeeld alle ontbijtgranen waren chocoladesmaak, alle chips zout en azijnsmaak. Prijzen worden niet weergegeven om te voorkomen dat prijs de voedselkeuze beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L17 1AJ
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige of eetstoornisdiagnose in het verleden
- 18 jaar of ouder
- Woont in het Verenigd Koninkrijk
- Vloeiend Engelssprekend
Exclusiecriteria:
- Momenteel deelname aan een vasten of andere restrictieve eetpatronen
- Dieetbeperkingen/intoleranties (bijv. Veganistisch, Glutenvrij, etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen label
Producten in de voedselkeuzetaak zullen geen voedingswaarde-etiket bevatten.
|
Deelnemers zullen een selectie van zes verpakte voedselartikelen bekijken voor scenario's met etiketten die voornamelijk betrekking hebben op (1) suiker, (2) zout, (3) vet, (4) verzadigd vet en (5) het caloriegehalte van de voedingsproducten.
Drie artikelen zullen 'hoog in' die specifieke voedingsstof zijn en drie artikelen zullen niet hoog in die voedingsstof zijn.
Deelnemers zullen alle zes opties tegelijkertijd worden getoond en zullen worden gevraagd één artikel te kiezen.
In totaal zullen deelnemers vijf verschillende artikelen kiezen, één uit elke proef.
|
|
Experimenteel: Verkeerslichtlabel
Producten in de voedselkeuzetaak zullen een verkeerslichtlabel bevatten.
|
Deelnemers zullen een selectie van zes verpakte voedselartikelen bekijken voor scenario's met etiketten die voornamelijk betrekking hebben op (1) suiker, (2) zout, (3) vet, (4) verzadigd vet en (5) het caloriegehalte van de voedingsproducten.
Drie artikelen zullen 'hoog in' die specifieke voedingsstof zijn en drie artikelen zullen niet hoog in die voedingsstof zijn.
Deelnemers zullen alle zes opties tegelijkertijd worden getoond en zullen worden gevraagd één artikel te kiezen.
In totaal zullen deelnemers vijf verschillende artikelen kiezen, één uit elke proef.
|
|
Experimenteel: Waarschuwingslabels
Producten in de voedselkeuzetaak zullen waarschuwingsetiketten bevatten als ze veel suiker, zout, vet, verzadigd vet en/of calorieën bevatten.
|
Deelnemers zullen een selectie van zes verpakte voedselartikelen bekijken voor scenario's met etiketten die voornamelijk betrekking hebben op (1) suiker, (2) zout, (3) vet, (4) verzadigd vet en (5) het caloriegehalte van de voedingsproducten.
Drie artikelen zullen 'hoog in' die specifieke voedingsstof zijn en drie artikelen zullen niet hoog in die voedingsstof zijn.
Deelnemers zullen alle zes opties tegelijkertijd worden getoond en zullen worden gevraagd één artikel te kiezen.
In totaal zullen deelnemers vijf verschillende artikelen kiezen, één uit elke proef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal ongezonde voedingsmiddelen geselecteerd
Tijdsspanne: Gemeten in beide enquêtes, direct na de interventie. De baselinetaken moeten worden voltooid tussen 24 uur en 1 week voordat de tweede taak wordt afgerond.
|
Het totale aantal geselecteerde ongezonde voedingsmiddelen over de 5 proeven zal worden berekend.
Ongezonde voedingsmiddelen worden gecodeerd als producten die in aanmerking komen voor een WL of een rood stoplichtlabel voor de taakspecifieke voedingsstof, bv. rood voor zout in de chipsproef.
|
Gemeten in beide enquêtes, direct na de interventie. De baselinetaken moeten worden voltooid tussen 24 uur en 1 week voordat de tweede taak wordt afgerond.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale calorieën, zout, suiker, vet, verzadigd vet van geselecteerde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Gemeten in beide enquêtes, direct na de interventie.
|
Het totale aantal calorieën, zout (g), suiker (g), vet (g), verzadigd vet (g) van geselecteerde voedingsmiddelen over de 5 trials zal worden berekend.
|
Gemeten in beide enquêtes, direct na de interventie.
|
|
Negatieve emotionele reactie
Tijdsspanne: Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
Te beoordelen met een aangepaste vierpuntsmaatstaf, eerder gebruikt om reacties op gezondheidswaarschuwingen met betrekking tot snackselectie te beoordelen (Clarke et al., 2020).
Reacties worden weergegeven met behulp van zevenpuntschalen: 'Hoe bang/zorgelijk/ongemakkelijk/walgelijk maakt het etiket op voedsel je over het consumeren van een product?'
Met scores variërend van 1 (helemaal niet bang/zorgelijk/ongemakkelijk/walgelijk) tot 7 (erg bang/zorgelijk/ongemakkelijk/walgelijk).
Er wordt een gemiddeld gemiddelde berekend voor de vier items.
|
Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
|
Positief en negatief affect schema (PANAS)
Tijdsspanne: Gemeten in beide enquêtes, vóór de interventie en direct na de interventie.
|
Negatief affect wordt beoordeeld met behulp van de verkorte versie van PANAS (Mackinnon et al., 1999).
Alleen de 5 items (bang, overstuur, nerveus, angstig, bedroefd) die negatief affect meten, worden voor en na de voedselkeuzetaak opgenomen, aangezien de hypothesen betrekking hebben op negatief affect, terwijl positief affect naar verwachting niet wordt beïnvloed door voedseletikettering.
'Hoe bang/overstuur/nerveus/angstig/bedroefd voel je je op dit moment?' Antwoorden worden weergegeven met behulp van een Likertschaal (1=Zeer licht of helemaal niet tot 5=Extreem) op basis van de mate waarin de deelnemer die emotie voelt in een bepaald tijdsbestek (bijvoorbeeld voor de taak en na de taak).
Antwoorden voor en na de voedselkeuzetaak worden gebruikt om te beoordelen of deelnemers een verandering in negatieve emotie ervaren na blootstelling aan de etiketten.
|
Gemeten in beide enquêtes, vóór de interventie en direct na de interventie.
|
|
Reactantie en vermijding
Tijdsspanne: Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
Er zullen twee items worden genomen van een 27-item schaal die is ontwikkeld voor reactie op gezondheidswaarschuwingen voor tabak, die vervolgens werden gebruikt om reacties op gezondheidswaarschuwingslabels met betrekking tot snackselectie te beoordelen (Hall et al., 2016) (Clarke et al., 2020).
Reacties zullen worden aangeduid met behulp van zevenpuntsschalen.
Reactie: 'Zijn deze labels irritant?'.
Vermijding: 'Is het waarschijnlijk dat u deze labels vermijdt?'
Met scores variërend van 1 (niet irritant/helemaal niet) tot 7 (extreem irritant/zeer waarschijnlijk).
Items zullen afzonderlijk worden gescoord.
|
Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
|
Aanvaardbaarheid van labels
Tijdsspanne: Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
Te beoordelen met één item met antwoorden weergegeven op een zevenpuntsschaal, aangepast van een vergelijkbare maatstaf die werd gebruikt om waarschuwingslabels op een snackselectie te beoordelen (Clarke et al., 2020).
'Steunt u of bent u tegen het plaatsen van dit label op voedingsproducten?'.
Met scores variërend van 1 (sterk tegen) tot 7 (sterk voor).
Een score hoger dan het middelpunt (vier) wordt beschouwd als acceptabel.
|
Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
|
Waargenomen boodschapeffectiviteit (PME)
Tijdsspanne: Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
Drie items zullen worden aangepast en overgenomen uit een schaal die wordt gebruikt om gedragsverandering te voorspellen in de context van tabak (Baig et al., 2018).
Antwoorden zullen worden weergegeven met behulp van een Likertschaal variërend van 1-5 (helemaal niet/heel erg).
Ontmoediging: 'Dit etiket ontmoedigt mij om een voedingsproduct te willen consumeren'.
Onaangenaamheid: 'Het etiket maakt het consumeren van een voedingsproduct onaangenaam lijken'.
Zorg: 'Dit etiket maakt mij bezorgd over de gezondheidseffecten van het consumeren van een voedingsproduct'.
Het gemiddelde antwoord op de drie items zal worden berekend.
|
Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
|
Label bewustzijn
Tijdsspanne: Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
'Heb je een voedingswaarde-etiket opgemerkt bij het maken van je voedselkeuzes (bijv. bij het kiezen van chips, pasta-maaltijd, ontbijtgranen, hartige snacks en lunchsalade?' (ja/nee/weet niet).
Als ja is beantwoord, welke informatie stond erop?
Antwoordopties (willekeurig weergegeven): hoog in zout, hoog in suiker, hoog in verzadigd vet, hoog in vet, hoog in vezels, hoog in calorieën, calorie-informatie, allergeneninformatie, geen van deze, weet niet.
Deelnemers werden als bewust gecodeerd als ze alle juiste antwoorden selecteerden.
|
Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
|
Label invloed
Tijdsspanne: Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
Heeft de aanwezigheid van een voedingswaarde-etiket op de voedingsmiddelen uw voedselkeuze beïnvloed?
Ja/Nee/Weet niet.
Als u ja heeft geantwoord, hoe heeft het voedingswaarde-etiket uw voedselkeuze beïnvloed?
Antwoordopties (in willekeurige volgorde getoond): het deed me een gezonder voedingsmiddel kiezen, het deed me producten met veel vet/verzadigd vet/zout/suiker vermijden, het deed me een minder gezond voedingsmiddel kiezen, het zette me aan om na te denken over mijn voedselkeuze voordat ik besloot, het beïnvloedde me niet en ik negeerde het, weet niet.
|
Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel raden
Tijdsspanne: Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
Een doel-gokvraag zal worden opgenomen om onderzoekers te helpen vaststellen of deelnemers zich bewust zijn van het werkelijke doel van de studie.
Als deelnemers het doel correct raden, kunnen ze hun gedrag aanpassen om overeen te komen met wat zij denken dat de onderzoeker verwacht, wat bias introduceert.
Eén onderzoeker zal het bewustzijn van de doelen coderen en een tweede onderzoeker zal de codering onafhankelijk verifiëren.
|
Gemeten in enquête 2, direct na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .