섭식 장애 진단을 받은 개인들 사이의 음식 선택
섭식 장애 인구 집단에서 식품 선택과 부정적 정서 반응에 대한 경고 라벨 대 신호등 라벨의 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 섭식 장애 환자 집단에서 경고 라벨 및 신호등 라벨과 같은 포장 전면 라벨링 시스템이 식품 선택과 부정적 정서 반응에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
가설:
경고 라벨과 신호등 라벨 모두 식품 선택에 영향을 미치지만(대조군 대비), 경고 라벨이 신호등 라벨보다 건강에 해로운 식품 선택을 억제하는 데 더 큰 영향을 미칠 것입니다.
경고 라벨과 신호등 라벨 모두 선택된 칼로리와 영양소에 영향을 미치지만(대조군 대비), 경고 라벨이 신호등 라벨보다 더 큰 영향을 미칠 것입니다.
경고 라벨이 신호등 라벨보다 부정적 정서 반응에 더 큰 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형:
무작위 대조 시험(RCT).
눈가림:
참가자는 자신이 배정된 그룹을 알지 못합니다.
추가 눈가림:
참가자에게 연구 목적을 숨기기 위한 표지 이야기가 제공됩니다.
연구 설계:
참가자는 가상의 식품 선택을 해야 하는 온라인 연구에 참여하도록 모집됩니다. 참가자는 기준 라벨 없음 작업을 완료한 후, 무작위로 (1) 경고 라벨 그룹, (2) 신호등 라벨 그룹, 또는 (3) 라벨 없음 그룹에 배정되어 동일한 작업을 두 번째로 수행합니다(혼합 설계). 기준 작업은 두 번째 작업을 수행하기 24시간 전에서 1주일 사이에 완료되어야 합니다. 각 참가자는 그룹에 관계없이 주요 작업 내에서 5번의 시행을 완료하도록 요청받습니다. 참가자는 주로 (1) 설탕, (2) 소금, (3) 지방, (4) 포화 지방, (5) 식품의 칼로리 함량과 관련된 라벨이 포함된 시나리오에 대해 6가지 포장 식품 항목의 선택지를 볼 것입니다. 세 항목은 해당 특정 영양소가 '고함유'이고, 세 항목은 고함유가 아닐 것입니다. 참가자는 6가지 옵션을 한 번에 보게 되며 한 항목을 선택하도록 요청받습니다. 총체적으로, 참가자는 5가지 다른 항목을 각 시행에서 하나씩 선택할 것입니다. 참가자가 두 번째 작업을 위한 식품 선택을 한 후, 방금 완료한 작업에 대한 질문에 답하도록 요청받을 것입니다. 모든 작업과 설문지는 각 라벨 그룹에서 동일하며, 라벨만 다를 것입니다.
식품 선택 작업 Qualtrics XM 설문 조사 소프트웨어를 사용하여 식품 선택 작업 내에서 다양한 시행을 생성할 것입니다. 참가자는 Prolific를 통해 모집될 것입니다; Prolific는 전 세계적으로 온라인 연구를 위한 참가자를 모집하는 데이터 수집 플랫폼입니다. 참가자는 연구 완료에 소요된 시간에 비례하여 연구를 완료함으로써 돈을 벌게 됩니다(시간당 약 £6). 온라인 정보 시트와 동의서는 설문 조사 시작 전 Qualtrics를 통해 참가자에게 자동으로 표시됩니다. 참가자는 정보 시트를 읽었고 참여에 동의한다는 것을 확인해야 설문 조사 질문에 접근할 수 있습니다. 설문 조사는 약 15분이 소요될 것입니다. 설문 조사 완료/종료 시, 연구가 증상을 유발한 경우 도움을 받을 수 있는 링크를 포함한 온라인 사후 설명서가 Qualtrics를 통해 참가자에게 자동으로 표시될 것입니다.
참가자에게 가상으로 자신이 먹을 다양한 항목을 선택한다고 상상하도록 지시할 것입니다. 작업은 5가지 시행을 포함합니다: (1) 감자칩, (2) 시리얼, (3) 파스타 레디 밀, (4) 다양한 구미류 과자, (5) 점심용 샐러드. 각 시행은 다른 '고함유' 영양소에 초점을 맞출 것입니다, 예를 들어, (1) 감자칩은 '소금 고함유'를 표시하고, (2) 시리얼은 '설탕 고함유'를 표시하고, (3) 파스타 레디 밀은 '포화 지방 고함유'를 표시하고, (4) 다양한 구미류 과자는 '지방 고함유'를 표시하고, (5) 점심용 샐러드는 '칼로리 고함유'를 표시할 것입니다. 각 시행에는 '고함유' 라벨이나 '빨간색' 신호등 라벨이 없는 3가지 포장 식품 항목과 경고 라벨 또는 신호등 라벨이 있는 3가지 항목이 있을 것입니다("라벨 작업 설문지" 첨부 파일 참조). '고함유'로 라벨링된 제품의 기준은 영국의 신호등 라벨링 기준과 일치합니다. 경고 라벨의 디자인은 영국에서 일부 식품 항목과 메뉴 항목에 대한 '고함유' 경고 라벨을 공동 설계하고 검토한 연구의 환자 및 공공 참여(PPI) 결과를 대표할 것입니다. 신호등 라벨의 디자인은 현재 영국 제품에 존재하는 그대로일 것입니다. 포장 제품은 Tesco 온라인 슈퍼마켓에서 선택되었습니다. 경고 라벨 그룹에서는 모든 신호등 라벨이 숨겨질 것입니다. 제품은 각 시행 내에서 가능한 한 유사하게 유지될 것입니다, 예를 들어, 모든 시리얼은 초콜릿 맛, 모든 감자칩은 소금과 식초 맛입니다. 가격이 식품 선택에 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 가격은 표시되지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Evans, PhD
- 전화번호: 0151 794 9832
- 이메일: r.k.evans@liverpool.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca Latham, MSc
- 전화번호: 0151 794 9832
- 이메일: Rebecca.Latham@liverpool.ac.uk
연구 장소
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-
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Liverpool, 영국, L17 1AJ
- 모병
- University of Liverpool
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연락하다:
- Rebecca Evans, PhD
- 전화번호: 0151 794 9832
- 이메일: r.k.evans@liverpool.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 또는 과거 섭식 장애 진단
- 18세 이상
- 영국 거주
- 유창한 영어 구사자
제외 기준:
- 현재 금식 또는 기타 제한적 식사 참여 중
- 식이 제한/불내성 (예: 비건, 글루텐 프리 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이블 없음
식품 선택 과제의 제품에는 영양 정보 라벨이 표시되지 않습니다.
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참가자는 (1) 당류, (2) 염분, (3) 지방, (4) 포화지방, (5) 열량과 관련된 라벨이 주로 포함된 시나리오에 대해 여섯 가지 포장 식품 항목을 선택하여 볼 것입니다.
세 항목은 해당 영양소가 '높은' 제품이며, 세 항목은 해당 영양소가 높지 않은 제품입니다.
참가자는 여섯 가지 옵션을 한 번에 모두 보고 하나의 항목을 선택하도록 요청받습니다.
총체적으로, 참가자는 각 시행에서 하나씩 총 다섯 가지 서로 다른 항목을 선택하게 됩니다.
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실험적: 신호등 라벨
식품 선택 과제의 제품에는 신호등 라벨이 표시됩니다.
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참가자는 (1) 당류, (2) 염분, (3) 지방, (4) 포화지방, (5) 열량과 관련된 라벨이 주로 포함된 시나리오에 대해 여섯 가지 포장 식품 항목을 선택하여 볼 것입니다.
세 항목은 해당 영양소가 '높은' 제품이며, 세 항목은 해당 영양소가 높지 않은 제품입니다.
참가자는 여섯 가지 옵션을 한 번에 모두 보고 하나의 항목을 선택하도록 요청받습니다.
총체적으로, 참가자는 각 시행에서 하나씩 총 다섯 가지 서로 다른 항목을 선택하게 됩니다.
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실험적: 경고 라벨
식품 선택 과제의 제품들은 설탕, 소금, 지방, 포화지방 및/또는 열량이 높은 경우 경고 라벨이 표시됩니다.
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참가자는 (1) 당류, (2) 염분, (3) 지방, (4) 포화지방, (5) 열량과 관련된 라벨이 주로 포함된 시나리오에 대해 여섯 가지 포장 식품 항목을 선택하여 볼 것입니다.
세 항목은 해당 영양소가 '높은' 제품이며, 세 항목은 해당 영양소가 높지 않은 제품입니다.
참가자는 여섯 가지 옵션을 한 번에 모두 보고 하나의 항목을 선택하도록 요청받습니다.
총체적으로, 참가자는 각 시행에서 하나씩 총 다섯 가지 서로 다른 항목을 선택하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 불건강 식품 선택 항목 수
기간: 두 설문조사에서 모두 측정되며, 중재 직후에 측정됩니다. 기준선 작업은 두 번째 작업을 완료하기 24시간에서 1주일 전에 완료되어야 합니다.
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5개 시험 전체에서 선택된 불건강 식품 항목의 총 개수가 계산됩니다.
불건강 식품 항목은 과업 특정 영양소에 대해 WL 또는 빨간색 신호등 라벨이 부여될 수 있는 항목으로 코딩됩니다 (예: 감자칩 시험에서 소금에 대해 빨간색).
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두 설문조사에서 모두 측정되며, 중재 직후에 측정됩니다. 기준선 작업은 두 번째 작업을 완료하기 24시간에서 1주일 전에 완료되어야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 식품 항목의 총 열량, 소금, 설탕, 지방, 포화 지방
기간: Measured in both surveys, immediately after the intervention.
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5개 임상시험 동안 선택된 식품 항목으로부터 총 칼로리, 소금(g), 설탕(g), 지방(g), 포화 지방(g)의 양이 계산됩니다.
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Measured in both surveys, immediately after the intervention.
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부정적인 정서 반응
기간: 중재 직후에 실시한 설문 2에서 측정된.
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Clarke 등(2020)이 스낵 선택에 관한 건강 경고 라벨에 대한 반응을 평가하는 데 사용한 수정된 4항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
반응은 7점 척도로 전달됩니다: '식품 라벨이 제품 섭취에 대해 얼마나 두렵게/걱정스럽게/불편하게/역겹게 느끼게 합니까?'
점수 범위는 1점(전혀 두렵지 않음/걱정스럽지 않음/불편하지 않음/역겹지 않음)부터 7점(매우 두렵게/걱정스럽게/불편하게/역겹게)까지입니다.
4항목에 대한 평균값이 계산됩니다.
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중재 직후에 실시한 설문 2에서 측정된.
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긍정적 및 부정적 정서 척도 (PANAS)
기간: 두 설문조사에서 측정되었으며, 중재 전과 중재 직후에 측정되었습니다.
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부정적 정서는 PANAS의 단축 버전(Mackinnon et al., 1999)을 사용하여 평가할 예정입니다.
부정적 정서를 평가하는 5개 항목(두려움, 화남, 긴장, 공포, 고통)만 식품 선택 과제 전후에 포함되며, 가설이 부정적 정서와 관련되어 있기 때문입니다. 반면 긍정적 정서는 식품 라벨링에 영향을 받지 않을 것으로 예상됩니다.
'지금 이 순간 얼마나 두려움/화남/긴장/공포/고통을 느끼십니까?' 응답은 참가자가 특정 시간 범위(예: 과제 전 및 과제 후)에서 해당 감정을 느끼는 정도에 따라 리커트 척도(1=매우 약간 또는 전혀 그렇지 않음 ~ 5=극히 그렇다)를 사용하여 전달됩니다.
식품 선택 과제 전후 응답은 참가자가 라벨 노출 후 부정적 감정 변화를 경험하는지 평가하는 데 사용될 것입니다.
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두 설문조사에서 측정되었으며, 중재 전과 중재 직후에 측정되었습니다.
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반응성 및 회피
기간: 설문 2에서 측정, 중재 직후.
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두 항목은 담배 건강 경고에 대한 반발심을 측정하기 위해 개발된 27항목 척도에서 채택한 후, 간식 선택에 관한 건강 경고 라벨에 대한 반응을 평가하는 데 사용되었습니다(Hall et al., 2016)(Clarke et al., 2020).
응답은 7점 척도로 표시됩니다.
반발심: '이 라벨은 짜증나나요?'
회피: '이 라벨을 피할 가능성이 높나요?'
점수 범위는 1(짜증나지 않음/전혀 아님)에서 7(극도로 짜증남/매우 그렇다)입니다.
항목은 별도로 채점됩니다.
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설문 2에서 측정, 중재 직후.
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라벨의 수용 가능성
기간: 측정은 중재 직후에 실시된 설문 2에서 이루어졌습니다.
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한 가지 항목을 사용하여 평가하며, 답변은 7점 척도로 표시됩니다. 이 척도는 간식 선택 시 경고 라벨을 평가하는 데 사용된 유사한 척도(Clarke et al., 2020)를 수정한 것입니다.
'식품에 이 라벨을 부착하는 것을 지지하시나요, 반대하시나요?'
점수는 1(매우 반대)에서 7(매우 지지)까지입니다.
중간값(4)보다 높은 점수는 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
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측정은 중재 직후에 실시된 설문 2에서 이루어졌습니다.
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인지된 메시지 효과성 (PME)
기간: 중재 직후에 설문조사 2에서 측정되었습니다.
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세 항목은 담배 사용 맥락에서 행동 변화를 예측하기 위해 사용된 척도(Baig et al., 2018)에서 조정되어 채택될 것입니다.
응답은 1-5점(전혀 아니다/매우 그렇다)의 리커트 척도를 사용하여 전달될 것입니다.
기피감: '이 라벨은 식품을 섭취하고 싶은 마음을 저하시킵니다'.
불쾌감: '이 라벨은 식품 섭취를 불쾌하게 보이게 합니다'.
우려: '이 라벨은 식품을 섭취할 때 건강 영향에 대해 우려하게 합니다'.
세 항목에 대한 평균 응답이 계산될 것입니다.
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중재 직후에 설문조사 2에서 측정되었습니다.
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라벨 인지도
기간: 중재 직후, 설문 2에서 측정됨.
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'식품 선택 시 영양 정보 라벨을 확인하셨나요? (예: 감자칩, 파스타 즉석식품, 시리얼, 짭짤한 과자, 점심용 샐러드를 선택할 때)' (예/아니오/모르겠음).
예라고 답한 경우, 어떤 정보가 포함되어 있었나요?
응답 옵션 (무작위 순서로 표시): 고염분, 고당류, 고포화지방, 고지방, 고섬유질, 고칼로리, 칼로리 정보, 알레르기 정보, 해당 없음, 모르겠음.
참가자가 모든 올바른 응답을 선택하면 인식한 것으로 코딩됩니다.
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중재 직후, 설문 2에서 측정됨.
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라벨 영향
기간: 조사 2에서 측정, 개입 직후.
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식품에 표시된 영양 정보 라벨이 식품 선택에 영향을 미쳤습니까?
예/아니오/모르겠음.
예라고 답한 경우, 영양 정보 라벨이 식품 선택에 어떻게 영향을 미쳤습니까?
응답 옵션 (무작위 순서로 표시): 더 건강한 식품을 선택하게 했습니다, 지방/포화 지방/염분/당 함량이 높은 식품을 피하게 했습니다, 덜 건강한 식품을 선택하게 했습니다, 결정하기 전에 식품 선택에 대해 생각하게 했습니다, 영향을 미치지 않았으며 무시했습니다, 잘 모르겠습니다.
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조사 2에서 측정, 개입 직후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 추측
기간: 조치 후 즉시, 설문조사 2에서 측정됨.
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연구자들이 참가자들이 연구의 진정한 목적을 인식하고 있는지 파악하는 데 도움이 되도록 목적 추측 질문이 포함될 것입니다.
참가자들이 목적을 올바르게 추측하면, 연구자가 기대하는 것과 일치하도록 자신의 행동을 바꿀 수 있어 편향이 발생할 수 있습니다.
한 연구자는 목적 인식 여부를 코딩하고, 두 번째 연구자는 독립적으로 코딩을 검증할 것입니다.
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조치 후 즉시, 설문조사 2에서 측정됨.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15576
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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