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サウジアラビアの青少年におけるデジタルウェルビーイングの向上

サウジアラビアの青少年におけるデジタルウェルビーイングの改善:クラスターランダム化比較試験

背景:サウジアラビアでは、特に青少年の間でデジタル技術の利用が急速に拡大しており、インターネット依存症とそれが精神的健康及び全体的なウェルビーイングに与える影響についての懸念が高まっています。 全国調査、ステークホルダーインタビュー、パイロットテストを含む基礎的研究を踏まえ、若者の健全なデジタル習慣を促進できる介入策を厳密に評価することが現在緊急に必要とされています。

研究の目的/目標:本研究は、クラスター無作為化比較試験デザインを用いて、補足的な保護者関与コンポーネントの有無を含む学校ベースのデジタルウェルビーイング介入の有効性を評価することを目的としています。 主目的は、生徒向けカリキュラム単独、または保護者向け介入と組み合わせた曝露が、高校生のデジタルリテラシー、技術利用行動、及び心理社会的ウェルビーイングを改善するかどうかを判断することです。 副次的目的には、親子間のコミュニケーション及びデジタルメディア利用に対する保護者の態度の変化の評価が含まれます。

方法:サウジアラビアのカシム及びリヤド地域の20校の高校が、二つの研究群のいずれかに無作為に割り当てられます:(1) 通常治療(TAU)群は、デジタル市民権カリキュラムの一部として12年生に実施される教育省(MOE)デジタルウェルビーイングユニットと、簡易な自己ペースのオンライン教員研修を受ける、または(2) 強化治療群は、MOEデジタルウェルビーイングユニットに加え、保護者向けWhatsAppベースの介入と簡易な自己ペースのオンライン教員研修を含みます。 学校あたり約125名の生徒(合計約2,500名)が介入期間の前後に調査を完了し、デジタルメディア習慣、ウェルビーイング、及びコミュニケーションパターンを評価します。 強化群では、介入への関与及び養育実践を評価するための保護者調査が実施されます。 教員調査では、デジタルウェルビーイングユニットの実施における動機付けと自己効力感、及び実施の忠実度が評価されます。

結果:本研究は、サウジアラビアの文脈における青少年のデジタルウェルビーイングを改善するための学校及び家庭ベースの戦略の有効性に関するエビデンスを生成します。 また、保護者の関与が青少年のデジタル習慣を形成する役割を含む、変化のメカニズムに関する洞察も提供します。

結論:このクラスター無作為化試験の結果は、サウジアラビア及び類似の環境における若年層を対象とした行動的健康介入の拡張可能なモデルを提供し、国のデジタルウェルビーイング政策と実践に情報を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • この研究には、参加校の12年生に在籍し、研究群のいずれかに無作為に割り当てられた生徒を含めます。
  • さらに、これらの生徒の親または法的保護者は、生徒が強化カリキュラム群に割り当てられた場合、親向け介入プログラムの参加対象となります。

除外基準:

  • 倫理指針に従い、生徒と親が参加への同意または承諾を提供しない場合、生徒と親は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常の治療
(1) 通常治療(TAU)は、デジタル市民権カリキュラムの一部として12年生で実施されている教育省(MOE)デジタルウェルビーングユニットと、簡潔な自己学習型オンライン教員研修を受けます
(1) 学生コンポーネントは、サウジアラビア教育省によって実施されている、国のデジタルシティズンシップカリキュラムに組み込まれた既存のデジタルウェルビーイングユニットを利用します。 このカリキュラムは、通常、学期中の標準的な指導の一環として、約1か月間にわたって教室の教師によって提供されます。 内容は、責任あるデジタルメディアの使用、オンライン安全、スクリーンタイムの認識、およびデジタルバランスを達成するための戦略に焦点を当てています。 すべての教材および提供方法は省のガイドラインに沿っており、通常の学校のスケジュールに統合されています。
(3) 両群の教師は、デジタルウェルビーイングユニットを実施する前に、短い自己ペースのオンライン研修(合計約45分)を完了します。 この研修では、主要なデジタルウェルビーイングの概念を紹介し、文部科学省のカリキュラムに沿った実施ガイダンスを提供し、授業実施を支援するリソースを含みます。 研修完了状況は、各学校間で忠実に実施されるよう監視されます。
実験的:強化治療
(2) MOEデジタルウェルビーイングユニットに加えて、保護者向けのWhatsAppベースの介入と、簡易な自己ペースのオンライン教員研修を含む強化治療。
(1) 学生コンポーネントは、サウジアラビア教育省によって実施されている、国のデジタルシティズンシップカリキュラムに組み込まれた既存のデジタルウェルビーイングユニットを利用します。 このカリキュラムは、通常、学期中の標準的な指導の一環として、約1か月間にわたって教室の教師によって提供されます。 内容は、責任あるデジタルメディアの使用、オンライン安全、スクリーンタイムの認識、およびデジタルバランスを達成するための戦略に焦点を当てています。 すべての教材および提供方法は省のガイドラインに沿っており、通常の学校のスケジュールに統合されています。
(3) 両群の教師は、デジタルウェルビーイングユニットを実施する前に、短い自己ペースのオンライン研修(合計約45分)を完了します。 この研修では、主要なデジタルウェルビーイングの概念を紹介し、文部科学省のカリキュラムに沿った実施ガイダンスを提供し、授業実施を支援するリソースを含みます。 研修完了状況は、各学校間で忠実に実施されるよう監視されます。
(2) 研究チームによって開発された保護者向けコンポーネントは、強化介入群に含まれています。 これは、介入校に在籍する生徒の保護者で構成されるWhatsAppグループを通じた構造化された関与から成ります。 このグループの保護者は、カリキュラム実施期間中(約4週間)、毎日メッセージを受け取ります。 これらのメッセージには、生徒向けカリキュラムで教えられる概念を強化するために設計されたインフォグラフィック、短い専門家によるビデオ講義、および短い動画が含まれます。 コンテンツは、健全なデジタル習慣の促進、技術使用に関する親子間のコミュニケーションの改善、家庭での適切なデジタル行動のモデリングに焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートで評価された平日の余暇におけるスクリーンタイム時間
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1ヶ月)
平日(余暇のスクリーンタイム)
ベースライン、介入前、介入後(1ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルメディア障害尺度
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
ソーシャルメディア障害尺度:スコア範囲は9~45で、スコアが高いほどソーシャルメディア障害の程度が高いことを示します
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
インターネットゲーム依存症尺度-短縮版 (IGDS9-SF)
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
インターネットゲーム障害尺度短縮版(IGDS9-SF):スコア範囲は9〜45で、スコアが高いほどインターネットゲーム障害の程度が高いことを示します
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
アンケートで評価されたデジタルウェルビーイング知識1
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
カリキュラムで取り上げられたデジタルウェルビーイングに関する知識。項目は研究チームによって開発されました:スコア範囲は0〜10で、スコアが高いほどデジタルウェルビーイングの知識が豊富であることを示します
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
調査により評価されたデジタルウェルビーイングの知識2
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
カリキュラムで取り上げられたデジタルウェルビーイングのトピックに関する知識;項目は研究チームによって開発されました:スコア範囲は3〜15で、スコアが高いほどデジタルウェルビーイングの知識が豊富であることを示します
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
アンケートにより評価されたデジタルウェルビーイングの姿勢
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
カリキュラムで取り上げられたデジタルウェルビーイングに関する態度;項目は研究チームによって開発されました:スコア範囲は5〜25で、スコアが高いほどデジタルバランスと健康的なテクノロジー使用に対するより好意的な態度を示します
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
アンケートにより評価されるデジタルウェルビーイング自己効力感
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
カリキュラムで取り上げられたデジタルウェルビーイングに関するトピックについての自己効力感。項目は研究チームによって開発された。スコア範囲は5~25で、スコアが高いほどデジタルウェルビーイングに対する自己効力感が強いことを示す。
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
デジタルウェルビーイング行動変容 1 を調査で評価:通知確認頻度
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
介入の結果としてのデジタルメディア習慣やウェルビーイング実践に関する自己申告の変化。項目は研究チームによって開発されました。この項目は不必要な通知確認頻度を1-5のスコア範囲で測定し、スコアが高いほどデジタルウェルビーイング行動が悪いことを示します。
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
デジタルウェルビーイング行動変容2(調査による評価:就寝前のデバイス使用)
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1ヶ月)
介入の結果としてのデジタルメディア習慣またはウェルビーイング実践の自己申告による変化。項目は研究チームによって開発された:この項目は就寝前のデバイス使用を避けることを捉えており、スコア範囲は1〜5で、スコアが高いほどデジタルウェルビーイング行動が良好であることを示す。
ベースライン、介入前、介入後(1ヶ月)
デジタルウェルビーイング行動変容3(調査による評価):非デジタル活動への関与
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
介入の結果としてのデジタルメディア習慣またはウェルビーイング実践の自己申告による変化。項目は研究チームによって開発されました:この項目は、非デジタル活動への関与を捉え、スコア範囲は1〜5で、高いスコアはより良いデジタルウェルビーイング行動を示します。
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
デジタルウェルビーイングの行動変容4を調査により評価:デジタル習慣を監視・管理するためのアプリやツールの使用
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
介入の結果としてのデジタルメディア習慣またはウェルビーイング実践における自己報告の変化。項目は研究チームによって開発されました。この項目は、デジタル習慣を監視および管理するためのアプリやツールの使用を捉え、スコア範囲は1〜5で、スコアが高いほどより良いデジタルウェルビーイング行動を示します。
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
スクリーンタイムアプリのスクリーンショットをアップロードした参加者数
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
研究者は、スクリーンタイムアプリのスクリーンショットを含む学生からの客観的データ収集の実現可能性を調査します
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
アンケートで評価された週末の余暇におけるスクリーンタイムの時間
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
週末(レジャーのスクリーンタイム)
ベースライン、介入前、介入後(1か月)
調査によって評価された平日の仕事/学習のスクリーンタイム時間
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1ヶ月)
平日(仕事・勉強のスクリーン時間)
ベースライン、介入前、介入後(1ヶ月)
週末の勤務/学習におけるスクリーン時間を調査により評価
時間枠:ベースライン、介入前、介入後(1か月)
週末の日(仕事・学習のためのスクリーンタイム)
ベースライン、介入前、介入後(1か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Johannes Thrul、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月25日

一次修了 (実際)

2026年6月18日

研究の完了 (実際)

2026年6月18日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

合理的なリクエストに応じて、サポート情報を提供いたします。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要請があれば、支援情報を共有いたします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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