Mejorando el Bienestar Digital en Adolescentes Saudíes
29 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Mejora del Bienestar Digital en Adolescentes Saudíes: Ensayo Aleatorizado por Grupos
Antecedentes: En Arabia Saudita, la rápida expansión del uso de la tecnología digital, particularmente entre los adolescentes, ha generado una creciente preocupación por la adicción a internet y su impacto en la salud mental y el bienestar general. Basándose en trabajos formativos que incluyen encuestas nacionales, entrevistas con partes interesadas y pruebas piloto, ahora existe una necesidad urgente de evaluar rigurosamente intervenciones que puedan promover hábitos digitales saludables entre los jóvenes.
Objetivos del estudio: Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de bienestar digital basada en la escuela, con y sin un componente complementario de participación de los padres, utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados. El objetivo principal es determinar si la exposición al plan de estudios solo para estudiantes o en combinación con una intervención centrada en los padres mejora la alfabetización digital, los comportamientos de uso de la tecnología y el bienestar psicosocial entre los estudiantes de secundaria. Los objetivos secundarios incluyen evaluar los cambios en la comunicación entre padres e hijos y las actitudes de los padres hacia el uso de los medios digitales.
Métodos: Veinte (20) escuelas secundarias en las regiones de Qassim y Riad en Arabia Saudita serán asignadas aleatoriamente a uno de dos brazos del estudio: (1) tratamiento habitual (TAU) recibirá la Unidad de Bienestar Digital del Ministerio de Educación (MOE) que se implementa en 12º grado como parte del Plan de Estudios de Ciudadanía Digital y una breve capacitación en línea para maestros a su propio ritmo, o (2) tratamiento mejorado que incluye la Unidad de Bienestar Digital del MOE más una intervención basada en WhatsApp para padres y una breve capacitación en línea para maestros a su propio ritmo. Aproximadamente 125 estudiantes por escuela (~2,500 en total) completarán encuestas antes y después del período de intervención, evaluando hábitos de medios digitales, bienestar y patrones de comunicación. Se administrarán encuestas a los padres en el brazo mejorado para evaluar la participación en la intervención y las prácticas de crianza. Las encuestas con los maestros evaluarán la motivación y la autoeficacia en la entrega de la unidad de bienestar digital y la fidelidad de la entrega.
Resultados: El estudio generará evidencia sobre la eficacia de las estrategias basadas en la escuela y la familia para mejorar el bienestar digital de los adolescentes en el contexto saudí. También proporcionará información sobre los mecanismos de cambio, incluido el papel de la participación de los padres en la formación de los hábitos digitales de los adolescentes.
Conclusión: Los hallazgos de este ensayo aleatorizado por conglomerados informarán la política y práctica nacional de bienestar digital, ofreciendo un modelo escalable para intervenciones de salud conductual dirigidas a jóvenes en Arabia Saudita y entornos similares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buraidah, Arabia Saudita
- Sulaiman Al Rahji University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá a estudiantes matriculados en el grado 12 en las escuelas secundarias participantes que sean asignados aleatoriamente a uno de los brazos del estudio.
- Además, los padres o tutores legales de estos estudiantes serán elegibles para participar en el componente centrado en los padres de la intervención si el estudiante es asignado al grupo de currículo mejorado.
Criterios de exclusión:
- Los estudiantes y los padres serán excluidos del estudio si los estudiantes y los padres no proporcionan su asentimiento o consentimiento para participar, de acuerdo con las pautas éticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento habitual
(1) el tratamiento habitual (TAU) recibirá la Unidad de Bienestar Digital del Ministerio de Educación (MOE) que se implementa en el 12º grado como parte del Plan de Estudios de Ciudadanía Digital y una breve formación docente en línea a su propio ritmo
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(1) El componente estudiantil utiliza la Unidad de Bienestar Digital existente, integrada en el currículo nacional de Ciudadanía Digital, tal como lo implementa el Ministerio de Educación de Arabia Saudita.
Este currículo es impartido por los docentes de aula durante aproximadamente un mes, generalmente como parte de la instrucción estándar durante el período académico.
El contenido se centra en el uso responsable de los medios digitales, la seguridad en línea, la conciencia sobre el tiempo de pantalla y las estrategias para lograr un equilibrio digital.
Todos los materiales didácticos y métodos de entrega se ajustan a las directrices del Ministerio y se integran en el horario escolar regular.
(3) Los profesores de ambos grupos completarán una breve formación en línea a su propio ritmo (~45 minutos en total) antes de impartir la Unidad de Bienestar Digital.
La formación introduce los conceptos clave del bienestar digital, proporciona orientación para su implementación alineada con el currículo del Ministerio de Educación, e incluye recursos para apoyar la impartición en el aula.
Se supervisará la finalización para garantizar la fidelidad en todas las escuelas.
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Experimental: Tratamiento mejorado
(2) tratamiento mejorado que incluye la Unidad de Bienestar Digital MOE más una intervención basada en WhatsApp para padres y una breve capacitación en línea autodirigida para docentes.
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(1) El componente estudiantil utiliza la Unidad de Bienestar Digital existente, integrada en el currículo nacional de Ciudadanía Digital, tal como lo implementa el Ministerio de Educación de Arabia Saudita.
Este currículo es impartido por los docentes de aula durante aproximadamente un mes, generalmente como parte de la instrucción estándar durante el período académico.
El contenido se centra en el uso responsable de los medios digitales, la seguridad en línea, la conciencia sobre el tiempo de pantalla y las estrategias para lograr un equilibrio digital.
Todos los materiales didácticos y métodos de entrega se ajustan a las directrices del Ministerio y se integran en el horario escolar regular.
(3) Los profesores de ambos grupos completarán una breve formación en línea a su propio ritmo (~45 minutos en total) antes de impartir la Unidad de Bienestar Digital.
La formación introduce los conceptos clave del bienestar digital, proporciona orientación para su implementación alineada con el currículo del Ministerio de Educación, e incluye recursos para apoyar la impartición en el aula.
Se supervisará la finalización para garantizar la fidelidad en todas las escuelas.
(2) El componente parental, desarrollado por el equipo de investigación, se incluye en el brazo de intervención mejorada. Consiste en un compromiso estructurado a través de grupos de WhatsApp formados con padres de estudiantes matriculados en las escuelas de intervención. Los padres en este grupo recibirán mensajes diarios durante la duración de la entrega del currículo (aproximadamente 4 semanas). Estos mensajes incluirán infografías, breves videoconferencias de expertos y videos cortos diseñados para reforzar los conceptos enseñados en el currículo estudiantil. El contenido se centrará en promover hábitos digitales saludables, mejorar la comunicación entre padres e hijos sobre el uso de la tecnología y modelar comportamientos digitales apropiados en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Horas de tiempo frente a pantalla en tiempo libre entre semana evaluadas mediante encuesta
Periodo de tiempo: Línea base, pre-intervención, post-intervención (1 mes)
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Día laborable (tiempo de pantalla para ocio)
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Línea base, pre-intervención, post-intervención (1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Trastorno por Uso de Redes Sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Escala de Trastorno por Uso de Redes Sociales: Puntuación entre 9 y 45, donde puntuaciones más altas indican un mayor grado de Trastorno por Uso de Redes Sociales
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Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Escala de Trastorno por Juego en Internet - Forma Corta (IGDS9-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Escala de Trastorno por Juego en Internet-Forma Corta (IGDS9-SF): Puntuación de 9 a 45, donde puntuaciones más altas indican mayor grado de Trastorno por Juego en Internet
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Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Conocimiento sobre bienestar digital 1 evaluado mediante encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Conocimiento sobre los temas de bienestar digital cubiertos en el currículo; los ítems fueron desarrollados por el equipo de investigación: Puntuación de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor conocimiento sobre bienestar digital
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Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Conocimiento sobre bienestar digital 2 evaluado mediante encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Conocimiento sobre los temas de bienestar digital cubiertos en el currículo; los ítems fueron desarrollados por el equipo de investigación: Puntuación en un rango de 3-15, donde puntuaciones más altas indican mayor conocimiento sobre bienestar digital
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Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Actitudes sobre el bienestar digital evaluadas mediante encuesta
Periodo de tiempo: Línea base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Actitudes respecto a los temas de bienestar digital cubiertos en el currículo; los ítems fueron desarrollados por el equipo de investigación: Puntuación en un rango de 5-25, donde puntuaciones más altas indican actitudes más favorables hacia el equilibrio digital y el uso saludable de la tecnología
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Línea base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Autoeficacia del bienestar digital evaluada mediante encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Autoeficacia en relación con los temas de bienestar digital cubiertos en el currículo; los ítems fueron desarrollados por el equipo de investigación: Rango de puntuación de 5 a 25, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en bienestar digital
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Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Cambio de comportamiento en bienestar digital 1 evaluado mediante encuesta: frecuencia de comprobación de notificaciones
Periodo de tiempo: Línea base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Cambios autoinformados en los hábitos de medios digitales o prácticas de bienestar como resultado de la intervención; los ítems fueron desarrollados por el equipo de investigación: Este ítem captura la frecuencia innecesaria de revisión de notificaciones con un rango de puntuación de 1-5, donde puntuaciones más altas indican un peor comportamiento de bienestar digital.
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Línea base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Cambio de comportamiento en bienestar digital 2 evaluado por encuesta: uso de dispositivos antes de dormir
Periodo de tiempo: Línea base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Cambios autoinformados en los hábitos de uso de medios digitales o prácticas de bienestar como resultado de la intervención; los ítems fueron desarrollados por el equipo de investigación: Este ítem captura la evitación del uso de dispositivos antes de dormir con un rango de puntuación de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican un mejor comportamiento de bienestar digital.
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Línea base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Cambio de comportamiento en bienestar digital 3 evaluado mediante encuesta: participación en actividades no digitales
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Cambios autoinformados en los hábitos de medios digitales o en las prácticas de bienestar como resultado de la intervención; los ítems fueron desarrollados por el equipo de investigación: Este ítem capta la participación en actividades no digitales con un rango de puntuación de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican un mejor comportamiento de bienestar digital.
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Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Cambio de comportamiento en bienestar digital 4 evaluado mediante encuesta: uso de aplicaciones o herramientas para monitorizar y gestionar hábitos digitales
Periodo de tiempo: Línea de base, pre-intervención, post-intervención (1 mes)
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Cambios autoinformados en los hábitos de medios digitales o prácticas de bienestar como resultado de la intervención; los ítems fueron desarrollados por el equipo de investigación: Este ítem captura el uso de aplicaciones o herramientas para monitorizar y gestionar hábitos digitales con un rango de puntuación de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican un mejor comportamiento de bienestar digital.
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Línea de base, pre-intervención, post-intervención (1 mes)
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Número de participantes que suben capturas de pantalla del teléfono de la aplicación Screentime
Periodo de tiempo: Línea de base, pre-intervención, post-intervención (1 mes)
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Los investigadores explorarán la viabilidad de recopilar datos objetivos de los estudiantes, incluyendo capturas de pantalla de la aplicación Screentime
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Línea de base, pre-intervención, post-intervención (1 mes)
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Horas de tiempo frente a pantalla durante el fin de semana evaluadas mediante encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Día del fin de semana (tiempo de pantalla para ocio)
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Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Horas de tiempo frente a pantalla en días laborables/de estudio evaluadas mediante encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, pre-intervención, post-intervención (1 mes)
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Día laborable (tiempo de pantalla para trabajo/estudio)
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Línea de base, pre-intervención, post-intervención (1 mes)
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Horas de tiempo de pantalla durante el fin de semana por trabajo/estudio evaluadas mediante encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Día del fin de semana (tiempo de pantalla para trabajo/estudio)
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Línea de base, preintervención, postintervención (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Thrul, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00023832
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
La información complementaria se compartirá previa solicitud razonable.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información complementaria se compartirá previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .