- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344142
Saudi-arabialaisten nuorten digitaalisen hyvinvoinnin parantaminen
Saudi-arabialaisten nuorten digitaalisen hyvinvoinnin parantaminen: klusterisatunnaistettu tutkimus
Tausta: Saudi-Arabiassa digitaalisen teknologian käytön nopea laajeneminen – erityisesti nuorten keskuudessa – on herättänyt kasvavia huolia internetriippuvuudesta ja sen vaikutuksista mielenterveyteen ja yleiseen hyvinvointiin. Kansallisten kyselyiden, sidosryhmähaastattelujen ja pilottitestauksen muodostavan työn pohjalta on nyt kiireellinen tarve arvioida tiukasti sellaisia interventioita, jotka voivat edistää nuorten terveitä digitaalisia tapoja.
Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koulupohjaisen digitaalisen hyvinvoinnin interventioiden tehokkuutta, joko ilman tai yhdessä vanhempien osallistumiskomponentin kanssa, käyttäen klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako opetussuunnitelmaan osallistuminen yksin tai yhdessä vanhempiin keskittyvän interventioiden kanssa lukiolaisten digitaalista lukutaitoa, teknologian käyttökäyttäytymistä ja psykososiaalista hyvinvointia. Toissijaiset tavoitteet sisältävät muutosten arvioinnin vanhempien ja lasten välisessä viestinnässä sekä vanhempien asenteissa digitaalisen median käyttöä kohtaan.
Menetelmät: Kaksikymmentä (20) lukiota Saudi-Arabian Qassimin ja Riadin alueilla jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: (1) tavallinen hoito (TAU) saa opetusministeriön (MOE) digitaalisen hyvinvoinnin yksikön, joka toteutetaan 12. luokalla osana digitaalisen kansalaisuuden opetussuunnitelmaa, ja lyhyen itsenäisen verkko-opettajakoulutuksen, tai (2) tehostettu hoito, joka sisältää MOE:n digitaalisen hyvinvoinnin yksikön plus WhatsApp-pohjaisen interventioiden vanhemmille ja lyhyen itsenäisen verkko-opettajakoulutuksen. Noin 125 oppilasta koulua kohden (yhteensä noin 2 500) täyttää kyselylomakkeet ennen ja jälkeen interventiojakson, arvioiden digitaalisen median tapoja, hyvinvointia ja viestintätapoja. Vanhempien kyselylomakkeet toteutetaan tehostetussa ryhmässä arvioimaan interventioiden osallistumista ja vanhemmuuskäytäntöjä. Opettajien kyselylomakkeet arvioivat motivaatiota ja itseluottamusta digitaalisen hyvinvoinnin yksikön toteuttamisessa sekä toteutuksen uskollisuutta.
Tulokset: Tutkimus tuottaa näyttöä koulu- ja perheperusteisten strategioiden tehokkuudesta nuorten digitaalisen hyvinvoinnin parantamisessa Saudi-Arabian kontekstissa. Se tarjoaa myös näkemyksiä muutosmekanismeista, mukaan lukien vanhempien osallistumisen rooli nuorten digitaalisten tapojen muovaamisessa.
Johtopäätös: Tämän klusterisatunnaistetun tutkimuksen tulokset antavat tietoa kansalliselle digitaalisen hyvinvoinnin politiikalle ja käytännöille, tarjoten skaalattavan mallin nuoriin suunnatuille käyttäytymisterveysinterventioille Saudi-Arabiassa ja vastaavissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buraidah, Saudi-Arabia
- Sulaiman Al Rahji University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan opiskelijat, jotka ovat rekisteröityneet 12. luokalle osallistuvissa lukioissa ja jotka on satunnaisesti määritetty johonkin tutkimuksen ryhmistä.
- Lisäksi näiden opiskelijoiden vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat oikeutettuja osallistumaan vanhempia kohdistuvaan interventioon, jos opiskelija on määritetty tehostetun opetussuunnitelman ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat ja vanhemmat suljetaan pois tutkimuksesta, jos opiskelijat ja vanhemmat eivät anna suostumustaan osallistumiseen eettisten ohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito
(1) tavanomainen hoito (TAU) saa opetusministeriön (MOE) digitaalisen hyvinvoinnin yksikön, joka toteutetaan 12. luokalla osana digitaalista kansalaisuuden opetussuunnitelmaa ja lyhyen itseopiskeltavan verkko-opettajakoulutuksen
|
(1) Opiskelijakomponentti hyödyntää kansallisen Digitaalisen kansalaisuuden opetussuunnitelman sisäänrakennettua Digitaalisen hyvinvoinnin yksikköä, kuten Saudi-Arabian opetusministeriö on toteuttanut.
Tämä opetussuunnitelma toteutetaan luokanopettajien toimesta noin kuukauden ajan, tyypillisesti osana normaalia opetusta lukuvuoden aikana.
Sisältö keskittyy vastuulliseen digitaalisen median käyttöön, verkkoturvallisuuteen, ruutuaikakäsitykseen ja strategioihin digitaalisen tasapainon saavuttamiseksi.
Kaikki opetusmateriaalit ja toteutustavat noudattavat ministeriön ohjeita ja integroidaan tavalliseen koulun aikatauluun.
(3) Opettajat molemmissa ryhmissä suorittavat lyhyen itsenäisen verkkokoulutuksen (noin 45 minuuttia yhteensä) ennen Digitaalisen hyvinvoinnin yksikön toteuttamista.
Koulutus esittelee keskeisiä digitaalisen hyvinvoinnin käsitteitä, tarjoaa toteutusohjeita, jotka ovat linjassa Opetusministeriön opetussuunnitelman kanssa, ja sisältää resursseja luokkahuoneen toteutuksen tukemiseksi.
Suorituksen valvonta varmistaa toteutuksen yhtenäisyyden koulujen välillä.
|
|
Kokeellinen: Paranneltu hoito
(2) laajennettu hoito, joka sisältää MOE Digital Wellbeing -yksikön sekä vanhemmille suunnatun WhatsApp-pohjaisen interventio-ohjelman ja lyhyen itsenäisen opettajakoulutuksen verkossa.
|
(1) Opiskelijakomponentti hyödyntää kansallisen Digitaalisen kansalaisuuden opetussuunnitelman sisäänrakennettua Digitaalisen hyvinvoinnin yksikköä, kuten Saudi-Arabian opetusministeriö on toteuttanut.
Tämä opetussuunnitelma toteutetaan luokanopettajien toimesta noin kuukauden ajan, tyypillisesti osana normaalia opetusta lukuvuoden aikana.
Sisältö keskittyy vastuulliseen digitaalisen median käyttöön, verkkoturvallisuuteen, ruutuaikakäsitykseen ja strategioihin digitaalisen tasapainon saavuttamiseksi.
Kaikki opetusmateriaalit ja toteutustavat noudattavat ministeriön ohjeita ja integroidaan tavalliseen koulun aikatauluun.
(3) Opettajat molemmissa ryhmissä suorittavat lyhyen itsenäisen verkkokoulutuksen (noin 45 minuuttia yhteensä) ennen Digitaalisen hyvinvoinnin yksikön toteuttamista.
Koulutus esittelee keskeisiä digitaalisen hyvinvoinnin käsitteitä, tarjoaa toteutusohjeita, jotka ovat linjassa Opetusministeriön opetussuunnitelman kanssa, ja sisältää resursseja luokkahuoneen toteutuksen tukemiseksi.
Suorituksen valvonta varmistaa toteutuksen yhtenäisyyden koulujen välillä.
(2) Vanhempien osa, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt, sisältyy tehostettuun interventio-ryhmään.
Se koostuu strukturoidusta osallistumisesta WhatsApp-ryhmien kautta, jotka muodostetaan interventiokouluihin ilmoittautuneiden oppilaiden vanhemmille.
Tämän ryhmän vanhemmat saavat päivittäisiä viestejä opetussuunnitelman toteutuksen ajan (noin 4 viikkoa).
Nämä viestit sisältävät infografiikoita, lyhyitä asiantuntijavideoluentoja ja lyhyitä videoita, jotka on suunniteltu vahvistamaan opiskelijoiden opetussuunnitelman käsitteitä.
Sisältö keskittyy terveiden digitaalisten tapojen edistämiseen, vanhempien ja lasten välisen viestinnän parantamiseen teknologian käytöstä ja sopivien digitaalisten käyttäytymismallien esittämiseen kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikonpäivien vapaa-ajan näyttöaika tunteina arvioitu kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Viikonpäivä (näytön käyttöaika vapaa-ajalla)
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen median häiriöasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Sosiaalisen median häiriön mittari: Pistemäärä vaihtelee välillä 9-45, ja korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisen median häiriön korkeampaa astetta
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä, interventiota seuraava (1 kuukausi)
|
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF): Pistemäärä vaihtelee 9-45 välillä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa Internet Gaming Disorder -tasoa
|
Perustaso, interventiota edeltävä, interventiota seuraava (1 kuukausi)
|
|
Digitaalinen hyvinvointitieto 1 arvioitu kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiden jälkeen (1 kuukausi)
|
Tieto digitaalisen hyvinvoinnin aiheista, joita opetussuunnitelma käsittelee; kohdat laadittiin tutkimusryhmän toimesta: Pistemäärä vaihtelee 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa digitaalisesta hyvinvoinnista
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiden jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Digitaalisen hyvinvoinnin tietämys 2 arvioituna kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutila, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Tietämys digitaalisesta hyvinvoinnista opetussuunnitelman käsittelemistä aiheista; kohteet kehitettiin tutkimusryhmän toimesta: Pistemäärä vaihtelee välillä 3-15, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietämystä digitaalisesta hyvinvoinnista
|
Alkutila, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Digitaalisen hyvinvoinnin asenteet arvioitu kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiden jälkeen (1 kuukausi)
|
Asenteet opetussuunnitelman digitaalisen hyvinvoinnin aiheita kohtaan; kohdat kehitti tutkimusryhmä: Pistemäärä vaihtelee välillä 5–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita digitaalista tasapainoa ja terveellistä teknologian käyttöä kohtaan
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiden jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Digitaalinen hyvinvointi, itsearvioitu kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Itsetunto digitaalisen hyvinvoinnin opetussuunnitelman aiheiden suhteen; kohdat kehitti tutkimusryhmä: Pistemäärä 5–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa digitaalisen hyvinvoinnin itsetuntoa
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Digitaalinen hyvinvointi käyttäytymisen muutos 1 arvioituna kyselyllä: ilmoitusten tarkistustiheys
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Itse raportoidut muutokset digitaalisissa mediatottumuksissa tai hyvinvointikäytännöissä interventiosta johtuen; kohdat kehitti tutkimusryhmä: Tämä kohde kuvaa tarpeetonta ilmoitustarkistuksen tiheyttä pistemäärällä 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa digitaalista hyvinvointikäyttäytymistä.
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Digitaalinen hyvinvointikäyttäytymisen muutos 2 arvioituna kyselyllä: laitteen käyttö ennen nukkumaanmenoa
Aikaikkuna: Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 kuukausi)
|
Itse raportoidut muutokset digitaalisen median käyttötavoissa tai hyvinvointikäytännöissä interventiosta johtuen; kohde on tutkimustiimin kehittämä: Tämä kohde kuvaa laitteiden käytön välttämistä ennen nukkumaanmenoa pistemäärällä 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa digitaalista hyvinvointikäyttäytymistä.
|
Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 kuukausi)
|
|
Digitaalinen hyvinvointi -käyttäytymisen muutos 3 arvioituna kyselyllä: osallistuminen ei-digitaalisiin toimintoihin
Aikaikkuna: Alkutilanne, ennen toimenpidettä, toimenpidettä seuranneen ajan (1 kuukausi)
|
Itseilmoitetut muutokset digitaalisissa mediatottumuksissa tai hyvinvointikäytännöissä interventiosta johtuen; kohdat kehitettiin tutkimusryhmän toimesta: Tämä kohde kuvaa ei-digitaalisten aktiviteettien osallistumista pistemääräalueella 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa digitaalista hyvinvointikäyttäytymistä.
|
Alkutilanne, ennen toimenpidettä, toimenpidettä seuranneen ajan (1 kuukausi)
|
|
Digitaalinen hyvinvointi -käyttäytymisen muutos 4 arvioituna kyselyllä: sovellusten tai työkalujen käyttö digitaalisten tapojen seurantaan ja hallintaan
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Itse raportoidut muutokset digitaalisen median käyttötavoissa tai hyvinvointikäytännöissä interventiosta johtuen; kohdat kehittivät tutkimusryhmä: Tämä kohde mittaa sovellusten tai työkalujen käyttöä digitaalisten tapojen seurantaan ja hallintaan pistemäärällä 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa digitaalista hyvinvointikäyttäytymistä.
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Osallistujien määrä, jotka lataavat puhelimen näyttökuvia Screentime-sovelluksesta
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Tutkijat selvittävät mahdollisuutta kerätä objektiivista dataa opiskelijoilta, mukaan lukien Screentime-sovelluksen kuvakaappauksia
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Viikonloppujen vapaa-ajan näyttöaikojen tuntien arviointi kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota, interventioiden jälkeen (1 kuukausi)
|
Viikonloppupäivä (ruutuaika vapaa-aikaan)
|
Perustaso, ennen interventiota, interventioiden jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Arkipäivätyön/tutkimuksen näytön käyttötunnit arvioituna kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Viikonpäivä (näytön käyttöaika työhön/opiskeluun)
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Viikonlopputyön/opiskelun näyttöaikatunnit arvioitu kyselyn avulla
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Viikonloppupäivä (ruutuaika työhön/opiskeluun)
|
Perustaso, ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Thrul, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00023832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .