Verbetering van digitaal welzijn bij Saoedische adolescenten
29 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Verbetering van digitaal welzijn bij Saoedi-Arabische adolescenten: Clustergerandomiseerde studie
Achtergrond: In Saoedi-Arabië heeft de snelle toename van het gebruik van digitale technologie – met name onder adolescenten – toenemende zorgen gewekt over internetverslaving en de impact ervan op de geestelijke gezondheid en het algemene welzijn. Voortbouwend op voorbereidend werk, waaronder nationale enquêtes, interviews met belanghebbenden en proeftesten, is er nu een dringende behoefte om interventies die gezonde digitale gewoonten onder jongeren kunnen bevorderen rigoureus te evalueren.
Studiedoel(en): Deze studie beoogt de effectiviteit te evalueren van een schoolgebaseerde digitale welzijnsinterventie, met en zonder een aanvullende ouderbetrokkenheidscomponent, met behulp van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet. Het primaire doel is vast te stellen of blootstelling aan het studentencurriculum alleen of in combinatie met een op ouders gerichte interventie de digitale geletterdheid, technologiegebruiksgedrag en psychosociaal welzijn onder middelbare scholieren verbetert. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van veranderingen in ouder-kindcommunicatie en ouderlijke houdingen ten opzichte van digitaal mediagebruik.
Methoden: Twintig (20) middelbare scholen in de regio's Qassim en Riyad in Saoedi-Arabië worden willekeurig toegewezen aan een van twee studiearmen: (1) behandeling zoals gebruikelijk (TAU) ontvangt de Digitale Welzijnseenheid van het Ministerie van Onderwijs (MOE) die in de 12e klas wordt geïmplementeerd als onderdeel van het Digitale Burgerschapscurriculum en een korte zelfstandige online docententraining, of (2) uitgebreide behandeling inclusief de MOE Digitale Welzijnseenheid plus een WhatsApp-gebaseerde interventie voor ouders en een korte zelfstandige online docententraining. Ongeveer 125 studenten per school (~2.500 totaal) zullen vóór en na de interventieperiode enquêtes invullen, waarbij digitale mediagewoonten, welzijn en communicatiepatronen worden beoordeeld. Ouderenquêtes worden afgenomen in de uitgebreide arm om interventiebetrokkenheid en opvoedingspraktijken te beoordelen. Enquêtes met docenten zullen motivatie en zelfeffectiviteit bij het geven van de digitale welzijnseenheid en de nauwkeurigheid van uitvoering beoordelen.
Resultaten: De studie zal bewijs genereren over de effectiviteit van school- en gezinsgerichte strategieën voor het verbeteren van het digitale welzijn van adolescenten in de Saoedische context. Het zal ook inzicht geven in veranderingsmechanismen, waaronder de rol van ouderbetrokkenheid bij het vormgeven van digitale gewoonten van adolescenten.
Conclusie: Bevindingen uit deze cluster gerandomiseerde studie zullen het nationale digitale welzijnsbeleid en -praktijk informeren, en bieden een schaalbare model voor gedragsgezondheidsinterventies gericht op jongeren in Saoedi-Arabië en vergelijkbare omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buraidah, Saoedi-Arabië
- Sulaiman Al Rahji University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat leerlingen die zijn ingeschreven in groep 12 van deelnemende middelbare scholen die willekeurig zijn toegewezen aan een van de studiearmen.
- Daarnaast komen ouders of wettelijke voogden van deze leerlingen in aanmerking voor deelname aan de oudergerichte component van de interventie als de leerling is toegewezen aan de groep met het uitgebreide curriculum.
Exclusiecriteria:
- Leerlingen en ouders worden uitgesloten van de studie als zij geen instemming of toestemming geven voor deelname, in overeenstemming met de ethische richtlijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling
(1) behandeling zoals gebruikelijk (TAU) zal het Ministerie van Onderwijs (MOE) Digitale Welzijnseenheid ontvangen die in het 12e leerjaar wordt geïmplementeerd als onderdeel van het Digitale Burgerschapscurriculum en een korte zelfstandige online lerarenopleiding
|
(1) De studentcomponent maakt gebruik van de bestaande Digitale Welzijnseenheid die is ingebed in het nationale Digitale Burgerschapscurriculum, zoals geïmplementeerd door het Saoedische Ministerie van Onderwijs.
Dit curriculum wordt door klasleraren gedurende ongeveer één maand geleverd, meestal als onderdeel van standaardonderwijs tijdens het academische trimester.
De inhoud richt zich op verantwoord gebruik van digitale media, online veiligheid, bewustzijn van schermtijd en strategieën voor het bereiken van digitale balans.
Alle instructiematerialen en leveringsmethoden zijn in overeenstemming met de richtlijnen van het Ministerie en zijn geïntegreerd in het reguliere schoolschema.
(3) Leerkrachten in beide groepen volgen voorafgaand aan de uitvoering van de Digitale Welzijnsmodule een korte online training op eigen tempo (~45 minuten totaal).
De training introduceert belangrijke digitale welzijnsconcepten, biedt implementatiebegeleiding afgestemd op het curriculum van het Ministerie van Onderwijs, en bevat hulpmiddelen ter ondersteuning van de uitvoering in de klas.
De voltooiing wordt gemonitord om consistentie tussen scholen te waarborgen.
|
|
Experimenteel: Verbeterde behandeling
(2) verbeterde behandeling inclusief de MOE Digital Wellbeing Unit plus een WhatsApp-gebaseerde interventie voor ouders en een korte zelfstandige online training voor leerkrachten.
|
(1) De studentcomponent maakt gebruik van de bestaande Digitale Welzijnseenheid die is ingebed in het nationale Digitale Burgerschapscurriculum, zoals geïmplementeerd door het Saoedische Ministerie van Onderwijs.
Dit curriculum wordt door klasleraren gedurende ongeveer één maand geleverd, meestal als onderdeel van standaardonderwijs tijdens het academische trimester.
De inhoud richt zich op verantwoord gebruik van digitale media, online veiligheid, bewustzijn van schermtijd en strategieën voor het bereiken van digitale balans.
Alle instructiematerialen en leveringsmethoden zijn in overeenstemming met de richtlijnen van het Ministerie en zijn geïntegreerd in het reguliere schoolschema.
(3) Leerkrachten in beide groepen volgen voorafgaand aan de uitvoering van de Digitale Welzijnsmodule een korte online training op eigen tempo (~45 minuten totaal).
De training introduceert belangrijke digitale welzijnsconcepten, biedt implementatiebegeleiding afgestemd op het curriculum van het Ministerie van Onderwijs, en bevat hulpmiddelen ter ondersteuning van de uitvoering in de klas.
De voltooiing wordt gemonitord om consistentie tussen scholen te waarborgen.
(2) De ouderlijke component, ontwikkeld door het onderzoeksteam, is opgenomen in de verbeterde interventiegroep.
Het bestaat uit gestructureerde betrokkenheid via WhatsApp-groepen die zijn gevormd met ouders van leerlingen ingeschreven in de interventiescholen.
Ouders in deze groep zullen dagelijks berichten ontvangen gedurende de duur van het curriculum (ongeveer 4 weken).
Deze berichten zullen infographics, korte expert videocolleges en korte video's bevatten die zijn ontworpen om de concepten die in het leerplan van de studenten worden onderwezen te versterken.
De inhoud zal zich richten op het bevorderen van gezonde digitale gewoonten, het verbeteren van de communicatie tussen ouders en kinderen over technologiegebruik, en het modelleren van passend digitaal gedrag thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weekdag vrijetijds schermtijduren beoordeeld via enquête
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Weekdag (schermtijd voor vrije tijd)
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Media Stoornis Schaal
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Social Media Disorder Scale: Scorebereik van 9-45 waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van Social Media Disorder
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF): Scorebereik van 9-45 waarbij hogere scores een hogere mate van Internet Gaming Disorder aangeven
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Digitale welzijnskennis 1 beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Kennis over digitale welzijnsonderwerpen die in het curriculum worden behandeld; items zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam: Scorebereik van 0-10, waarbij hogere scores meer kennis over digitaal welzijn aangeven
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Digitale welzijnskennis 2 beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Kennis over digitale welzijnsonderwerpen die in het curriculum worden behandeld; items zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam: Scorebereik van 3-15 waarbij hogere scores wijzen op meer kennis over digitaal welzijn
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Digitale welzijnshoudingen beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Attitudes ten aanzien van digitale welzijnsonderwerpen die in het curriculum worden behandeld; items zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam: Scorebereik van 5-25 waarbij hogere scores een gunstigere houding ten opzichte van digitale balans en gezond technologiegebruik aangeven
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Digitale welzijns-self-efficacy beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Zelfeffectiviteit met betrekking tot digitale welzijnsonderwerpen die in het curriculum worden behandeld; items zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam: Scorebereik van 5-25 waarbij hogere scores wijzen op sterkere digitale welzijns zelfeffectiviteit
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Digitaal welzijn gedragsverandering 1 beoordeeld via enquête: frequentie van meldingen controleren
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in digitale mediagewoonten of welzijnspraktijken als gevolg van de interventie; items zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam: Dit item legt de frequentie van onnodige meldingencontrole vast met een scoringsbereik van 1-5, waarbij hogere scores duiden op slechter digitaal welzijnsgedrag.
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Digitale welzijn gedragsverandering 2 beoordeeld door enquête: apparaatgebruik voor het slapengaan
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in digitale mediagewoonten of welzijnspraktijken als gevolg van de interventie; items werden ontwikkeld door het onderzoeksteam: Dit item registreert het vermijden van apparaatgebruik voor het slapen gaan met scorebereik 1-5 en hogere scores duiden op beter digitaal welzijnsgedrag.
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Digitale welzijnsgedragsverandering 3 beoordeeld via enquête: betrokkenheid bij niet-digitale activiteiten
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in digitale mediagewoonten of welzijnspraktijken als gevolg van de interventie; items werden ontwikkeld door het onderzoeksteam: Dit item meet betrokkenheid bij niet-digitale activiteiten met een scoringsbereik van 1-5, waarbij hogere scores beter digitaal welzijnsgedrag aangeven.
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Digitale welzijn gedragsverandering 4 beoordeeld via enquête: gebruik van apps of tools om digitale gewoonten te monitoren en beheren
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in digitale mediagewoonten of welzijnspraktijken als gevolg van de interventie; items zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam: Dit item meet het gebruik van apps of tools om digitale gewoonten te monitoren en te beheren met een scorebereik van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op beter digitaal welzijnsgedrag.
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Aantal deelnemers die telefoonschermafbeeldingen van de Screentime-app uploaden
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
De onderzoekers zullen de haalbaarheid onderzoeken van het verzamelen van objectieve gegevens van studenten, inclusief schermafbeeldingen van de Screentime-app
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Weekend vrijetijds schermtijd uren beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Weekend dag (schermtijd voor vrije tijd)
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Weekdag werk-/studieschermtijduren beoordeeld via enquête
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Weekdag (schermtijd voor werk/studie)
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
|
Weekend werk/studie schermtijduren beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Weekenddag (schermtijd voor werk/studie)
|
Baseline, pre-interventie, post-interventie (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johannes Thrul, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00023832
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Data wordt gedeeld op redelijk verzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ondersteunende informatie wordt gedeeld op redelijk verzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Ondersteunende informatie wordt gedeeld op redelijk verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .