Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer le bien-être numérique chez les adolescents saoudiens

Amélioration du bien-être numérique chez les adolescents saoudiens : Essai randomisé en grappes

Contexte : En Arabie saoudite, l'expansion rapide de l'utilisation des technologies numériques, en particulier chez les adolescents, a suscité des préoccupations croissantes concernant la dépendance à Internet et son impact sur la santé mentale et le bien-être général. S'appuyant sur des travaux de fond incluant des enquêtes nationales, des entretiens avec les parties prenantes et des tests pilotes, il est désormais urgent d'évaluer rigoureusement les interventions pouvant promouvoir des habitudes numériques saines chez les jeunes.

Objectifs de l'étude : Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention scolaire sur le bien-être numérique, avec ou sans composante supplémentaire d'engagement parental, en utilisant un essai randomisé en grappes. L'objectif principal est de déterminer si l'exposition au programme destiné aux élèves seul ou combiné à une intervention axée sur les parents améliore la littératie numérique, les comportements d'utilisation des technologies et le bien-être psychosocial chez les lycéens. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans la communication parent-enfant et des attitudes parentales envers l'utilisation des médias numériques.

Méthodes : Vingt (20) lycées des régions de Qassim et de Riyad en Arabie saoudite seront assignés aléatoirement à l'un des deux bras de l'étude : (1) le traitement habituel (TAU) recevra l'Unité de Bien-être Numérique du Ministère de l'Éducation (MOE), mise en œuvre en 12e année dans le cadre du Programme de Citoyenneté Numérique, ainsi qu'une brève formation en ligne autoguidée pour les enseignants, ou (2) un traitement renforcé incluant l'Unité de Bien-être Numérique du MOE, plus une intervention basée sur WhatsApp pour les parents et une brève formation en ligne autoguidée pour les enseignants. Environ 125 élèves par école (soit ~2 500 au total) rempliront des enquêtes avant et après la période d'intervention, évaluant les habitudes en matière de médias numériques, le bien-être et les schémas de communication. Des enquêtes auprès des parents seront menées dans le bras renforcé pour évaluer l'engagement dans l'intervention et les pratiques parentales. Des enquêtes auprès des enseignants évalueront la motivation et l'auto-efficacité dans la mise en œuvre de l'unité de bien-être numérique ainsi que la fidélité de sa mise en œuvre.

Résultats : L'étude fournira des preuves sur l'efficacité des stratégies scolaires et familiales pour améliorer le bien-être numérique des adolescents dans le contexte saoudien. Elle apportera également des éclairages sur les mécanismes de changement, notamment le rôle de l'implication parentale dans la formation des habitudes numériques des adolescents.

Conclusion : Les résultats de cet essai randomisé en grappes éclaireront la politique et la pratique nationales en matière de bien-être numérique, offrant un modèle évolutif pour les interventions comportementales en santé ciblant les jeunes en Arabie saoudite et dans des contextes similaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • L'étude inclura les élèves inscrits en 12e année dans les lycées participants qui sont assignés au hasard à l'un des bras de l'étude.
  • De plus, les parents ou tuteurs légaux de ces élèves seront éligibles pour participer à la composante centrée sur les parents de l'intervention si l'élève est assigné au groupe de programme amélioré.

Critères d'exclusion :

  • Les élèves et les parents seront exclus de l'étude s'ils ne donnent pas leur assentiment ou leur consentement pour participer, conformément aux directives éthiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement habituel
(1) le traitement habituel (TAU) recevra l'unité de bien-être numérique du ministère de l'Éducation (MOE) qui est mise en œuvre en 12e année dans le cadre du programme d'éducation à la citoyenneté numérique et une brève formation en ligne autodirigée pour les enseignants
(1) Le volet étudiant utilise l'Unité de Bien-être Numérique existante intégrée au programme national de Citoyenneté Numérique, tel qu'implémenté par le Ministère saoudien de l'Éducation. Ce programme est dispensé par les enseignants de classe sur une période d'environ un mois, généralement dans le cadre de l'enseignement standard durant le trimestre scolaire. Le contenu se concentre sur l'utilisation responsable des médias numériques, la sécurité en ligne, la sensibilisation au temps d'écran et les stratégies pour atteindre un équilibre numérique. Tous les supports pédagogiques et méthodes de diffusion sont conformes aux directives ministérielles et sont intégrés dans l'emploi du temps scolaire régulier.
(3) Les enseignants des deux groupes suivront une brève formation en ligne à leur propre rythme (~45 minutes au total) avant de dispenser l'Unité de Bien-être Numérique. La formation présente les concepts clés du bien-être numérique, fournit des conseils de mise en œuvre alignés sur le programme du Ministère de l'Éducation, et inclut des ressources pour soutenir la prestation en classe. L'achèvement sera surveillé pour garantir la fidélité entre les écoles.
Expérimental: Traitement amélioré
(2) traitement amélioré incluant l'Unité de Bien-être Numérique MOE, plus une intervention basée sur WhatsApp pour les parents et une brève formation en ligne autoguidée pour les enseignants.
(1) Le volet étudiant utilise l'Unité de Bien-être Numérique existante intégrée au programme national de Citoyenneté Numérique, tel qu'implémenté par le Ministère saoudien de l'Éducation. Ce programme est dispensé par les enseignants de classe sur une période d'environ un mois, généralement dans le cadre de l'enseignement standard durant le trimestre scolaire. Le contenu se concentre sur l'utilisation responsable des médias numériques, la sécurité en ligne, la sensibilisation au temps d'écran et les stratégies pour atteindre un équilibre numérique. Tous les supports pédagogiques et méthodes de diffusion sont conformes aux directives ministérielles et sont intégrés dans l'emploi du temps scolaire régulier.
(3) Les enseignants des deux groupes suivront une brève formation en ligne à leur propre rythme (~45 minutes au total) avant de dispenser l'Unité de Bien-être Numérique. La formation présente les concepts clés du bien-être numérique, fournit des conseils de mise en œuvre alignés sur le programme du Ministère de l'Éducation, et inclut des ressources pour soutenir la prestation en classe. L'achèvement sera surveillé pour garantir la fidélité entre les écoles.
(2) Le volet parental, développé par l'équipe de recherche, est inclus dans le bras d'intervention amélioré. Il consiste en un engagement structuré via des groupes WhatsApp formés avec les parents d'élèves inscrits dans les écoles d'intervention. Les parents de ce groupe recevront des messages quotidiens pendant la durée de la mise en œuvre du programme (environ 4 semaines). Ces messages incluront des infographies, de courtes conférences vidéo d'experts et de brèves vidéos conçues pour renforcer les concepts enseignés dans le programme étudiant. Le contenu se concentrera sur la promotion d'habitudes numériques saines, l'amélioration de la communication entre parents et enfants concernant l'utilisation des technologies, et la modélisation de comportements numériques appropriés à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures d'écran de loisirs en semaine évaluées par enquête
Délai: Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Jour de semaine (temps d'écran pour les loisirs)
Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Trouble d'Utilisation des Réseaux Sociaux
Délai: Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Échelle des Troubles de l'Usage des Réseaux Sociaux : Score allant de 9 à 45, les scores plus élevés indiquant un degré plus élevé de Troubles de l'Usage des Réseaux Sociaux
Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF)
Délai: Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF) : Score allant de 9 à 45, les scores plus élevés indiquant un degré plus élevé de trouble du jeu sur Internet
Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Connaissances en matière de bien-être numérique 1 évaluées par enquête
Délai: Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Connaissances concernant les sujets de bien-être numérique couverts dans le programme ; les items ont été développés par l'équipe de recherche : Score allant de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance du bien-être numérique
Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Connaissances en matière de bien-être numérique 2 évaluées par enquête
Délai: Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Connaissance des sujets de bien-être numérique abordés dans le programme ; les éléments ont été développés par l'équipe de recherche : Score allant de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance du bien-être numérique
Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Attitudes en matière de bien-être numérique évaluées par enquête
Délai: Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Attitudes concernant les sujets de bien-être numérique abordés dans le programme ; les items ont été développés par l'équipe de recherche : Score allant de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant des attitudes plus favorables envers l'équilibre numérique et une utilisation saine de la technologie
Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Auto-efficacité du bien-être numérique évaluée par enquête
Délai: Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Auto-efficacité concernant les sujets de bien-être numérique couverts par le programme ; les items ont été développés par l'équipe de recherche : Score allant de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant une auto-efficacité en bien-être numérique plus forte
Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Changement de comportement en matière de bien-être numérique 1 évalué par enquête : fréquence de vérification des notifications
Délai: Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Changements autodéclarés dans les habitudes d'utilisation des médias numériques ou les pratiques de bien-être résultant de l'intervention ; les items ont été développés par l'équipe de recherche : Cet item capture la fréquence inutile de vérification des notifications avec une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un comportement de bien-être numérique moins bon.
Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Changement de comportement en matière de bien-être numérique 2 évalué par enquête : utilisation des appareils avant le sommeil
Délai: Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Modifications auto-déclarées des habitudes de consommation des médias numériques ou des pratiques de bien-être résultant de l'intervention ; les items ont été développés par l'équipe de recherche : Cet item capture l'évitement de l'utilisation des appareils avant le sommeil avec une plage de score de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un meilleur comportement de bien-être numérique.
Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Changement de comportement en matière de bien-être numérique 3 évalué par enquête : engagement dans des activités non numériques
Délai: Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Changements autodéclarés dans les habitudes de consommation des médias numériques ou les pratiques de bien-être résultant de l'intervention ; les items ont été développés par l'équipe de recherche : Cet item capture l'engagement dans des activités non numériques avec une plage de scores de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un meilleur comportement en matière de bien-être numérique.
Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Changement de comportement en matière de bien-être numérique 4 évalué par enquête : utilisation d'applications ou d'outils pour surveiller et gérer les habitudes numériques
Délai: Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Changements auto-déclarés dans les habitudes d'utilisation des médias numériques ou les pratiques de bien-être suite à l'intervention ; les items ont été développés par l'équipe de recherche : Cet item capture l'utilisation d'applications ou d'outils pour surveiller et gérer les habitudes numériques avec une plage de scores de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un meilleur comportement de bien-être numérique.
Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Nombre de participants qui téléchargent des captures d'écran de l'application Temps d'écran
Délai: Base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Les investigateurs exploreront la faisabilité de collecter des données objectives auprès des étudiants, y compris des captures d'écran de l'application Screentime
Base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Heures de temps d'écran de loisir le week-end évaluées par enquête
Délai: Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Jour de weekend (temps d'écran pour les loisirs)
Ligne de base, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Heures d'écran pour le travail/les études en semaine évaluées par enquête
Délai: Valeur de référence, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Jour de semaine (temps d'écran pour le travail/les études)
Valeur de référence, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Heures d'écran de travail/étude le week-end évaluées par enquête
Délai: Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)
Jour de week-end (temps d'écran pour le travail/les études)
Baseline, pré-intervention, post-intervention (1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes Thrul, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00023832

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Les informations complémentaires seront partagées sur demande raisonnable.

Critères d'accès au partage IPD

Les informations complémentaires seront partagées sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner